LOCOX - Cohorte sur l'adaptation de l'activité locomotrice chez les patients souffrant de coxarthrose
Responsable(s) :
Bonithon-Kopp Claire, CHU DIJON / INSERM CIE 1 UNIVERSITÉ DE BOURGOGNE
Maillefert , CHU DIJON
Maillefert , CHU DIJON
Date de modification : 08/03/2013 | Version : 1 | ID : 60148
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte sur l'adaptation de l'activité locomotrice chez les patients souffrant de coxarthrose |
| Sigle ou acronyme | LOCOX |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 28/04/2008 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Rhumatologie |
| Déterminants de santé |
Mode de vie et comportements |
| Autres, précisions | coxarthrose |
| Mots-clés | indication, prothèse totale de hanche, événements de santé |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Bonithon-Kopp |
| Prénom | Claire |
| Adresse | 21000 DIJON |
| bonithon@u-bourgogne.fr | |
| Laboratoire | CHU DIJON / INSERM CIE 1 UNIVERSITÉ DE BOURGOGNE |
| Organisme | CHU |
| Nom du responsable | Maillefert |
| Adresse | 21000 DIJON |
| Téléphone | + 33 (0)3 80 29 37 45 |
| Laboratoire | CHU DIJON |
| Organisme | CHU |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | PHRC NATIONAL 2004 ET CHU DE DIJON |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU Dijon |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Prospectif Date de fin des inclusions : 01/10/2009 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Objectif général : évaluer le caractère pronostique pour l'indication ultérieure de prothèse totale de hanche de l'évaluation caractéristiques de la marche chez des personnes souffrant de coxarthrose. Analyser l'adaptation de l'activité locomotrice en tant que critère pronostique de l'évolution ultérieure de la maladie. |
| Critères d'inclusion |
Hommes ou femmes âgés entre 45 et 75 ans - souffrant de coxarthrose primitive définie selon les critères de l’ACR ; - ayant présenté une douleur de hanche pendant au moins 1 mois au cours des 3 mois précédents ; - coxarthrose de stade radiologique ii, iii ou iv selon la classification de Kellgren et Lawrence ; - étant à même de comprendre les ordres simples, les consignes de conditionnement, et de donner leur consentement éclairé. Critères de non inclusion - indication de pose de prothèse totale de hanche au moment de l’inclusion ; - femme enceinte ou allaitante ; - Alzheimer ; - insuffisance respiratoire chronique avec manifestations cliniques ; - Parkinson ; - pathologie des moto-neurones ; - désordre musculo-squelettique majeur (autre que la coxarthrose) ; - diabète sévère non stabilisé ; - hypertension non stabilisée ; - poussée inflammatoire de la coxarthrose ; - coxarthrose destructrice rapide ; - radiographie d’évaluation de l’évolution structurale de la maladie effectuée il y a plus de 6 mois ; - présence d’une autre arthrose, ou d’une autre affection ostéo-articulaire ou périarticulaire des membres inférieurs avec, selon l’opinion du patient, invalidité secondaire à cette autre affection des membres inférieurs supérieure à celle secondaire à la coxarthrose ; - pathologie rachidienne à l’origine de troubles de la marche (radiculalgie, canal lombaire étroit,... avec, selon l’opinion du patient, invalidité secondaire à cette affection rachidienne supérieure à celle secondaire à la coxarthrose.) . |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Local |
| Régions concernées par la base de données |
Bourgogne Franche-Comté |
| Détail du champ géographique | Dijon |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 02/2008 |
| Année du dernier recueil | 10/2014 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 35 patients |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion Informations recueillies lors de l'examen clinique : mesure de l'activité locomotrice + évaluation clinique de la coxtarthrose + médicaments pris |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans. Informations recueillies par l'auto-questionnaire : questionnaire de hanche Hoos + questionnaire d'évaluation de la douleur + suivi pose de prothèse de hanche + traitements pris pour la douleur et la coxarthrose Questionnaire par entretien à l’inclusion Informations recueillies lors de l'entretien : comorbidités + indice de Lequesne mesuré |
| Données paracliniques, précisions | Mesure de l'activité locomotrice sur plate-forme spécifique |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier (saisie manuelle) avec double saisie Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier (saisie manuelle) avec double saisie Examens cliniques : étape manuscrite (saisie manuelle) avec double saisie |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Contrôle de cohérence et de donnée manquante + monitoring des consentements Les patients sont informés de l'utilisation de leur données |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Durée du suivi : 5 ans |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer Utilisation possible des données par des industriels à déterminer |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
