RIETE - Cohorte prospective des patients pris en charge pour un évènement thromboembolique symptomatique (étude internationale multicentrique)
Responsable(s) :
Bertoletti Laurent, CENTRE D’INVESTIGATION CLINIQUE – EPIDEMIOLOGIE CLINIQUE (CIE3) GROUPE DE RECHERCHE SUR LA THROMBOSE (EA 3065) CHU DE SAINT ETIENNE
Date de modification : 05/09/2019 | Version : 4 | ID : 60139
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte prospective des patients pris en charge pour un évènement thromboembolique symptomatique (étude internationale multicentrique) |
| Sigle ou acronyme | RIETE |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiologie Médecine interne Pneumologie |
| Pathologie, précisions | maladie thrombo-embolique veineuse |
| Déterminants de santé |
Iatrogénie Produits de santé Systèmes de soins et accès aux soins |
| Mots-clés | prevention., tolérance aux traitements, antiplatelet treatment |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Bertoletti |
| Prénom | Laurent |
| Adresse | Service de Médecine Vasculaire et Thérapeutique, Hôpital Nord, CHU de St-Etienne, 42055 SAINT ETIENNE CEDEX 2 |
| laurent.bertoletti@chu-st-etienne.fr | |
| Laboratoire | CENTRE D’INVESTIGATION CLINIQUE – EPIDEMIOLOGIE CLINIQUE (CIE3) GROUPE DE RECHERCHE SUR LA THROMBOSE (EA 3065) CHU DE SAINT ETIENNE |
| Organisme | CHU Saint-Etienne |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | activité universitaire du service |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU DE SAINT-ETIENNE |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospectif Organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Documenter l’épidémiologie de la maladie veineuse thromboembolique, tant sur les caractéristiques démographiques et cliniques des patients que sur la prise en charge et le pronostic à 3 mois (incidence des récidives d’événements thromboemboliques (TVP et EP) symptomatiques, fatals ou non, incidence des hémorragies, décès, complications) |
| Critères d'inclusion |
- patient vu à l’hôpital pour une thrombose veineuse profonde (TVP) symptomatique des membres supérieurs ou inférieurs et/ou une embolie pulmonaire (EP) symptomatique, confirmées par des examens objectifs (i.e phlébographie, doppler veineux, pléthysmographie, IRM pour suspicion de TVP, angiographie pulmonaire, scintigraphie pulmonaire ventilation/perfusion ou scanner spirale pour suspicion d’EP) ;
- patient non inclus dans un essai clinique thérapeutique ; - patient dont le suivi à trois mois est possible. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
International |
| Détail du champ géographique | Espagne, Italie, Argentine, Israël, Chili, Grèce, Royaume-Uni, Brésil, France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/2006 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
> ou égal à 20 000 individus |
| Détail du nombre d'individus | 57 000 - juin 2015 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique au cours du suivi tous les 3 mois : traitement anticoagulant, filtre cave, complications (récidives thromboemboliques, hémorragies majeures ou cliniquement pertinentes, décès, complications osseuse ou cutanées, thrombopénies) |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Questionnaire par entretien à l’inclusion : antécédents du patient, caractéristiques de la maladie veineuse thromboembolique, examens clinique et paracliniques, symptômes, caractéristiques échographiques cardiaques et biologiques, facteurs de risques permanents et transitoires de thrombose, traitement mécanique et médicamenteux, insertion de filtre cave |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Entretiens : saisie directe Examens cliniques : saisie manuscrite Examens biologiques : Saisie directe |
| Procédures qualité utilisées | - Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.- Gestion des données manquantes par retour au dossier source et/ou par retour vers le patient ou vers un tiers- Enquêtes auprès des mairies pour les décès - Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi- Réalisation d'audit qualité interne selon les inclusions- Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par orale |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Durée : 3 mois |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | Registre de pathologies |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.hal.inserm.fr/RIETE |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=riete+AND+Venous+thromboembolism |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
- Utilisation possible des données par des équipes académiques avec accès de façon contractuelles selon les règles de publication établies par le comité scientifique de RIETE
- Utilisation impossible des données par des industriels |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
