RIETE - Cohorte prospective des patients pris en charge pour un évènement thromboembolique symptomatique (étude internationale multicentrique)

Responsable(s) :
Bertoletti Laurent, CENTRE D’INVESTIGATION CLINIQUE – EPIDEMIOLOGIE CLINIQUE (CIE3) GROUPE DE RECHERCHE SUR LA THROMBOSE (EA 3065) CHU DE SAINT ETIENNE

Date de modification : 05/09/2019 | Version : 4 | ID : 60139

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Nom détaillé Cohorte prospective des patients pris en charge pour un évènement thromboembolique symptomatique (étude internationale multicentrique)
Sigle ou acronyme RIETE
Thématiques générales
Domaine médical Cardiologie
Médecine interne
Pneumologie
Pathologie, précisions maladie thrombo-embolique veineuse
Déterminants de santé Iatrogénie
Produits de santé
Systèmes de soins et accès aux soins
Mots-clés prevention., tolérance aux traitements, antiplatelet treatment
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Bertoletti
Prénom Laurent
Adresse Service de Médecine Vasculaire et Thérapeutique, Hôpital Nord, CHU de St-Etienne, 42055 SAINT ETIENNE CEDEX 2
Email laurent.bertoletti@chu-st-etienne.fr
Laboratoire CENTRE D’INVESTIGATION CLINIQUE – EPIDEMIOLOGIE CLINIQUE (CIE3) GROUPE DE RECHERCHE SUR LA THROMBOSE (EA 3065) CHU DE SAINT ETIENNE
Organisme CHU Saint-Etienne
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Financements
Financements Publique
Précisions activité universitaire du service
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur CHU DE SAINT-ETIENNE
Statut de l’organisation Secteur Public
Existence de comités scientifique ou de pilotage Oui
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Prospectif Organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU
Objectif de la base de données
Objectif principal Documenter l’épidémiologie de la maladie veineuse thromboembolique, tant sur les caractéristiques démographiques et cliniques des patients que sur la prise en charge et le pronostic à 3 mois (incidence des récidives d’événements thromboemboliques (TVP et EP) symptomatiques, fatals ou non, incidence des hémorragies, décès, complications)
Critères d'inclusion - patient vu à l’hôpital pour une thrombose veineuse profonde (TVP) symptomatique des membres supérieurs ou inférieurs et/ou une embolie pulmonaire (EP) symptomatique, confirmées par des examens objectifs (i.e phlébographie, doppler veineux, pléthysmographie, IRM pour suspicion de TVP, angiographie pulmonaire, scintigraphie pulmonaire ventilation/perfusion ou scanner spirale pour suspicion d’EP) ;
- patient non inclus dans un essai clinique thérapeutique ;
- patient dont le suivi à trois mois est possible.
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique International
Détail du champ géographique Espagne, Italie, Argentine, Israël, Chili, Grèce, Royaume-Uni, Brésil, France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 01/2006
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) > ou égal à 20 000 individus
Détail du nombre d'individus 57 000 - juin 2015
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données paracliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Détail des données cliniques recueillies Examen clinique au cours du suivi tous les 3 mois : traitement anticoagulant, filtre cave, complications (récidives thromboemboliques, hémorragies majeures ou cliniquement pertinentes, décès, complications osseuse ou cutanées, thrombopénies)
Données déclaratives, précisions Face à face
Détail des données déclaratives recueillies Questionnaire par entretien à l’inclusion : antécédents du patient, caractéristiques de la maladie veineuse thromboembolique, examens clinique et paracliniques, symptômes, caractéristiques échographiques cardiaques et biologiques, facteurs de risques permanents et transitoires de thrombose, traitement mécanique et médicamenteux, insertion de filtre cave
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Modalités
Mode de recueil des données Entretiens : saisie directe Examens cliniques : saisie manuscrite Examens biologiques : Saisie directe
Procédures qualité utilisées - Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.- Gestion des données manquantes par retour au dossier source et/ou par retour vers le patient ou vers un tiers- Enquêtes auprès des mairies pour les décès - Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi- Réalisation d'audit qualité interne selon les inclusions- Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par orale
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Durée : 3 mois
Appariement avec des sources administratives Oui
Sources administratives appariées, précisions Registre de pathologies
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.hal.inserm.fr/RIETE
Description Liste des publications dans HAL
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=riete+AND+Venous+thromboembolism
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) - Utilisation possible des données par des équipes académiques avec accès de façon contractuelles selon les règles de publication établies par le comité scientifique de RIETE
- Utilisation impossible des données par des industriels
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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