ANRS CO21 CODEX - Cohorte multicentrique des patients VIH ayant un profil d'évolution extrême
Responsable(s) :
Lambotte Olivier, U1184 Immunité Virale et auto-immunité
Date de modification : 08/08/2020 | Version : 3 | ID : 6744
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte multicentrique des patients VIH ayant un profil d'évolution extrême |
| Sigle ou acronyme | ANRS CO21 CODEX |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CPP IdF VII le 25/7/2011 n° 11-033 ; autorisation AFSSAPS AEC/B110900-40 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Hématologie Immunologie Maladies infectieuses |
| Pathologie, précisions | Infection par le VIH |
| Déterminants de santé |
Mode de vie et comportements Produits de santé |
| Mots-clés | Évolution extrême, lymphocytes CD4+, asymptomatique, traitement antirétroviral |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Lambotte |
| Prénom | Olivier |
| Adresse | 63 rue Gabriel Péri 94276 Le Kremlin Bicêtre |
| Téléphone | 33 (0)1 49 59 67 54 |
| olivier.lambotte@bct.aphp.fr | |
| Laboratoire | U1184 Immunité Virale et auto-immunité |
| Organisme | Université Paris Sud, Institut National de la Santé et de la Recherche |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Cohorte ANRS Primo |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Agence Nationale de Recherche sur le Sida |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Agence Nationale de Recherche sur le Sida |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Échantillon constitué:- sujets Asymptomatiques à Long Terme (ALT), vivant avec le VIH-1 depuis au moins 8 ans, avec un taux de CD4 supérieur à 600/mm3, stable ou en augmentation (pente positive ou nulle) depuis les 5 dernières annéesquelle que soit la charge virale et en absence de traitement antirétroviral- sujets séropositifs pour le VIH-1 depuis au moins 5 ans (HIC), asymptomatiques, dont les 5 dernières charges virales inférieures à 400 copies/mL, quel que soit le taux de lymphocytes CD4 et en l’absence de traitementantirétroviral- sujets répondant à la double définition ALT et HIC |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Étudier l'évolution clinique et immuno-virologique des patients infectés par le VIH et définir les paramètres du
virus et de l’hôte associés à la non-progression de l’infection. |
| Critères d'inclusion |
- homme ou femme
- âgé entre 18 et 85 ans - couvert par le régime de sécurité sociale - sujet infecté par le VIH-1 mais ne suivant pas de thérapie antirétrovirale |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | U60 - Catégories cliniques de l'infection par le VIH |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 300 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données déclaratives Données biologiques |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Données biologiques, précisions | - sérum- plasma - cellules |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum Plasma Cellules sanguines isolées |
| Détail des éléments conservés | Cellulothèque qui est conservée au sein de l'Unité Inserm UMR1184 .Disponible pour des projets de recherche sur avis du conseil scientifique |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Données sur la survenue d’événements cliniques, les paramètres virologiques, génétiques et immunologiques associés à la non-progression. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le médecin référent – traitant |
| Détail du suivi | Durée de l’étude de 6 ans avec une visite annuelle au minimum. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://clinicaltrials.gov/show/NCT01520844 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=ANRS+C021+OR+ANRS+CO21+OR+%28codex+AND+Anrs%29 |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Site internet dédié | https://cesp.inserm.fr |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Données disponibles pour des demandes de collaborations pour des équipes de recherche qui souhaiteraient collaborer avec les équipes de la cohorte. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
