CONSTANCES - Cohorte des consultants des centres d'examens de santé
Responsable(s) :
Zins Marie, UMS 011 Cohortes épidémiologiques en population
Goldberg Marcel, UMS 011 Cohortes épidémiologiques en population
Goldberg Marcel, UMS 011 Cohortes épidémiologiques en population
Date de modification : 21/12/2020 | Version : 4 | ID : 3395
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte des consultants des centres d'examens de santé |
| Sigle ou acronyme | CONSTANCES |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Autorisation CNIL n°910486 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Biologie Cancérologie Cardiologie Déficiences et handicaps Dermatologie, vénérologie Endocrinologie et métabolisme Gastro-entérologie et hépatologie Gériatrie Gynécologie obstétrique Maladies infectieuses Médecine du travail Neurologie Odontologie Ophtalmologie Pneumologie Psychologie et psychiatrie Rhumatologie Traumatologie Urologie, andrologie et néphrologie |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Oui |
| Déterminants de santé |
Addictions et toxicomanie Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Géographie Iatrogénie Mode de vie et comportements Nutrition Pollution Produits de santé Systèmes de soins et accès aux soins Travail |
| Mots-clés | centre d'examen de santé, indicateurs de santé publique, échantillon représentatif, population adulte, santé des femmes, Cohorte généraliste, maladies chroniques, environnement, vieillissement, risques professionnels, comportements |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Zins |
| Prénom | Marie |
| Adresse | HOPITAL PAUL BROUSSE 16 AVENUE PAUL VAILLANT COUTURIER 94807 VILLEJUIF CEDEX FRANCE |
| Téléphone | +33 (0)1 77 74 74 28 |
| marie.zins@inserm.fr | |
| Laboratoire | UMS 011 Cohortes épidémiologiques en population |
| Organisme | INSERM Université de Paris, Paris Saclay, UVSQ |
| Nom du responsable | Goldberg |
| Prénom | Marcel |
| Adresse | HOPITAL PAUL BROUSSE 16 AVENUE PAUL VAILLANT COUTURIER 94807 VILLEJUIF CEDEX FRANCE |
| Téléphone | +33 (0)1 77 74 74 26 |
| marcel.goldberg@inserm.fr | |
| Laboratoire | UMS 011 Cohortes épidémiologiques en population |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | OMEGA-COST H2020, Longitool H2020, EPHOR H2020, BBMRI-LPC, IDEAR, P3G, LIFEPAPH H2020, |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | Public: Constances est réalisé en partenariat avec la Caisse Nationale d'Assurance Maladie desTravailleurs Salariés (CNAMTS) et a reçu le soutien, de la Direction générale de la santé (DGS) duministère de la Santé, de la Jeunesse, des Sports et de la Vie associative et de la Région Ile de France.L'IReSP a contribué pour les 3 premières années à son financement dansle cadre du « TGIR-Cohortes » (Très grandes infrastructures de recherche).Constances bénéficie d'un financement ANR « Investissements d'avenir » en tant qu'Infrastructure nationale Biologie et Santé depuis 2012.Partenariats public/privés (via Inserm Transfert) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Université de Paris Saclay |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Inserm responsabilité juridique |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Labellisations et évaluations de la base de données | labelisé Infrastructure Nationale de Recherche Biologie Santé inscrite sur sur la feuille de route du Ministère de la recherche |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une base administrative ou un registre |
| Base ou registre, précisions | RNIAM |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | -Tirés au sort par sondage stratifié avec probabilités inégales, en sur-représentant les individus ayant une probabilité de non volontariat plus forte en fonction des variables usuelles (âge, sexe, PCS). Le tirage au sort est fait par la Caisse Nationale d'Assurance Vieillesse (Cnav) dans le répertoire national inter-régimes des bénéficiaires de l'assurance maladie (RNIAM), apparié au Système National de Gestion des Carrières (SNGC).- L'invitation à participer s'effectue conjointement avec l'invitation à venir passer un examen de santé dans un centre d'examens de santé (CES). Les personnes tirées au sort reçoivent une lettre présentant le projet et le CES ainsi qu'un coupon-réponse. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
L’objectif est de mettre en œuvre une importante cohorte épidémiologique, représentative de la population générale adulte et d’effectif important, destinée à contribuer au développement de la recherche épidémiologique et à fournir des informations à visée de santé publique.
- C'est une infrastructure pour la recherche épidémiologique, par son effectif, la qualité et la diversité des données, les modalités de suivi. Les objectifs sont centrés sur l'épidémiologie des maladies chroniques, du vieillissement, des comportements, de l'environnement et des déterminants professionnels et sociaux de la santé. Elle doit également permettre la réalisation de projets concernant des thèmes variés, grâce à un accès largement ouvert à la communauté des chercheurs. - C'est un outil pour la santé publique, venant en appui des objectifs de santé publique de la CNAMTS et de l’État, et de l’évaluation de leur atteinte, par le caractère particulièrement complet du dispositif de suivi et de recueil d’informations très diversifiées, grâce à des méthodes diverses et complémentaires faisant appel à plusieurs sources de données. - C'est un outil pour la surveillance épidémiologique, à travers un partenariat établi avec Santé publique France (notamment autour des thématiques risques professionnels, environnement et maladies chronique). |
| Critères d'inclusion | Adultes âgés de 18 à 69 ans, affiliés au Régime général de Sécurité sociale comprenant les affilié aux SLM. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Pathologie | |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Les participants résident dans 16 puis 20 départements métropolitains depuis 2015. |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 06/2012 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
> ou égal à 20 000 individus |
| Détail du nombre d'individus | 215.000 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen dans un Centre d'examens de santé Retour au dossier clinique pour validation de cas incidents |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Auto-questionnaire internet Face à face Téléphone |
| Données paracliniques, précisions | Pour tous : poids, taille, rapport tour de taille-tour de hanches, masse grasse, tension artérielle, fréquence cardiaque, vision, audition, spirométrie.Pour les 45 ans et plus: tests des fonction cognitives (MMSE, DSST, FCSRT-IR, Trail Making Test, fluence sémantique); tests de fonctions physiques (équilibre, vitesse de marche, handgrip test, Finger Tapping Test) |
| Données biologiques, précisions | Glycémie à jeun, bilan lipidique, bilan hépatique, créatinémie, numération formule sanguine, examen urinaire. |
| Données administratives, précisions | Statut d'emploi et position sociale (CNAV) Données de remboursement du SNDS SNIIRAM |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sang total Sérum Plasma Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) ADN Autres |
| Détail des éléments conservés | Sang : sérum (plasma héparinate de lithium, plasma EDTA K2, buffy coat, urine |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Qualité de vie/santé perçue, précisions | SF12, santé perçue, sommeil, CESD, |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | - A l'inclusion: Auto-questionnaire à compléter à domicile + examen de santé périodique (EPS) dans un CES permettant de recueillir données de santé (clinique, paraclinique) et questionnaires complémentaires (expositions professionnelle vie entière, auto-questionnaire à remplir au CES pour les femmes) - Suivi actif: un autoquestionnaire postal envoyé chaque année au domicile des sujets ; une invitation à venir au CES tous les 5 ans est prévue pour l’ensemble des sujets de la cohorte.- Suivi passif d’événement socioprofessionnels et de données de santé : les principaux événements socioprofessionnels sont régulièrement extraits des bases de données de la Cnav (Déclarations Annuelles des Données Sociales, Données Nominatives Trimestrielles, chômage, absences pour maladie, RMI, maternité). Les données de santé concernent le statut vital et les causes de décès par l’accès au répertoire national d'identification des personnes physiques (RNIPP) et à la base de données du CépiDc-Inserm ; les principaux événements de santé sont extraits du Système national d’information inter régimes de l’assurance maladie (SNIIR-AM) : données de remboursement, Affections de longue durée (ALD), et pour chacun des séjours hospitaliers : diagnostic principal et diagnostics associés, actes diagnostiques et thérapeutiques . |
| Nomenclatures employées | NAF PCS pour les calendrier professionnels |
| Procédures qualité utilisées | monitorage sur site pour les examens de santé plus plan de validation, suivi matériel standardisé,étalonnage, plan de nettoyage des questionnaires |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) Suivi par convocation du participant Suivi par contact avec le médecin référent – traitant Suivi par croisement avec une base de données médico-administrative |
| Détail du suivi | Du fait des objectifs très larges de la cohorte, la durée de suivi doit être la plus longue possible. La durée est donc indéfinie. Dans la mesure où la population incluse vieillira avec le suivi de la cohorte, il sera nécessaire de renouveler les participants afin de conserver avec le temps une structure sociodémographique restant comparable à celle de la population source. |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | PMSI, SNIIRAM, CNAV, CépiDc |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.hal.inserm.fr/CONSTANCES |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Constances+cohort |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Oui |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Sur appel à projets sélectionnés par le Conseil scientifique
voir sur le site : https://www.constances.fr/espace-scientifique/proposer-projet.php |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
