COPANFLU - Cohorte des 1000 ménages pour le suivi de la pandémie de grippe H1N1
Responsable(s) :
Carrat Fabrice, UMR-S 707 - Épidémiologie, modélisation systèmes d'information
Flahault Antoine, ECOLE DES HAUTES ETUDES EN SANTÉ PUBLIQUE
Flahault Antoine, ECOLE DES HAUTES ETUDES EN SANTÉ PUBLIQUE
Date de modification : 09/07/2015 | Version : 2 | ID : 60168
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte des 1000 ménages pour le suivi de la pandémie de grippe H1N1 |
| Sigle ou acronyme | COPANFLU |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CPP (IDF 1) : Réf. 09-12074 (08/09/2009); Afssaps : Réf. 2009-B90987-60 (10/09/2009); CNIl: MR001 - projet qualifié en RBM |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Maladies infectieuses |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Intoxication Mode de vie et comportements |
| Mots-clés | infections, virus A(H1N1), syndromes infectieux respiratoires, infection, événements de santé, complications |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Carrat |
| Prénom | Fabrice |
| Adresse | 75012 PARIS |
| Téléphone | +33 (0)1 44 73 84 58 |
| carrat@u707.jussieu.fr | |
| Laboratoire | UMR-S 707 - Épidémiologie, modélisation systèmes d'information |
| Organisme | Université Paris 6 et |
| Nom du responsable | Flahault |
| Prénom | Antoine |
| Adresse | 35043 RENNES |
| Téléphone | + 33 (0)6 07 66 69 59 |
| antoine.flahault@ehesp.fr | |
| Laboratoire | ECOLE DES HAUTES ETUDES EN SANTÉ PUBLIQUE |
| Organisme | EHESP |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Implication dans un réseau de cohorte : COPANFLU - international |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | EHESP, IRD |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | ECOLE DES HAUTES ETUDES EN SANTÉ PUBLIQUE - EHESP |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via un fichier de population |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : INSEE Date de fin des inclusions : 01/10/2009 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif général : Identifier au niveau de l’individu les déterminants épidémiologiques, environnementaux, immunologiques, sociaux, génétiques et virologiques du risque d’infection grippale par le virus A (H1N1)-swine-like (SWL)
Objectifs secondaires : - décrire l’impact en santé publique en termes de morbidité, de complications, de consommation de ressources en santé de l’infection par le A(H1N1)-SWL ; - caractériser l’histoire «naturelle» de l’infection et sa variabilité interindividuelle ; identifier les voies de la transmission ; - étudier les déterminants individuels et collectifs d’une expression clinique variable de l’infection ; - étudier les modifications de comportements induites par une pandémie et évaluer le niveau de perception du risque, son évolution dans le temps ; - évaluer la pénétrance, l’application et l’efficacité des mesures de contrôle mises en place (traitement, vaccin, mesures barrières) ; - caractériser l’immunité homotypique, hétérosubtypique en fonction de l’âge – évaluer l’immunité grégaire et étudier l’immunité cellulaire innée et acquise consécutivement à une infection par ce virus ; - caractériser la diversité virale et les mécanismes évolutifs du virus A(H1N1)-SWL ; étudier la survenue de résistance aux traitements - construire et tester des modèles d’anticipation en temps réel de l’impact de la pandémie sur la population et simuler différents scénarios de contrôle. |
| Critères d'inclusion | Ménages volontaires domiciliés sur le territoire métropolitain dont les membres ont tous validé un consentement pour participer à cette cohorte (pour les enfants, le consentement des parents plus celui des enfants, facultatif s’ils ont plus de 7 ans et obligatoire s’ils ont plus de 13 ans) ; bénéficiant d’une couverture par l’assurance maladie ; parlant et écrivant français ; disposant d’une ligne téléphonique. |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
International |
| Détail du champ géographique | Etude Internationale impliquant : Bolivie, Laos, Mali, Cameroun (non limitative) Couverture géographique : nationale (pour le protocole France) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 08/2009 |
| Année du dernier recueil | 12/2012 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1451 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données déclaratives Données biologiques |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face Téléphone |
| Détail des données déclaratives recueillies | Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les 2 ans.Informations recueillies par l'auto-questionnaire : exposition au risque environnemental, perception du risque, qualité de vie Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les 3 ans.Informations recueillies lors de l'entretien à l'inclusion et au cours de chaque visite infirmière et pour tous les membres du ménage en cas de syndromes infectieux, questionnaire journalier de suivi pendant 15 jours (clinique, soins, traitements) |
| Données biologiques, précisions | Type de prélèvements réalisés : prélèvements de cellules et de sérumsA l'inclusion, après vaccination éventuelle et 2 fois par an |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum ADN ADNc/ARNm |
| Détail des éléments conservés | Sérothèque, DNAthèque |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Examens biologiques : saisie directe |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour vers le patient. Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Autres procédures qualité pour tous les circuits (data et collections biologiques).Les patients sont informés de l'utilisation de leur données. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Durée du suivi : 2 ansdeux visites annuelles systématiques + 3 visites en cours de période de circulation virale et de syndrome infectieux dans le ménage |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | IRIS-2000 |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.hal.inserm.fr/COPANFLU |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=copanflu |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Selon Charte IRESP et convention INSERM/EHESP
Contact Pr Fabrice Carrat |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
