ALMA+ - Cohorte de sujets âgés exposés à des taux élevés d'aluminium dans l'eau de boisson: étude de la relation avec la maladie d'Alzheimer ARCHIVE

Responsable(s) :
Rondeau Virginie, Unité Inserm : U897

Date de modification : 05/09/2017 | Version : 2 | ID : 3594

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Nom détaillé Cohorte de sujets âgés exposés à des taux élevés d'aluminium dans l'eau de boisson: étude de la relation avec la maladie d'Alzheimer
Sigle ou acronyme ALMA+
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL: 998055 (18/05/1998)
Thématiques générales
Domaine médical Neurologie
Psychologie et psychiatrie
Déterminants de santé Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Génétique
Mots-clés Aluminium, eau, silice, facteurs de risques
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Rondeau
Prénom Virginie
Adresse 146 rue Léo Saignat 33076 Bordeaux cedex
Téléphone +33 (0)5 57 57 45 31
Email virginie.rondeau@isped.u-bordeaux2.fr
Laboratoire Unité Inserm : U897
Organisme INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche
Collaborations
Financements
Financements Mixte
Précisions AFSSE (Agence Francaise de Sécurité Sanitaire Environnementale), Danone
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur ISPED- Institut de santé publique d'épidémiologie et de développement
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via un fichier de population
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Un tirage au sort des sujets à partir des listes électorales des communes sélectionnées a été réalisé. Les sujets ont ensuite été contactés pour participer à l'étude.
Objectif de la base de données
Objectif principal Étudier la relation entre les minéraux de l'eau de boisson et en particulier l'aluminium, et la survenue de la maladie d’Alzheimer chez les sujets de plus de 75 ans.
Vérifier si de fortes concentrations d'aluminium, c'est-à-dire supérieures à 50mg/L d'eau peuvent augmenter le risque de démence.
Critères d'inclusion Sujets de 75 ans ou plus, exposés à des taux élevés d'aluminium dans l'eau de boisson (Al>50mcg/L), résidant dans 14 communes de la Dordogne distinctes de celles considérées dans PAQUID
Sujets de 75 ans et plus participant à la cohorte PAQUID, résidant dans des communes non exposées (Al<50mcg/L) en Dordogne.
Critères d’exclusion : Sujets ayant déménagé récemment dans la commune
Période d’inclusion : mai 1999-janvier 2001
Type de population
Age Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Population générale
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique Départemental
Régions concernées par la base de données Aquitaine Limousin Poitou-Charentes
Détail du champ géographique 14 communes de la Dordogne
Collecte
Dates
Année du premier recueil 05/1999
Année du dernier recueil 12/2004
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individus
Détail du nombre d'individus 400
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données biologiques
Données cliniques, précisions Examen médical
Détail des données cliniques recueillies Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Informations recueillies lors de l'examen clinique : bilans cliniques, biologique et radiologique complémentaires
Données déclaratives, précisions Face à face
Détail des données déclaratives recueillies Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies lors de l'entretien : consommation d'eau + questionnaire Paquid
Données biologiques, précisions Type de prélèvements réalisés : cholestérol, triglycérides, glycémie, apolipoprotéines, créatinine, protéines circulantes impliquées dans le transport des métaux (transferrine allèle c2)
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Sérum
ADN
Détail des éléments conservés Sérothèque, DNAthèque
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données Le suivi est mené conjointement avec celui de la cohorte PAQUID, qui alterne des visites au domicile et des enquêtes postales ou téléphoniques.Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Examens cliniques : étape manuscrite avec double saisie
Procédures qualité utilisées Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques. Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient.
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Suivi tous les d2 ans pendant 3-4 ans
Appariement avec des sources administratives Oui
Sources administratives appariées, précisions DDASS (direction départementale des Affaires sanitaires et sociales), CepiDC (Centre d'épidémiologie sur les causes médicales de décès), conseil général de la Gironde
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://tinyurl.com/HAL-ALMA
Description Liste des publications dans HAL
Lien vers le document http://tinyurl.com/Pubmed-ALMA
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation possible des données par des industriels
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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