ANRS CO9 COPANA - Cohorte de patients infectées par le VIH-1 non traités par antirétroviraux à l'inclusion
Responsable(s) :
Meyer Laurence, U822
Goujard Cécile, Service de médecine interne - Hôpital de Bicêtre
Ghislain Mathilde, Nutrition, Hormones et Santé des FemmesÉquipe: Epidémiologie du VIH et des infections sexuellement transmissibles
Goujard Cécile, Service de médecine interne - Hôpital de Bicêtre
Ghislain Mathilde, Nutrition, Hormones et Santé des FemmesÉquipe: Epidémiologie du VIH et des infections sexuellement transmissibles
Date de modification : 05/08/2015 | Version : 2 | ID : 7161
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de patients infectées par le VIH-1 non traités par antirétroviraux à l'inclusion |
| Sigle ou acronyme | ANRS CO9 COPANA |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNILn°04-1388 (08/09/2004), CPP n°2087 (08/07/2003), DGS n°2003/0455 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Biologie Maladies infectieuses |
| Déterminants de santé |
Génétique Produits de santé |
| Mots-clés | Événement de santé, troubles métaboliques, troubles de la répartition des graisses, conditions de vie, réponse aux traitement, mortalité |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Meyer |
| Prénom | Laurence |
| Adresse | 94276 LE KREMLIN BICÊTRE |
| Téléphone | +33 (0)1 45 21 23 34 |
| laurence.meyer@inserm.fr | |
| Laboratoire | U822 |
| Organisme | Institut National de Santé et Recherche |
| Nom du responsable | Goujard |
| Prénom | Cécile |
| Adresse | 94275 LE KREMLIN BICÊTRE |
| Téléphone | + 33 (0)1 45 21 25 77 |
| cecile.goujard@bct.aphp.fr | |
| Laboratoire | Service de médecine interne - Hôpital de Bicêtre |
| Organisme | Assistance Publique - Hôpitaux de |
| Nom du responsable | Ghislain |
| Prénom | Mathilde |
| Adresse | 94276 LE KREMLIN BICÊTRE |
| Téléphone | +33 (0)1 45 21 23 38 |
| mathilde.ghislain@inserm.fr | |
| Laboratoire | Nutrition, Hormones et Santé des FemmesÉquipe: Epidémiologie du VIH et des infections sexuellement transmissibles |
| Organisme | Institut National de Santé et Recherche |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | ANRS |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Agence Nationale de Recherche sur le Sida et les hépatites virales ANRS |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Prise de produit(s) de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | ProspectifDate de fin des inclusions : 01/01/2008 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Étudier le pronostic à court, moyen et long terme des patients infectés par le VIH, récemment diagnostiqués. Étudier les événements cliniques liés au VIH, les pathologies inattendues, les pathologies néoplasiques et la progression immuno-virologique au long cours ; étudier l’impact des traitements de l’infection VIH sur la morbidité et la mortalité, les facteurs liés à la réponse aux traitements, les complications cliniques et biologiques, leurs conséquences, en particulier la lipodystrophie, les facteurs associés, en particulier génétiques, l’adhésion thérapeutique au long cours, et en particulier la fréquence et l’impact des interruptions de traitement ; étudier l’évolution des conditions de vie et des comportements des patients récemment dépistés, en particulier vis-a-vis de la sexualité et de la reproduction, et des inégalités de santé. |
| Critères d'inclusion |
Personnes infectées par le VIH-1, dont la découverte de séropositivité est récente (inf à 1 an) et non traitées à la date d’inclusion, âgées de 15 ans ou plus, et acceptant de participer à la cohorte.
Un tiers des patients ont été inclus dans le module TM (troubles métaboliques). Ce module comprend des explorations biologiques et d’imagerie supplémentaires. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Cohorte multicentrique (37 centres) française |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/2004 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 800 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies lors de l'examen clinique : examen clinique comprenant notamment le dépistage et le suivi d’anomalies de répartition des graisses par le médecin. |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans.Informations recueillies par l'auto-questionnaire : consommations alimentaires, activité physique, consommation de tabac, auto-évaluation des troubles morphologiques et conditions de vie. |
| Données paracliniques, précisions | Imagerie |
| Données biologiques, précisions | Prélèvement sanguin |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sang total Sérum Plasma Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) |
| Détail des éléments conservés | Sérothèque, plasmathèque, lymphotèque, sang total |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papierExamens cliniques : étape manuscriteExamens biologiques : étape manuscrite |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Visite tous les 6 mois pendant 10 ans |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.hal.inserm.fr/ANRSCO9 |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28Copana+AND+Anrs%29+OR+ANRS+CO9 |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Utilisation possible des données par des équipes académiques |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
