METADAP - Cohorte de patients déprimés nécessitant un traitement antidépresseur/syndromes métaboliques
Responsable(s) :
Corruble Emmanuelle, INSERM U669
CHU DE BICETRE - SERVICE DE PSYCHIATRIE
Date de modification : 08/03/2013 | Version : 1 | ID : 60183
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de patients déprimés nécessitant un traitement antidépresseur/syndromes métaboliques |
| Sigle ou acronyme | METADAP |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme |
| Déterminants de santé |
Intoxication Produits de santé |
| Autres, précisions | syndromes métaboliques |
| Mots-clés | définition, événements de santé, critères, pharmacologie, effets indésirables |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Corruble |
| Prénom | Emmanuelle |
| Adresse | 94275 LE KREMLIN BICETRE |
| Téléphone | + 33 (0)1 45 21 25 24 |
| emmanuelle.corruble@bct.aphp.fr | |
| Laboratoire |
INSERM U669 CHU DE BICETRE - SERVICE DE PSYCHIATRIE |
| Organisme | INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Ministère de la Santé (PHRC NATIONAL) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | AP-HP |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Prospectif Date de fin des inclusions : 01/11/2011 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif général : étudier si les antidépresseurs induisent des syndromes métaboliques. Objectif secondaire : identifier les facteurs prédictifs cliniques, génétiques et biologiques de survenue de syndromes métaboliques. |
| Critères d'inclusion | Patients déprimés nécessitant un traitement antidépresseur |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Cohorte multicentrique (6 centres) Française: 3 centres en région parisienne et 3 en province. |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 11/2007 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 248 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Informations recueillies lors de l'examen clinique : critères du syndrome métabolique |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | Auto-questionnaire : à l’inclusion et au cours du suivi Information recueillie par l'auto-questionnaire : dépression Questionnaire par entretien à l’inclusion Informations recueillies lors de l'entretien : Mini |
| Données biologiques, précisions | Type de prélèvements réalisés : glycémie, cholestérolémie, triglycéridémie |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum Plasma ADN |
| Détail des éléments conservés | Sérothèque, plasmathèque, DNAthèque |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Auto-questionnaire : saisie directe Entretiens : saisie directe Examens cliniques : saisie directe Examens biologiques : saisie directe |
| Procédures qualité utilisées | Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers un tiers. Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi. Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi. Réalisation d'audits de qualité internes. Les patients sont informés de l'utilisation de leur données. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Durée du suivi : 6 mois Recueil de données à l'inclusion, 1 mois, 3 mois, 6 mois |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18707937 |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer Utilisation possible des données par des industriels à déterminer |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
