ONCOTAB - Cohorte de patients atteints de sarcomes: mesure de l'effet des facteurs sociaux
Responsable(s) :
Biau David, UMR 1153 intégré dans le centre de recherche Epidémiologies et Biostatistique Sorbonne Paris Cité. Equipe ECaMO
Date de modification : 21/02/2014 | Version : 1 | ID : 8142
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de patients atteints de sarcomes: mesure de l'effet des facteurs sociaux |
| Sigle ou acronyme | ONCOTAB |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Autorisations CPP, CNIL, CCTIRS en cours. |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Géographie Mode de vie et comportements Travail |
| Autres, précisions | Cancer osseux et des parties molles |
| Mots-clés | sarcome osseux, facteurs sociaux, psychologiques, socio-économiques, géographiques, professionnels, composantes de la vie, récidive locale, récidive à distance, survie globale, incidence sociale, PROMIS., questionnaire |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Biau |
| Prénom | David |
| Adresse | Dr David Biau. Service de Chirurgie Orthopédique et Oncologique. Hôpital Cochin. 27 rue du faubourg Saint-Jacques. 75014 Paris, France |
| Téléphone | +33 (0) 1 58 41 40 52 |
| david.biau@cch.aphp.fr | |
| Laboratoire | UMR 1153 intégré dans le centre de recherche Epidémiologies et Biostatistique Sorbonne Paris Cité. Equipe ECaMO |
| Organisme | Université Paris Descartes, APHP |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Recherche de financements en cours |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Université Paris Descartes |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | AP-HP |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Inserm |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Tous les cas incidents de sarcomes des services de chirurgie, oncologie et radiothérapie de la Réunion de Concertation Pluridisciplinaire (RCP) sarcome Cochin seront éligibles pour l'étude. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
L'objectif principal de cette cohorte est de mesurer l'effet des facteurs sociaux sur les composantes de la vie physique, psychique, sociale et financière et professionnelle de patients atteints de sarcomes. Les objectifs secondaires : - identifier l'effet des facteurs sociaux affectant le parcours des patients avant le diagnostic et au cours du suivi - identifier l’effet des facteurs sociaux sur le résultat oncologique : récidive locale, récidive à distance, et survie globale - évaluer le ressenti des patients sur l'utilisation des tablettes graphiques et la collecte d'ePROs en consultation - identifier les enjeux et incidences sociales (vie domestique, familiale et conjugale, sociabilité, loisirs, activités professionnelles) jugés importants par les patients et qu’ils estimeraient explorés de façon jugés inadéquate ou insuffisante par les questionnaires PROMIS |
| Critères d'inclusion |
Critères d'inclusion : - âge supérieur à 18 ans - diagnostic de sarcome (fait par les équipes de la RCP ou par une équipe du réseau RRePS) - pas de traitement débuté |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Local |
| Régions concernées par la base de données |
Île-de-France |
| Détail du champ géographique | Hôpital Cochin Paris |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/2014 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | --- |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | Caractéristiques oncologiques |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | Questionnaire PROMIS |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | 18 mois |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
