HASI-PRO - Cohorte de patients atteints d'Hépatite Aiguë Sévère de cause Indéterminée

Responsable(s) :
Duclos-Vallée Jean-Charles, Centre Hépato-Biliaire
Coilly Audrey, Centre Hépato-Biliaire

Date de modification : 11/03/2014 | Version : 1 | ID : 8360

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Général
Identification
Nom détaillé Cohorte de patients atteints d'Hépatite Aiguë Sévère de cause Indéterminée
Sigle ou acronyme HASI-PRO
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL
Thématiques générales
Domaine médical Biologie
Gastro-entérologie et hépatologie
Déterminants de santé Mode de vie et comportements
Nutrition
Autres, précisions Hépatite aiguë sévère
Mots-clés maladie rare, fonction hépatique, cause, HAS indeterminée, transplantation hépatique, critères de transplantation, anticorps, toxicologie, survie., étiologie, génétique
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Duclos-Vallée
Prénom Jean-Charles
Adresse Hôpital Paul Brousse - 12-14 avenue Paul Vaillant Couturier - 94800 Villejuif - France
Téléphone +33 (0)1 45 59 33 36
Email jean-charles.duclos-vallee@pbr.aphp.fr
Laboratoire Centre Hépato-Biliaire
Organisme Hôpital Paul
Nom du responsable Coilly
Prénom Audrey
Adresse Hôpital Paul Brousse - 12-14 avenue Paul Vaillant Couturier - 94800 Villejuif - France
Téléphone +33 (0)1 45 59 33 36
Email audrey.coilly@pbr.aphp.fr
Laboratoire Centre Hépato-Biliaire
Organisme Hôpital Paul
Collaborations
Financements
Financements Publique
Précisions APHP
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Centre hépato-biliaire Paul Brousse
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Exhaustivité (tous les patients se présentant en Centre hépato-biliaire Paul Brousse et correspondant aux critères d'inclusion).
Objectif de la base de données
Objectif principal Les facteurs pronostiques connus et validés pour les HAS sont mis en défaut lorsque le patient est admis pour une HASI dont le pronostic est péjoratif, y compris après transplantation hépatique. La détermination de nouveaux critères pronostiques propres est fondamentale pour une meilleure prise en charge et
une amélioration de la survie des patients admis pour HASI.

Objectif principal :
- Déterminer les facteurs pronostiques précoces de mortalité chez les patients admis pour une HASI.

Objectifs secondaires :
- Décrire l’évolution des HASI à 3 mois.
- Recherche a posteriori de causes rares d’HAS : étude génétique (polymorphisme des gènes codant les cytokératines 8 et 18), détection de nouveaux anticorps par l’analyse du protéome sérique, étude toxicologique
par spectrométrie de masse.
Critères d'inclusion - âge supérieur 18 ans
- cytolyse et/ou cholestase AVEC un taux de prothrombine inférieur à 50% ou un INR supérieur à 1,5
- signature du consentement éclairé par le patient ou la personne de confiance
- sans hépatipathie chronique sous-jacente
- cause de HAS non identifiée à l'admission
- non participation à une étude thérapeutique susceptible de modifier le pronostic du patient
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique Local
Régions concernées par la base de données Île-de-France
Détail du champ géographique Centre Hépato-biliaire Paul Brousse, Villejuif, France.
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2013
Année du dernier recueil 2016
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individus
Détail du nombre d'individus 100
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Détail des données cliniques recueillies Taux de transplantation hépatique, survie sans transplantation, mortalité post-transplantation.
Données biologiques, précisions Collection d’ADN, d’urine et de sérum pour recherche ultérieure de facteurs génétiques et toxiques.
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Sérum
Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)
ADN
Détail des éléments conservés ADN, urine, sérum
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions Hospitalisation
Modalités
Mode de recueil des données Recueil systématique de données cliniques et biologiques à J0, J1, J2, J3, J5, J7, M1,M3 et lors de la TH (données déjà collectées dans le cadre du soin). Recherche étiologique approfondie à M1. Prélèvements de sang et urine à J0 pour la constitution de collections biologiques. Congélation de tissu en cas de biopsie hépatique ou prélèvement d’un échantillon du foie natif en cas de TH.
Suivi des participants Oui
Détail du suivi J0, J1, J2, J3, J5, J7, M1,M3 et lors de la transplantation hépatique.
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21465508
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24904954
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21465508
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24904954
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Contacter le responsable scientifique.
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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