Date de modification : 31/01/2013 | Version : 1 | ID : 5468
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | Cohorte de patients atteints d'épisode dépressif majeur : caractère prédictif du seuil de cholestérolémie totale/ lien possible avec les conduites suicidaires |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n° 1571206, CPP: 120202sc (06/03/2012) |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Biologie Endocrinologie et métabolisme Psychologie et psychiatrie |
Déterminants de santé |
Nutrition |
Autres, précisions | troubles de l'humeur, conduites suicidaires, cholestérol |
Mots-clés | cholestérol |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | Courtet |
Prénom | Philippe |
Adresse | Hôpital la Colombière, Pavillon 42 39 avenue Charles Flahault B.P. 34493 34093 Montpellier - Cedex 5 - France |
Téléphone | +33 (0)4 99 61 45 60 |
p-courtet@chu-montpellier.fr | |
Laboratoire |
U 1061 : Neuropsychiatrie : Recherche épidémiologique et clinique Equipe 2 : Comportement suicidaire |
Organisme | INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche |
Collaborations | |
Financements | |
Financements |
Publique |
Précisions | CHU Montpellier |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
Statut de l’organisation |
Secteur Public |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU Montpellier : promoteur |
Statut de l’organisation |
Secteur Public |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | tous les sujets répondant aux critères et acceptant de participer sont inclus, pas de randomisation |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal | Etudier le taux de cholestérol comme facteur prédictif de survenue de conduite suicidaire à 18 mois dans le cadre d’un épisode dépressif. |
Critères d'inclusion | majeurs, répondre aux critères DSMIV d'épisode dépressif majeur |
Type de population | |
Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
Population concernée |
Population générale |
Sexe |
Masculin Féminin |
Champ géographique |
Départemental |
Régions concernées par la base de données |
Languedoc-Roussillon Midi-Pyrénées |
Détail du champ géographique | Hérault |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 06/2012 |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
Détail du nombre d'individus | 95 individus fin 2012 - Prévision: 555 patients 95 individuals end 2012 - Prediction: 555 patients |
Données | |
Activité de la base |
Collecte des données terminée |
Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
Données biologiques, précisions | numération formule sanguine, coagulation, ionogramme, fonction rénale et hépatique, fonction thyroïdienne, glycémie à jeun, bilan lipidique, bHCG pour femmes |
Existence d’une biothèque |
Oui |
Contenu de la biothèque |
Sérum ADN |
Détail des éléments conservés | Sérum et ADN. La durée de conservation des échantillons sera de 30 ans |
Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
Modalités | |
Mode de recueil des données | Les données cliniques sont recueillies lors des consultations à 1, 3, 6 12 et 18 mois sont recueillies, les données biologiques le sont lors des visites 6,12 et 18 mois. |
Suivi des participants |
Oui |
Détail du suivi | 5 visites sur une période de 18 mois (évaluations cliniques et biologiques répétées) |
Appariement avec des sources administratives |
Non |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Accès | |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Les données pourront être disponibles pour d'autres chercheurs dans le cadre d'un travail ancillaire (après accord du Pr Courtet) |
Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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