Date de modification : 05/09/2017 | Version : 1 | ID : 130
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | Cohorte de patients à risque cardiovasculaire élevé : observatoire du risque CARDIOvasculaire et RENAL chez des patients hypertendus à haut risque cardiovasculaire |
Sigle ou acronyme | CARDIORENAL |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL N°903103 |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Cardiologie Neurologie Urologie, andrologie et néphrologie |
Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Mode de vie et comportements Produits de santé |
Autres, précisions | Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, décès cardiovasculaire |
Mots-clés | Patients à risque élevé, événements cardiovasculaires, suivi |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | Herrmann |
Prénom | Marie-Annick |
Adresse | 3 RUE JOSEPH MONIER 92500 RUEIL-MALMAISON |
Téléphone | +33 (1) 58 83 60 00 |
marie-annick.herrmann@bms.com | |
Laboratoire | Bristol-Myers Squibb |
Nom du responsable | Schmidely |
Prénom | Nathalie |
Adresse | 3 RUE JOSEPH MONIER 92500 RUEIL-MALMAISON |
Téléphone | +33 (1) 58 83 60 00 |
nathalie.schmidely@bms.com | |
Laboratoire | Bristol-Myers Squibb |
Collaborations | |
Financements | |
Financements |
Privé |
Précisions | Bristol-Myers Squibb France / Sanofi-Aventis France |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Bristol-Myers Squibb France (BMS) |
Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Sanofi Aventis |
Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Sondage aléatoire en grappes |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal | Évaluer, sur une cohorte de patients à risque cardiovasculaire élevé selon la définition de l'ANAES et suivis en médecine de ville, l'incidence des événements cardiovasculaires majeurs (IDM, AVC et décès cardiovasculaires) en fonction des différentes sous-classes de risque définies par l'ANAES dans le niveau à "risque élevé" |
Critères d'inclusion | H/F adultes, vus en consultation ambulatoire par des médecins généralistes et cardiologues, présentant une HTA essentielle traitée, ou telle que PAS/PAD > 140/90 mmHg en l'absence de traitement, suivis de façon habituelle par le médecin enquêteur |
Type de population | |
Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
Population concernée |
Sujets malades |
Sexe |
Masculin Féminin |
Champ géographique |
National |
Détail du champ géographique | France métropolitaine |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 2003 |
Année du dernier recueil | 2007 |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[10 000-20 000[ individus |
Détail du nombre d'individus | 16600 |
Données | |
Activité de la base |
Collecte des données terminée |
Type de données recueillies |
Données cliniques |
Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
Existence d’une biothèque |
Non |
Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
Modalités | |
Mode de recueil des données | Cahier d'observation papier |
Suivi des participants |
Oui |
Détail du suivi | Y1, Y2, Y3 |
Appariement avec des sources administratives |
Non |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Accès | |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Publications |
Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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