COREVE - Cohorte de femmes ayant présenté un premier événement thrombotique veineux documenté et/ou une thrombophilie

Responsable(s) :
Scarabin Pierre-Yves, INSERM U1018 CENTRE DE RECHERCHE EN ÉPIDÉMIOLOGIE ET SANTÉ DES POPULATIONS

Date de modification : 08/03/2013 | Version : 1 | ID : 60110

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Général
Identification
Nom détaillé Cohorte de femmes ayant présenté un premier événement thrombotique veineux documenté et/ou une thrombophilie
Sigle ou acronyme COREVE
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL
Thématiques générales
Domaine médical Gynécologie obstétrique
Déterminants de santé Addictions et toxicomanie
Mode de vie et comportements
Travail
Autres, précisions thrombose veineuse
Mots-clés modes de contraception hormonale, évaluation, impact, récidive, risque
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Scarabin
Prénom Pierre-Yves
Téléphone + 33 (0)1 45 59 51 14
Email pierre-yves.scarabin@inserm.fr
Laboratoire INSERM U1018 CENTRE DE RECHERCHE EN ÉPIDÉMIOLOGIE ET SANTÉ DES POPULATIONS
Organisme INSERM
Collaborations
Financements
Financements Mixte
Précisions INSERM, PIERRE FABRE MEDICAMENT
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur INSERM - Institut National de Santé et Recherche Médicale
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Prospectif
Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : PIERRE-YVES SCARABIN; GENEVIEVE PLU BUREAU; JACQUELINE CONARD; MARIE HELENE HORELLOU.
Objectif de la base de données
Objectif principal Objectif général : évaluer l'impact de différents modes de contraception hormonale ou non sur le risque de récidive de thrombose veineuse chez des femmes à haut risque thrombotique veineux.
Critères d'inclusion Femmes âgées de 18 à 45 ans venues consulter à l’Hôtel-Dieu de Paris, pour un premier événement thrombotique veineux documenté (écho-doppler, angioscanner, angiographie...) et/ou une thrombophilie (facteur V leiden, mutation 20210a, déficit ATIII, PC, PS).
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Population concernée Sujets malades
Sexe Féminin
Champ géographique Local
Régions concernées par la base de données Île-de-France
Détail du champ géographique Paris et la région parisienne
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2010
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 2500
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données paracliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Détail des données cliniques recueillies Examen clinique à l’inclusion Informations recueillies lors de l'examen clinique : - En rétrospectif : données issues du dossier médical concernant le premier événement thrombotique veineux. - En prospectif : validation des cas incidents de récidives
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Face à face
Détail des données déclaratives recueillies Auto-questionnaire au cours du suivi Informations recueillies par l'auto-questionnaire : questionnaires postaux : cas incidents de récidives de thrombose veineuse, prise de contraceptif et son type Questionnaire par entretien à l’inclusion Informations recueillies lors de l'entretien : données socio-démographiques, antécédents familiaux, maladies, traitements (dont traitements contraceptifs), premier événement thrombo-embolique
Données paracliniques, précisions Imagerie médicale
Données biologiques, précisions Type de prélèvements réalisés : Recherche systématique de thrombophilie dans le cadre d'une consultation spécialisée
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Examens cliniques : étape manuscrite avec double saisie
Procédures qualité utilisées Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.
Suivi des participants Oui
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation possible des données par des industriels
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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