ELENA - Cohorte d'enfants et d'adolescents avec troubles du spectre autistique : étude des déterminants de l'évolution des troubles
Responsable(s) :
Baghdadli Amaria, CESP INSERM U 1178
Date de modification : 25/10/2017 | Version : 3 | ID : 5021
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte d'enfants et d'adolescents avec troubles du spectre autistique : étude des déterminants de l'évolution des troubles |
| Sigle ou acronyme | ELENA |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 914281 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Neurologie Pédiatrie Psychologie et psychiatrie |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique |
| Mots-clés | trajectoires évolutives, troubles du spectre de l'autisme, épidémiologie clinique, enfants, adolescents, cohorte |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Baghdadli |
| Prénom | Amaria |
| Adresse | CHU de Montpellier, 291 avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier cedex 5 |
| Téléphone | + 33 (0)4 67 33 99 68 |
| a-baghdadli@chu-montpellier.fr | |
| Laboratoire | CESP INSERM U 1178 |
| Organisme | CHU de Montpellier |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Non |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Appel d'offre interne CHRU Montpellier - cohorte 2011 / CNSA / PHRC2013 |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU MONTPELLIER |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Décrire les caractéristiques, d'une grande population d'enfants et adolescents âgés de 2 à 16 ans avec un diagnostic formel de troubles du spectre de l'autisme, aux plans clinique et neuropsychologique et en décrire l'évolution au cours du temps. Cette description porte sur des dimensions évaluées en routine:
o Diagnostic nosologique o Comportements autistiques o Troubles du comportement o Développement dans les domaines cognitif, socio-adaptatif, moteur, sensoriel, du langage et de la communication o Histoire du patient et de sa famille, chronologie du développement, maladies ou syndromes somatiques et troubles psychiatriques associés. Par ailleurs, décrire les résultats de l'examen morphologique et des examens génétiques réalisés en routine dans le cadre du centre référent sur les anomalies du développement. |
| Critères d'inclusion | Enfants et adolescents de 2 à 16 ans ayant fait l'objet d'une évaluation multidisciplinaire, établissant un diagnostic de troubles du spectre de l'autisme. Les parents devront avoir donné leur consentement oral après une information orale sur la recherche donnée lors de la consultation habituellement faite pour restituer les résultats de l'évaluation aux familles. |
| Type de population | |
| Age |
Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | F84 - Troubles envahissants du développement |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | le Consortium ELENA regroupe actuellement 12 centres |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/2012 |
| Année du dernier recueil | recueil toujours en cours |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 550 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Le recueil clinique comprend les éléments de l'évaluation à visée diagnostique effectuée au moment de l'inclusion : ADI, ADOS, Vineland 2, psychométrie et de manière facultative la psychomotricité. Ces éléments sont recueillis tous les 3 ans lors d'une évaluation. Un recueil intermédiaire auprès des parents est effectué 18 mois après l'inclusion, ce recueil comprend la Vineland 2 et des questionnaires.. |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Auto-questionnaire internet Face à face Téléphone |
| Détail des données déclaratives recueillies | Des questionnaires sont a compléter par les parents via une connexion internet tous les 18 mois. Ces questionnaires portent sur les antécédents médicaux, les troubles du comportements, les comorbidités psychiatriques et la qualité de vie de leur enfant. Ces questionnaires concernent également l'environnement social et familial, les prises en charge et la qualité de vie familiale. |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Qualité de vie/santé perçue, précisions | Des données concernant la qualité de vie de l'enfant mais également la qualité de vie familiale sont recueillies. |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | A l'inclusion un recueil de données cliniques est effectué à partir du dossier médical de l'enfant. Ce recueil porte sur les bilans réalisés lors de l'évaluation multidisciplinaire qui comprend au minimum l'ADI, l'ADOS, la Vineland et 1 test psychométrique adapté. En parallèle des questionnaires sont complétés par les parents via internet.. Ces questionnaires concernent les antécédents médicaux de leur enfant, les troubles du comportement, les comorbidités psychiatriques, l'environnement social et familial, la qualité de vie. |
| Nomenclatures employées | CIM 10 - DSM 5 |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) Suivi par convocation du participant |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25444837 |
| Description | Mise en place d’une cohorte française d’enfants et adolescents présentant des troubles du spectre autistique : cohorte ELENA. A. Baghdadli, J. Loubersac, M. Soussana, C. Rattaz, C. Michelon. RESP 2014 Oct;62(5):297-303. doi: 10.1016/j.respe.2014.07.002 |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | L'accès au données de la base est soumise à l'accord du responsable scientifique et du promoteur de l'étude |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
