SU.VI.MAX - Cohorte d'adultes d'âge mûr : SUpplémentation en VItamines et Minéraux AntioXydants

Responsable(s) :
Hercberg Serge, Unité de Recherche en Epidémiologie Nutritionnelle (UREN), U557 Inserm / U1125 Inra / Cnam / Université Paris 13 (Sorbonne Paris-Cité)

Date de modification : 13/05/2015 | Version : 5 | ID : 3925

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Nom détaillé Cohorte d'adultes d'âge mûr : SUpplémentation en VItamines et Minéraux AntioXydants
Sigle ou acronyme SU.VI.MAX
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL n° 334641 du 15/09/1994, CCPPRB n° 706 (Paris-Cochin)
Thématiques générales
Domaine médical Cancérologie
Déterminants de santé Nutrition
Mots-clés événements de santé, décès, prévention
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Hercberg
Prénom Serge
Adresse 93017 Bobigny
Téléphone + 33 (0)1 48 38 89 32
Email s.hercberg@uren.smbh.univ-paris13.fr
Laboratoire Unité de Recherche en Epidémiologie Nutritionnelle (UREN), U557 Inserm / U1125 Inra / Cnam / Université Paris 13 (Sorbonne Paris-Cité)
Organisme INSERM
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions Participation aux projets internationaux: base LIPGENE, EURALIM, consortium génétique MOLPAGE (CNGE)
Financements
Financements Mixte
Précisions Inserm, INRA, CNAM, Fruit d'or recherche, Lipton, UBF, Candia, Kellog's, CERIN, Lu/Danone, Sodexho, Ceral, L'Oreal, Estee Lauder, Peugeot, Jet service, RP Scherer, France telecom, Becton Dickinson, Fould Springer, Boehringer Diagnostic, Seppic Givaudan, Lavirotte, Le grand canal, air liquide, carboxyque, klocke, Trophy radio, Jouan, Perkin Elmer
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Société RP Scherer (Catalent)
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via un fichier de population
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Oui
Précisions Intervention au niveau de groupes (clusters)
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Prospectif Date de fin des inclusions : 01/06/1995
Objectif de la base de données
Objectif principal Etablir la nature causale du lien entre un apport nutriments antioxydants et le risque de cancer, de cardiopathie ischémique ou la mortalité.
Mieux connaître les relations qu'il existe entre l'alimentation et la santé, en constituant une grande banque de données sur la consommation alimentaire et l'état de santé des français.
Critères d'inclusion Hommes de 45 à 60 ans et femmes de 35 à 60 ans
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Population concernée Population générale
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 10/1994
Année du dernier recueil 01/2003
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [10 000-20 000[ individus
Détail du nombre d'individus 12741 subjects included, 12177 subjects still alive in 2003
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données paracliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Examen médical
Détail des données cliniques recueillies Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies lors de l'examen clinique : examen clinique complet, ECG, TA, frottis cervico-vaginal (femmes qui ne l'avaient pas eu dans l'année), recherche de sang dans les selles (SJ supérieur à 45 ans), mesure de l'acuité visuelle, mesures anthropométriques, mammographie (femmes supérieur à 50 ans).
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Détail des données déclaratives recueillies Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi Périodicité de l'auto-questionnaire : santé (annuel), enregistrement alimentaire (6 fois par an), questionnaire de fréquence alimentaire (début et fin d'étude).Informations recueillies par l'auto-questionnaire : - questionnaire santé : tous les événements de santé, la consommation médicale et de soins, l'observance et la morbidité ressentie ont été recueillis, échelle qualité de vie SF36- questionnaire alimentaire : enregistrement alimentation qualitatif et quantitatif, lieux de prise alimentaire, quantité consommées, modes de préparation, origine des aliments, marques, informations utiles pour évaluer avec précision les apports nutritionnels des volontaires- questionnaire de fréquence alimentaire : habitudes alimentaires en général, semi-qualitatif- questionnaire d'activité physique Autre fiche d'information au cours du suivi par le médecin traitant
Données paracliniques, précisions imagerie
Données biologiques, précisions sang, selles, urines
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Sérum
Plasma
ADN
Autres
Détail des éléments conservés Sérothèque, plasmathèque, DNAthèque, buffy coat
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données - Auto-questionnaire santé (annuel): tous les évènements de santé, la "consommation médicale et de soins", l'observance et la morbidité ont été recueillies, échelle qualité de vie SF36- Auto-questionnaire alimentaire (6 fois par an): enregistrement alimentation qualitatif et quantitatif, lieux de prise alimentaire, quantité consommée, mode de préparation, origine des aliments, marques, infos utiles pour évaluer avec précision les apports nutritionnels des volontaires- Auto-questionnaire de fréquence alimentaire (début et fin d'étude): habitudes alimentaires en général, semi-quantitatif- Auto-questionnaire d'activité physique.- Recueil de données cliniques (à l'inclusion puis tous les 2 ans): examen clinique complet, ECG, TA, Frottis cervico-vaginal (femmes qui ne l'avaient pas eu dans l'année), recherche de sang dans les selles (SJ supérieur à 45 ans), mesure de l'acuité visuelle, mesures anthropométriques, mammographie (femmes supérieur à 50 ans)Auto-questionnaire : saisie directe Examens cliniques : saisie manuelle avec double saisie Examens biologiques : saisie directe
Procédures qualité utilisées Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes : retour vers le patient ou retour vers un tiers Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Durée du suivi : 8 ans
Appariement avec des sources administratives Oui
Sources administratives appariées, précisions CépiDC, courrier aux communes de naissances
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.hal.inserm.fr/SUVIMAX
Description Liste des publications dans HAL
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=SUVIMAX+OR+SU.VI.MAX+OR+Suppl%C3%A9mentation+en+Vitamines+et+Min%C3%A9raux+Antioxydants+NOT+animals
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Utilisation possible des données pour d'autres recherches. Evaluation de la pertinence du projet, de son financement et sa faisabilité. Mise en place d'une convention pour les industriels.
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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