SOHO-France - Cohorte de patients schizophrènes traités par antipsychotiques 
Responsable(s) :
Gasquet Isabelle
Date de modification : 05/09/2017 | Version : 2 | ID : 73154
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de patients schizophrènes traités par antipsychotiques |
| Sigle ou acronyme | SOHO-France |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Déficiences et handicaps Psychologie et psychiatrie |
| Pathologie, précisions | Schizophrènie |
| Déterminants de santé |
Génétique Iatrogénie Mode de vie et comportements Produits de santé |
| Mots-clés | antipsychotique, schizophrenie, rémission, rechute, traitement |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Gasquet |
| Prénom | Isabelle |
| Téléphone | +33 (0)1 40 27 31 85 |
| isabelle.gasquet@pbr.ap-hop-paris.fr | |
| Organisme | Paris Public Hospitals |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Laboratoire pharmaceutique Lilly France |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Assistance publique–hôpitaux de Paris |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Critère de sélection des participants |
Prise de produit(s) de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Les patients étaient recrutés par des psychiatres tirés au sort à partir des bases de sondage LOGIMED (IMS Health) et TVF (CEGEDIM) avec une stratification selon le type d’activité (libérale versus hospitalière ou mixte) et la région d’exercice. Chaque psychiatre devait recruter quatre patients de façon consécutive : deux patients recevant de l’olanzapine et deux patients recevant un antipsychotique laissé au choix du prescripteur parmi les traitements disponibles (rispéridone, amisulpride, clozapine, antipsychotiques typiques per os et intramusculaire à action prolongée) |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Fournir des informations sur les patients schizophrènes suivis en ambulatoire, quel que soit le traitement antipsychotique reçu et apportent des éléments de réponse, en particulier, en termes de taux de maintenance du traitement, de rémission et de taux de rechutes lors d’un suivi de trois ans. |
| Critères d'inclusion | Patients adultes schizophrènes suivis en ambulatoire et recrutés par des psychiatres de manière aléatoire |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2001 |
| Année du dernier recueil | 2005 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 964 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | histoire de la maladie, les traitements antérieurs et en cours, la symptomatologie (échelle d’impression clinique globale-schizophrénie [CGI-SCH]), et d’une échelle visuelle analogique [EVA]), La sévérité clinique était mesurée à partir de l’échelle CGI-SCH |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Données démographiques, la qualité de vie (échelle EuroQol composée de cinq items [EQ-5D], les comorbidités addictives sous la forme de questions simples sur l’usage passé et actuel de substances illicites et d’alcool, et le statut social (type de logement, type d’activité professionnelle, nombre d’activités sociales…). |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Produits de santé |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Suivi à trois et six mois, puis tous les six mois pendant trois ans |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19162420 |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
