Date de modification : 01/01/2020 | Version : 2 | ID : 73306
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | Cohorte de patients atteints d'un cancer bronchique pulmonaire primitif |
Sigle ou acronyme | KBP-CPHG |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | 2000 : CNIL 900019 ; 2010 CNIL 909479 |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Cancérologie Pneumologie |
Pathologie, précisions | cancer bronchopulmonaire primitif |
Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Mode de vie et comportements Pollution |
Mots-clés | Hôpitaux généraux, Prise en charge du patient, adénocarcinome, Épidémiologie, cancer bronchopulmonaire (CBP) |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | Grivaux |
Prénom | Michel |
Adresse | 6-8 rue Saint-Fiacre, BP 218, 77104 Meaux cedex |
m-grivaux@ch-meaux.fr | |
Laboratoire | Pulmonology |
Organisme | Meaux Hospital |
Collaborations | |
Financements | |
Financements |
Mixte |
Précisions | Recherche en Santé Respiratoire, CPHG, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Chugai, GlaxoSmithKline, Lilly France, Pfizer, Pierre Fabre Oncologie, Pneumologie Développement, Roche, and Sanofi-Aventis |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Collège des Pneumologues des Hôpitaux Généraux |
Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal |
L'objectif principal est d’étudier la mortalité à 5 ans de ces patients et les facteurs de risque. Ses objectifs secondaires sont :
• de décrire les caractéristiques de cette population de patients, de leur cancer et les modalités de leur prise en charge ; • d’estimer les taux de survie à 1, 4 et 5 ans ; • de comparer les données obtenues à celles de l’étude KBP-2000-CPHG (même type d’étude, mêmes modalités de recrutement des centres et des patients, même critères d’inclusion des patients, et nombreux items communs dans les deux questionnaires) |
Critères d'inclusion | Tous les patients avec un CBP diagnostiqués histologiquement ou cytologiquement entre le 1er janvier et le 31 décembre 2000 et le 1er janvier et le 31 décembre 2010. Patients suivis dans l’un des services de pneumologie volontaires des centres hospitaliers généraux (CHG) |
Type de population | |
Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
Population concernée |
Sujets malades |
Sexe |
Masculin Féminin |
Champ géographique |
National |
Détail du champ géographique | France |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 2000 |
Année du dernier recueil | 2010 |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[10 000-20 000[ individus |
Détail du nombre d'individus | 2000 : 4669 ; 2010 : 7051 |
Données | |
Activité de la base |
Collecte des données terminée |
Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
Détail des données cliniques recueillies | Les modalités du diagnostic du CBP (recrutement, symptômes, radiographie, méthode et lieu du prélèvement ayant permis le diagnostic, date du diagnostic, examen anatomopathologique) ; son état fonctionnel grâce au score obtenu au Performance Status (PS) ; le type histologique du CBP selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé et obtenu à partir des résultats histologiques ou cytologiques (cancer à petites cellules, adénocarcinome, épidermoïde, carcinome à grandes cellules, cancer bronchiolo-alvéolaire) ; le stade du cancer au moment du diagnostic en se basant sur la classification clinique Tumor-Node-Metastasis [TNM] pour les CBNPC selon les critères de Mountain ; la stratégie thérapeutique de première intention choisie par son médecin |
Données déclaratives, précisions |
Face à face |
Détail des données déclaratives recueillies | les données socio-démographiques (âge, sexe, catégorie socioprofessionnelle [catégories socio-professionnelles de l'INSEE] et suspicion d'une origine professionnelle du cancer) ; le tabagisme (nombre de paquets-années, durée, arrêt éventuel et date de l'arrêt) ; |
Existence d’une biothèque |
Non |
Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
Modalités | |
Mode de recueil des données | Par les médecins particpants |
Suivi des participants |
Oui |
Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le médecin référent – traitant |
Détail du suivi | Suivi à 1, 4, 5 ans (Date et la cause du décès pour les patients décédés et la date du dernier contact pour les patients vivants étaient indiquées sur cette fiche.) |
Appariement avec des sources administratives |
Non |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=KBP+AND+CPHG |
Description | Liste des publications dans Pubmed |
Accès | |
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Accès restreint sur projet spécifique |
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