CordaBASE - Cohorte de patients opérés d'un remplacement valvulaire aortique par une bio-prothèse

Responsable(s) :
Roussel Jean-Christian

Date de modification : 13/01/2019 | Version : 3 | ID : 73038

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Général
Identification
Nom détaillé Cohorte de patients opérés d'un remplacement valvulaire aortique par une bio-prothèse
Sigle ou acronyme CordaBASE
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL : 910300
Thématiques générales
Domaine médical Cardiologie
Déterminants de santé Iatrogénie
Systèmes de soins et accès aux soins
Mots-clés Mitroflow, détoriation valvulaire, cardiologie, chirurgie thoracique, prothèse, cardio-vasculaire, bioprothèse valvulaire aortique
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Roussel
Prénom Jean-Christian
Téléphone +33 (0)2 40 16 50 84
Email jeanchristian.roussel@chu-nantes.fr
Organisme Nantes University Hospital
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions Institut thorax du CHU Nantes
Financements
Financements Publique
Précisions Chu de Nantes
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur CHU Nantes
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Critère de sélection des participants Autre traitement ou procédure
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Oui
Précisions Intervention au niveau individuel
Objectif de la base de données
Objectif principal Fournir des informations (incidence, mécanisme, impact) précises concernant une détérioration valvulaire structurelle suite à la mise en place d'une valve Mitroflow. Comparer les résultats avec l'utilisation d'autres bio-prothèses.
Fournir aux cliniciens des informations permettant de choisir le meilleure solution pour la mise en place d'une valve dans le cas de pathologies valvulaires cardiaques
Critères d'inclusion Patients opérés consécutivement d'un remplacement valvulaire aortique par une bio-prothèse (SORIN Mitroflow® ou Carpentier-Edwards Perimount®) dans le service de chirurgie cardiaque du CHU de Nantes
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Pathologie IX - Maladies de l'appareil circulatoire
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique Local
Régions concernées par la base de données Pays de la Loire
Détail du champ géographique Nantes
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2002
Année du dernier recueil 2019
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [10 000-20 000[ individus
Détail du nombre d'individus Sorin Mitroflow, Carpentier-Edwards Perimount 2900, Cardpentier Edwards Magna Ease, St-Jude Trifecta, Medtronic Mosaic
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données paracliniques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Détail des données cliniques recueillies Bilan opératoire, geste opératoire, séjour en réanimation, évolution dans le service
Données paracliniques, précisions Echographie
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Consommation de soins, précisions Hospitalisation
Modalités
Mode de recueil des données Par le personnel soignant lors de l'hospitalisation puis lors des visites de routine suite à l'opération
Suivi des participants Oui
Appariement avec des sources administratives Oui
Sources administratives appariées, précisions Liste des décès des patients et les échographies réalisées en ville,
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://tinyurl.com/PUBMED-CordaBase
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Contacter le responsable scientifique
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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