ANRS Méthaville - Cohorte de sujets dépendants aux opiacés qui ont initiés un traitement à la méthadone
Responsable(s) :
Carrieri Patrizia, Communicable diseases; healthcare systems; companies (ESSEM)
Morel Alain
Morel Alain
Date de modification : 17/08/2016 | Version : 2 | ID : 73307
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de sujets dépendants aux opiacés qui ont initiés un traitement à la méthadone |
| Sigle ou acronyme | ANRS Méthaville |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | ANSM 2008- A0277-48,. Number Eudract 2008-001338-28, the ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00657397 and the International Standard Randomised Controlled Trial Number Register ISRCTN31125511. |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Médecine générale |
| Pathologie, précisions | Dépendance aux opiacés |
| Déterminants de santé |
Addictions et toxicomanie Produits de santé |
| Mots-clés | méthadone, opioides, traitement, dépendance, buprénorphine, cannabis et autres drogues illicites |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Carrieri |
| Prénom | Patrizia |
| pmcarrieri@aol.com | |
| Laboratoire | Communicable diseases; healthcare systems; companies (ESSEM) |
| Organisme | SESSTIM |
| Nom du responsable | Morel |
| Prénom | Alain |
| Adresse | Oppelia |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | ANRS, Ministère de la santé |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM ANRS |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Prise de produit(s) de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Oui |
| Précisions |
Intervention au niveau individuel |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | 221 personnes dépendantes aux opioïdes/opiacés souhaitant entrer dans un programme de méthadone ont été réparties, au hasard, en deux groupes : 155 ont démarré leur traitement par méthadone chez un médecin généraliste en ville et 66 l’ont initié au sein d’un centre spécialisé |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Comparer, en terme de non infériorité, le recours quotidien à la consommation d'opioides après un an de traitement (phase essai), chez des patients dépendant aux opiacés ayant bénéficié de deux modes d’initiation distincts d’un traitement par la méthadone : médecine de ville versus Centre de soins d'accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA). Après une stabilisation du dosage prescrit, les patients auront la possibilité de choisir le lieu de prise en charge parmi les centres et les investigateurs inclus dans l’étude (les 2 bras initiaux peuvent donner lieu à 4 groupes possibles). Les objectifs secondaires consistent à comparer entre les groupes et au cours des 3 ans de suivi, la prévalence des pratiques à risque de transmission du VHC et l’efficacité du traitement mesurée en termes d’observance au traitement, de prévalence des pratiques addictives, d’évolution du niveau d’insertion sociale, de qualité de vie, de prévalence des comorbidités psychiatriques, de criminalité, de satisfaction à l’égard du traitement et de coût efficacité |
| Critères d'inclusion | Personnes dépendantes aux opioïdes/opiacés souhaitant entrer dans un programme de méthadone |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2009 |
| Année du dernier recueil | 2012 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 221 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Episodes de santé, symptômes de sevrage, épisode dépressif et risque suicidaire, douleur |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face Téléphone |
| Détail des données déclaratives recueillies | Sexe, age, Consommation de cannabis et drogues, historique de la consommation de drogues . Caractéristiques sociales: certificat d'études secondaires, enfant(s), vivant en couple, l'emploi, le logement, nécessitant une aide alimentaire et l'histoire de l'incarcération |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue Autres |
| Consommation de soins, précisions |
Produits de santé |
| Qualité de vie/santé perçue, précisions | SF12, symptômes ressentis |
| Autres, précisions | consommation des produits psychoactifs, alcool, criminalité, relation médecin patient, comorbidités psychiatriques et infectieuses |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Par des médecins participants (en ville et en CSAPA) |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) Suivi par contact avec le médecin référent – traitant |
| Détail du suivi | Suivi de 1 an avec visite à 3, 6 et 12 mois |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28Methadone+Maintenance+Treatment+AND+opioid-dependent+AND++Carrieri+MP+[Author]%29+OR+M%C3%A9thaville |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Lien vers le document | methaville.docx |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Pas d'accès |
| Accès aux données agrégées |
Pas d’accès |
| Accès aux données individuelles |
Accès pas encore planifié |
