- Étude cas-témoin sur l'association entre la sclérose systémique et l'exposition professionnelle 
Responsable(s) :
Marie Isabelle, INSERM U 905
Date de modification : 01/01/2018 | Version : 3 | ID : 73181
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Étude cas-témoin sur l'association entre la sclérose systémique et l'exposition professionnelle |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CPP Haute-Normandie |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Immunologie |
| Pathologie, précisions | sclérose systémique |
| Déterminants de santé |
Mode de vie et comportements Pollution Travail |
| Mots-clés | silice cristalline; cétones; exposition professionnel; solvants; La sclérodermie systémique; fumée, tabac |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Marie |
| Prénom | Isabelle |
| isabelle.marie@chu-rouen.fr | |
| Laboratoire | INSERM U 905 |
| Organisme | Rouen University Hospital |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | Ministère de la santé, CHU Rouen, Pfizer Pharmaceutical Laboratory |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Rouen University Hospital |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes cas-témoins |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Appariement cas/témoin en fonction du genre, de l'âge et des habitudes de tabagisme |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | L'objectif de l'étude est d'évaluer la relation entre la sclérodermie et l'exposition professionnelle et de définir le risque de Sclérose systémique lié à une exposition professionnelle chez les patients masculins et féminins. |
| Critères d'inclusion |
Patients atteints d'un sclérose systémique (déclarée) consultant dans un des 3 centres participants (epartments of Internal Medicine, Dermatology and Pneumology of Rouen, Elbeuf and Le Havre) entre 2005 et 2008
Témoins ; Sujets atteints d'une maladie chronique ou d'une maladie aiguë et ne présentant pas : une maladie du tissu conjonctif, vascularite systémique, ainsi que d'autres troubles auto-immune systémique, néoplasie ou une maladie pulmonaire interstitielle chronique. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Normandie |
| Détail du champ géographique | Haute-Normandie |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2005 |
| Année du dernier recueil | 2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 100 cas/ 300 témoins |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données déclaratives |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | 1) les caractéristiques socio-économiques; 2) les habitudes tabagiques; 3) l'utilisation antérieure des médicaments suivants qui ont été incriminés dans l'apparition du syndrome de sclérodermie comme: anorexigènes, pentazocine, la bromocriptine, les taxanes et le L-tryptophane; 4) des antécédents de: prothèse (par exemple: hanche, genou), les lentilles de contact, la chirurgie esthétique (paraffine, transformés gelée de vaseline, les implants en silicone) et lteinture des cheveux; et 5) l'histoire professionnelle. Exopistion aux la silice cristalline, le white spirit, les solvants (chlorés, le trichloréthylène, le toluène, le xylene, des cétones aromatiques, tout type), les fumées de soudage, les résines époxy, les pesticides, ainsi que le chlorure de vinyle |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Receuil des données par un investigateur et pour les expositions par un comité d'expert |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24129037 |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
