ETHICCAR - Etude cas-témoins sur l'Education THérapeutique Individuelle et Collective du patient à risque CARdiovasculaire en médecine générale
Responsable(s) :
Gay Bernard, U 897 - Département de Médecine Générale
Demeaux Jean-Louis, U 897 - Département de Médecine Générale
Demeaux Jean-Louis, U 897 - Département de Médecine Générale
Date de modification : 01/04/2014 | Version : 1 | ID : 8543
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude cas-témoins sur l'Education THérapeutique Individuelle et Collective du patient à risque CARdiovasculaire en médecine générale |
| Sigle ou acronyme | ETHICCAR |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CNIL n°908457 reçu le 02/11/2009 - Avis favorable CCTIRS reçu le 18/04/2008 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiologie Psychologie et psychiatrie |
| Déterminants de santé |
Addictions et toxicomanie Facteurs sociaux et psycho-sociaux Mode de vie et comportements Nutrition |
| Autres, précisions | Hypertension artérielle |
| Mots-clés | Éducation thérapeutique, psychosocial, individuel, collectif., risque cardiovasculaire, nutrition, alcool, tabac, activité physique, profil |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Gay |
| Prénom | Bernard |
| Adresse | Departement de Médecine Générale Université Bordeaux Segalen - Case 148 - 146 rue Léo Saignat 33076 Bordeaux cedex |
| Téléphone | +33 (0)5 57 57 12 77 |
| bernard.gay@u-bordeaux.fr | |
| Laboratoire | U 897 - Département de Médecine Générale |
| Organisme | Université de |
| Nom du responsable | Demeaux |
| Prénom | Jean-Louis |
| Adresse | Departement de Médecine Générale Université Bordeaux Segalen - Case 148 - 146 rue Léo Saignat 33076 Bordeaux cedex |
| Téléphone | +33 (0)5 57 57 12 77 |
| jean-louis.demeaux@u-bordeaux.fr | |
| Laboratoire | U 897 - Département de Médecine Générale |
| Organisme | Université de |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | URCAM Aquitaine (FNPEIS), Groupement Régional de Santé Publique, HAS, INPES |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Université de Bordeaux |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes cas-témoins |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Oui |
| Précisions |
Intervention au niveau de groupes (clusters) |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | 102 médecins généralistes sont tirés au sort, incluant chacun 3 patients en moyenne, répartis sur 6 pôles en Aquitaine (Carto Santé URCAM). Les patients sont sélectionnés de la manière suivante : 3 premiers patients éligibles à l’étude et acceptant de participer (tenue d’un registre de patients). |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Évaluer l’efficacité de l’éducation thérapeutique sur la réduction du risque et/ou de la morbi-mortalité cardiovasculaires des patients hypertendus, par rapport au suivi habituel. Objectifs secondaires : - Décrire l’évolution du score de risque cardiovasculaire sur 5 ans dans les trois groupes : éducation individuelle, éducation collective et groupe témoin (suivi habituel) ; - Comparer la morbi-mortalité dans les 3 groupes ; - Comparer l’efficacité de l’intervention individuelle ou de l’intervention collective versus le suivi habituel ; - Comparer les résultats de l’intervention individuelle à ceux de l’intervention collective ; - Analyser le profil psychosocial des répondeurs à l’une ou l’autre des méthodes ; - Repérer les éléments susceptibles de justifier le choix de l’une ou de l’autre méthode ou de leur association ; - Décrire et comparer la qualité de vie des patients dans les 3 groupes. |
| Critères d'inclusion |
- Hommes de plus de 50 ans et femmes de plus de 60 ans (âge<75ans) - Présentant une HTA essentielle (pression systolique ≥140 mmHg, pression diastolique ≥90 mmHg) - Présentant un autre facteur de risque : tabac, diabète, dyslipidémie (soit au minimum 3 facteurs de risque cardiovasculaire) - Sans antécédent d’accident cardiovasculaire (prévention primaire) Critères d'exclusion: - Antécédent d’accident cardiovasculaire - Hypertension artérielle secondaire - Diabète de type 1 - Pathologie susceptible d’engager le pronostic vital à court terme - Situation sociale ou culturelle rendant impossible une démarche éducative - Impossibilité d’un suivi sur au moins deux ans - Patient inclus dans une autre étude susceptible de modifier la prise en charge (étude de cohorte, essai thérapeutique) |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Aquitaine Limousin Poitou-Charentes |
| Détail du champ géographique | Aquitaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 188 patients inclus : 66 dans le groupe d'intervention collective, 68 dans le groupe d'intervention individuelle et 54 dans le groupe témoin. |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Événements cardiovasculaires, Indice de Masse Corporelle, échocardio. |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Questionnaire médical : tabac, alcool, activité physique, médicaments, qualité de vie |
| Données biologiques, précisions | -- |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue Autres |
| Consommation de soins, précisions |
Produits de santé |
| Autres, précisions | Score de risque cardiovasculaire |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | J0, J0 + 6 mois, JO + 12 mois, J0 + 24 mois, JO + 36 mois, J0 + 48 mois, J0 + 60 mois. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.researchgate.net/publication/233842679_Education_thrapeutique_du_patient_en_mdecine_gnrale._Ltude_ETHICCAR__faisabilit_et_valuation_chez_le_patient__risque_cardiovasculaire |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
