741341117/03/202523/06/2022ValidatedValidated07/07/202523/08/2022Camille BACHOThttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/91370http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/91061http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/91370Impact des comorbidités sur la stabilité de l'hémoglobine chez les patients atteints de maladie rénale chronique sous dialyse traités par méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta (C.E.R.A.)Impact of comorbidities on hemoglobin stability in chronic kidney disease patients on dialysis treated with C.E.R.AMIRIADEMIRIADEUrologie, andrologie et néphrologieUrology, andrology and nephrologyNonNoMaladie rénale chronique sous hémodialyse ou hémofiltrationChronic Kidney Disease on hemodialysis or hemofiltrationIatrogénieProduits de santéIatrogenicMedicineMIRCERA®MIRCERA®Roche Medical Data Center4 cours de l'Ile Seguin - 92650 BOULOGNE-BILLANCOURTdata_sharing_france@roche.comRoche SASRoche Medical Data Center4 cours de l'Ile Seguin - 92650 BOULOGNE-BILLANCOURTdata_sharing_france@roche.comRoche SASNonNoPrivéPrivateRoche SASSecteur PrivéRoche SASSecteur PrivéOuiYeshttps://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.htmlhttps://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.htmlBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesPrise de produit(s) de santéMedication(s) takenNonNoObjectif principal : Décrire l'impact des comorbidités* sur la stabilité de l'hémoglobine** après 6 mois de traitement par Mircera® chez des patients atteints de maladie rénale chronique et dialysés, dans le cadre d'une pratique clinique courante. * Les comorbidités des patients seront analysées sur la base de leur Indice de Comorbidité de Charlson (ICC). ** La stabilité de l'hémoglobine est définie comme une variation de +/- 1g/dL du taux d'hémoglobine entre la première injection de Mircera® et le 6e mois de traitement, sans transfusion de globules rouges durant cette période. Objectifs secondaires : - Dans la population globale de l'étude et dans chaque sous-groupe de patients défini par une plage de l'indice de comorbidité de Charlson (<=3, [4-5], [6-7], >=8) : - Décrire les caractéristiques de base des patients ; - Décrire les changements mensuels du taux d'hémoglobine ; - Décrire la dose mensuelle de Mircera®. - Décrire l'état vital des patients et tous les événements indésirables survenus au cours de la période d'observation avec Mircera® ; - Décrire la stabilité du taux d'hémoglobine après 6 mois de traitement par Mircera®, selon les sous-groupes de l'indice de comorbidité de Liu (<=3 ; [4-6] ; [7-9] ; >=10) ; - Décrire la proportion de patients dont le taux d'hémoglobine se situe entre 10 et 12 g/dL, avec ou sans stabilité de l'hémoglobine après 6 mois de traitement par Mircera®, selon les sous-groupes des indices de comorbidité de Charlson et de Liu.Primary objective: To describe in CKD patients on dialysis the impact of comorbidities* on hemoglobin stability** after 6 months of treatment with Mircera® in routine clinical practice * Patients’ comorbidities will be analyzed on the basis of the CCI. ** Hemoglobin stability is defined as a variation of +/- 1g/dL of hemoglobin level between the first Mircera® injection and the 6th month of treatment, without red blood cells transfusion during this period. Secondary objectives: - In the overall study population and in each subgroup of patients defined by a range of the Charlson comorbidity index (<=3, [4-5], [6-7], >=8): - - To describe baseline characteristics of the patients; - - To describe the monthly changes in hemoglobin level; - - To describe monthly Mircera® dose. - To describe patients’ vital status and all adverse events over the observation period with Mircera®; - To describe the hemoglobin stability after 6 months of treatment with Mircera®, according to subgroups of Liu comorbidity index (<=3; [4-6]; [7-9]; >=10); - To describe the proportion of patients with an Hb level within the range 10-12 g/dL with or without hemoglobin stability after 6 months of treatment with Mircera®, according to the subgroups of Charlson and Liu comorbidity indexes.Critères d'inclusion : - Patient âgé de 18 ans ou plus ; - Patient atteint d'IRC sous hémodialyse ou hémodiafiltration depuis au moins 3 mois ; - Patient déjà traité avec un agent stimulant l'érythropoïèse (ASE) ; - Patient pour lequel l'investigateur a décidé d'initier un traitement avec Mircera® pour des raisons médicales ; - Patient dont le dernier taux d'hémoglobine se situait dans l'intervalle [10 12] g/dL avant l'instauration du traitement par Mircera® ; - Patient ayant reçu des informations orales et écrites sur l'étude, sans objection quant à l'utilisation de ses données personnelles, et ayant signé un formulaire de consentement éclairé. Critères d'exclusion : - Les patients participant à un essai clinique sur l'anémie rénale au moment de l'inclusion ont été exclus de l'étude.Inclusion criteria: - Patient aged 18 years or older; - CKD patient on hemodialysis or hemodiafiltration for at least 3 months; - Patient previously treated with an ESA; - Patient for whom the investigator decided to initiate a treatment with Mircera® for medical reasons; - Patient with last hemoglobin level within the range [10 – 12] g/dL before Mircera® initiation; - Patient having received oral and written information about the study, without any objections for the use of his/her personal data, and having signed a written informed consent form. Exclusion criteria: - Patients participating in a clinical trial on renal anemia at inclusion were excluded from study entry.Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationN18 - Néphropathie chroniqueN18 - Chronic kidney diseaseMasculinFémininMaleWomanNationalNational2014201420152015[500-1000[ individus[500-1000[ individuals636636Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées biologiquesClinical dataBiological dataExamen médicalMedical registrationDonnées démographiques - Antécédents de la maladie - Comorbidités - Biologie - Traitements anémiques antérieurs - Traitements anémiques concomitants - Effets indésirables.Demographic - Disease History - Comorbidities - Biology - Previous anemia treatments - Concomitant anemia treatments - Adverse Events.NonNoConsommation de soins/services de santéHealth care consumption and servicesProduits de santéMedicines consumptioneCRFeCRFCDISCCDISCBonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP)GCP/GVPOuiYesSuivi par contact avec le médecin référent – traitantMonitoring by contact with the referring doctorNonNohttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/printhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/printhttps://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.htmlhttps://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.htmlOuiYesAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only