RaDiCo-COLPAC - Cohorte nationale sur l’épidémiologie, l’hétérogénéité clinique et génétique du syndrome « Low Phospholipid‐Associated Cholelithiasis » (LPAC) RaDiCo-COLPAC RaDiCo-COLPAC RaDiCo-COLPAC - National Cohort on the Epidemiology, Clinical and Genetic Heterogeneity of "Low Phospholipid‐Associated Cholelithiasis" (LPAC) Syndrome PEF74147 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 13/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Sonia GUEGUEN 21/02/2024 21/02/2024 03/12/2024 1 1 Sonia GUEGUEN RaDiCo-COLPAC - RaDiCo-COLPAC - Cohorte nationale sur l’épidémiologie, l’hétérogénéité clinique et génétique du syndrome « Low Phospholipid‐Associated Cholelithiasis » (LPAC) RaDiCo-COLPAC - RaDiCo-COLPAC - National Cohort on the Epidemiology, Clinical and Genetic Heterogeneity of "Low Phospholipid‐Associated Cholelithiasis" (LPAC) Syndrome RaDiCo-COLPAC - Cohorte nationale sur l’épidémiologie, l’hétérogénéité clinique et génétique du syndrome « Low Phospholipid‐Associated Cholelithiasis » (LPAC) RaDiCo-COLPAC RaDiCo-COLPAC RaDiCo-COLPAC - National Cohort on the Epidemiology, Clinical and Genetic Heterogeneity of "Low Phospholipid‐Associated Cholelithiasis" (LPAC) Syndrome Christophe Corpechot Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (Inserm) UMR_S938 - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (Inserm) - Centre de référence des Maladies Inflammatoires des Voies Biliaires Hôpital Saint-Antoine 184 rue du faubourg Saint-Antoine 75571 Paris cedex 12 FRANCE La cohorte RaDiCo-COLPAC a bénéficié d'une aide de l'Etat gérée par l'Agence Nationale de la Recherche (ANR) au titre du Programme Investissements d'Avenir (PIA) portant la référence ANR-10-COHO-0003. Cette étude a également bénéficié d'une subvention dans le cadre de l'Appel à projet "COMAD" lancé par la SNFGE en 2016. The RaDiCo-COLPAC cohort is funded by the French « Investissements d'Avenir » cohorts programme, Grant « ANR » 10-COHO-0003. This study also received a grant from the "COMAD" call for projects launched by the SNFGE in 2016. Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (Inserm) Christophe Corpechot Sonia GUEGUEN 21/02/2024 21/02/2024 03/12/2024 03/12/2024 1 1 Sonia GUEGUEN CNIL N° CCTIRS 16-361 / N° CPP 14238ND / N° MESR DC-2015-2480 / MR-001 N° CCTIRS 16-361 / N° CPP 14238ND / N° MESR DC-2015-2480 / MR-001 Gastro-entérologie et hépatologie Maladies rares Pédiatrie Radiologie et imagerie médicale Gastroenterology et hepatology Pediatrics Radiology and medical imaging Rare diseases Objectif de la base de données : L’objectif principal est de décrire les différentes manifestations cliniques, biologiques et radiologiques du syndrome LPAC défini selon les critères diagnostiques actuels ou selon des critères étendus à toute maladie lithiasique biliaire symptomatique récidivante et d’en délimiter les différentes évolutions possibles. Database objective : The main objective is to describe the different clinical, biological and radiological manifestations of LPAC syndrome defined according to current diagnostic criteria or according to extended criteria to any recurrent symptomatic gallstone disease and to delineate the different possible evolutions. 2017 2028 Collecte des données active Current data collection France National individuel individuals Critère d'inclusion : Tout patient de plus de 13 ans, prévalent ou incident, répondant aux critères diagnostiques usuels (Catégorie de patients 1 : lithiase biliaire symptomatique avec au moins 2 critères de syndrome LPAC sur 3, voir ci-dessous) ou étendus (Catégorie de patients 2 : lithiase biliaire symptomatique avec un seul critère de syndrome LPAC sur 3, voir ci-dessous) du syndrome LPAC. Critères diagnostiques du syndrome LPAC (patients symptomatiques) : 1) Premiers symptômes avant l’âge de 40 ans 2) Images radiologiques compatibles avec l’existence d’une lithiase intra-hépatique (calculs, sludge, foyers hyper-échogènes, « queues de comètes ») 3) Récidive des symptômes après cholécystectomie Critère d'exclusion : Patients ayant subi une transplantation hépatique. Inclusion Criteria: Any patient over 13 years of age, prevalent or incident, meeting the usual diagnostic criteria (Patient Category 1: symptomatic gallstones with at least 2 out of 3 LPAC syndrome criteria, see below) or extensive (Patient Category 2: symptomatic gallstones with only one out of 3 LPAC syndrome criteria, see below) diagnostic criteria for LPAC syndrome. Diagnostic criteria for LPAC syndrome (symptomatic patients): 1) First symptoms before the age of 40 2) Radiological images consistent with the existence of intrahepatic lithiasis (stones, sludge, hyper-echoic foci, "comet tails") 3) Recurrence of symptoms after cholecystectomy Exclusion Criteria: Patients who have undergone liver transplantation. Nombre d'individus : 550 à 650 patients estimés Number of individuals: 550 to 650 patients estimated Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Adolescence (13 to 18 years) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) Sujets malades Sick population K83 - Autres maladies des voies biliaires K83 - Other diseases of biliary tract Masculin Féminin Male Female Registres de morbidité Morbidity registers Données cliniques : Données démographiques, caractéristiques au diagnostic, antécédents médicaux liés à la pathologie, comorbidités non liées à la pathologie, antécédents familiaux, symptômes, traitements spécifiques LPAC et autres, interventions chirurgicales ou endoscopiques, .... Données déclaratives : Auto-questionnaire papierAuto-questionnaire internetFace à face Données paracliniques : Données d'imagerie (échographie hépatique, scanner hépatique, cholangiographie par IRM, écho-endoscopie bilio-pancréatique, cholangiographie rétrograde endoscopique), .... Données biologiques : Résultats hématologiques (NFS) et biochimiques, analyses biliaires, .... Clinical data: Demographic data, diagnostic characteristics, medical history related to the pathology, comorbidities not related to the pathology, family history, symptoms, LPAC specific treatments and other, surgical or endoscopic interventions, .... Declarative data: Paper self-questionnaireInternet self-questionnaireFace to face interview Paraclinical data: Imaging data (liver ultrasound, liver scan, cholangiography by MRI, biliopancreatic endoscopic ultrasound, endoscopic retrograde cholangiography), .... Biological data: Haematological and biochemical results, biliary analyses, .... ADN DNA Le projet inclut la création d’une banque d’ADN génomique dans le but de rechercher de nouveaux gènes de prédisposition (ou modulateurs) pour le syndrome LPAC. The project includes the creation of a genomic DNA bank to search for new susceptibility genes (or modulators) for LPAC syndrome. Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Qualité de vie/santé perçue Health event/morbidity Health event/mortality Quality of life/health perception Procédures qualité utilisées : Plan de Data Management et Plan de Validation des Données. Management des données en continu (règles de contrôle automatiques et système de "queries") Quality methods used: Data Management Plan and Data Validation Plan. Continuous data management (automatic control rules and query system) Labellisations et évaluations de la base de données : Audit PASSI Sécurité. Data Management et contrôle qualité continus des données. Database certification and assessment: Security audit certification of the database. Data management and continuous quality control of data. Existence d'un comité scientifique ou de pilotage Existence of a sterring or scientific comittee Longitudinal: Trend/Repeated cross-section Christophe Corpechot eCRF en accès sécurisé web, cloud sécurisé et hébergement HADS eCRF in secure web access, secure cloud and HADS hosting Dossier cliniqueExamen médical : Données démographiques, caractéristiques au diagnostic, antécédents médicaux liés à la pathologie, comorbidités non liées à la pathologie, antécédents familiaux, symptômes, traitements spécifiques LPAC et autres, interventions chirurgicales ou endoscopiques, .... Direct physical measuresMedical registration: Demographic data, diagnostic characteristics, medical history related to the pathology, comorbidities not related to the pathology, family history, symptoms, LPAC specific treatments and other, surgical or endoscopic interventions, .... Auto-questionnaire papierAuto-questionnaire internetFace à face : Qualité de vie (SF-10 pour les mineurs / SF-36 pour les majeurs) et évaluation de la douleur Paper self-questionnaireInternet self-questionnaireFace to face interview: Qualité de vie (SF-10 pour les mineurs / SF-36 pour les majeurs) et évaluation de la douleur Données paracliniques : Données d'imagerie (échographie hépatique, scanner hépatique, cholangiographie par IRM, écho-endoscopie bilio-pancréatique, cholangiographie rétrograde endoscopique), .... Paraclinical data : Imaging data (liver ultrasound, liver scan, cholangiography by MRI, biliopancreatic endoscopic ultrasound, endoscopic retrograde cholangiography), .... Résultats hématologiques (NFS) et biochimiques, analyses biliaires, .... Haematological and biochemical results, biliary analyses, .... Les demandes d'accès aux données RaDiCo-COLPAC (agrégées ou individuelles) seront examinées par le Comité Scientifique suite à la soumission d'un résumé de Projet de Recherche Spécifique (PRS), tel que défini dans la Charte d'accès aux ressources. Les demandes doivent être envoyées à l'adresse suivante : colpac@radico.fr Requests for access to RaDiCo-COLPAC data (aggregated or individual) will be considered by the Scientific Committee following the submission of a summary of a specific research project, as defined in the Charter of access to resources. Requests should be sent to: colpac@radico.fr Les demandes d'accès aux données RaDiCo-COLPAC (agrégées ou individuelles) seront examinées par le Comité Scientifique suite à la soumission d'un résumé de Projet de Recherche Spécifique (PRS), tel que défini dans la Charte d'accès aux ressources. Les demandes doivent être envoyées à l'adresse suivante : colpac@radico.fr Requests for access to RaDiCo-COLPAC data (aggregated or individual) will be considered by the Scientific Committee following the submission of a summary of a specific research project, as defined in the Charter of access to resources. Requests should be sent to: colpac@radico.fr Les demandes d'accès aux données RaDiCo-COLPAC (agrégées ou individuelles) seront examinées par le Comité Scientifique suite à la soumission d'un résumé de Projet de Recherche Spécifique (PRS), tel que défini dans la Charte d'accès aux ressources. Les demandes doivent être envoyées à l'adresse suivante : colpac@radico.fr Requests for access to RaDiCo-COLPAC data (aggregated or individual) will be considered by the Scientific Committee following the submission of a summary of a specific research project, as defined in the Charter of access to resources. 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