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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>74042</ID><VersionFR>1</VersionFR><DateCreationFicheFR>26/05/2021</DateCreationFicheFR><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><DateChangementStatutFicheFR>01/10/2021</DateChangementStatutFicheFR><Auteur>Astrid VABRET</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/90857</UrlFicheFR><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/90857</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude des performances analytiques comparées d'un nouveau kit de détection moléculaire du COVID-19 rapides (Loop-Xplore) en ambulatoire (mode non-expert, bas débit - point of care) et en laboratoire de virologie (mode expert, haut débit, diagnostic médical).</NomFR><AcronymeFR>Rapid'COVID</AcronymeFR><NumeroCnilFR>2020-A01007-32</NumeroCnilFR></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Biologie</value><value>Maladies infectieuses</value></DomainesDePathologiesFR><CovidFR>Oui</CovidFR><PathologiesFR></PathologiesFR><DeterminantsDeSanteFR><value></value></DeterminantsDeSanteFR><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><MotsClesFR><value></value></MotsClesFR></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>LE GOUIL</NomResponsable><PrenomResponsable>Meriadeg</PrenomResponsable><AdresseResponsable>CHU de Caen Normandie </AdresseResponsable><TelephoneResponsable>0231272554</TelephoneResponsable><MailResponsable>legouil-me@chu-caen.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Laboratoire de virologie</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>CHU de Caen </OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Oui</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR>Société Loop Dee Science Louis-Marie ROCQUE</PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Mixte</value></TypeDeFinancementsFR><FinancementsPrecisionsFR>Appel à projet Interne à l'établissement</FinancementsPrecisionsFR></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>CHU de Caen</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire>VABRET</ContactSupplementaire><PrenomContact>Astrid</PrenomContact><AdresseContact>CHU Caen Normandie</AdresseContact><TelephoneContact>0231272554</TelephoneContact><MailContact>vabret-a@chu-caen.fr</MailContact><LaboratoireContact>Laboratoire de virologie </LaboratoireContact><OrganismeContact>CHU de Caen</OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Autres</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseAutreFR>Base de donnée clinique </TypeDeBaseAutreFR><TypeEnqueteFR><value></value></TypeEnqueteFR><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><RecrutementSurBaseFR><value>Autre traitement ou procédure</value></RecrutementSurBaseFR><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><ModaliteConstitutionEchantillonFR> </ModaliteConstitutionEchantillonFR></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Evaluer la concordance entre l'outil de détection moléculaire rapide du virus SARS-CoV-2 (technique Loop-Xplore) dans les prélèvements nasopharyngés et salivaires en ambulatoire et la technique PCR de référence réalisée au laboratoire de virologie du CHU de Caen.</ObjectifGeneralFR><CriteresInclusionFR>- Patient majeur adressé pour la réalisation d'un test nasopharyngé de diagnostic d'infection à SARS-CoV-2 (COVID19)&#13;
- Patient ayant été informé de l'étude et ayant accepté de participer &#13;
- Patient francophone et affilié au régime de la sécurité sociale </CriteresInclusionFR></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><PopulationFR><value>Population générale</value></PopulationFR><PopulationCimFR><value/></PopulationCimFR><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><ChampGeographiqueFR><value>Régional</value></ChampGeographiqueFR><RegionsConcerneesFR><value>Normandie</value></RegionsConcerneesFR><ChampGeographiquePrecisionsFR></ChampGeographiquePrecisionsFR></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>2020</AnneePremierRecueilFR><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[500-1000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseDetailFR>1000</TailleBaseDetailFR></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données déclaratives</value><value>Données biologiques</value><value>Données administratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><DonneesCliniquesFR><value></value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesFR><value>Face à face</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Poids, Taille, Symptômes détaillés, Contact avec une personne testée positive au SARS-COV2 (COVID19)</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>Résultat du test PCR SARS COV-2 réalisé au CHU de Caen</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsFR>Âge, Lieu de résidence </DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><ContenuBiothequeFR><value>Autres</value></ContenuBiothequeFR><BiothequePrecisionsFR>Prélèvements naso-pharyngés</BiothequePrecisionsFR><ParametreDeSanteFR><value>Autres</value></ParametreDeSanteFR><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><AutreParametreObserveFR>contrôles marqueurs virologiques</AutreParametreObserveFR></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>Interrogatoire </ModalitesDeRecueilFR><NomenclatureFR></NomenclatureFR><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><SuiviDesParticipantsFR>Non</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><DetailDuSuiviFR></DetailDuSuiviFR><SuiviDesParticipantsCimFR><value/></SuiviDesParticipantsCimFR><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ModalitesAccesFR></ModalitesAccesFR><AccesDonneesAgregeesFR><value></value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesIndividuellesFR><value></value></AccesDonneesIndividuellesFR></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
