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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>74055</ID><VersionFR>3</VersionFR><DateCreationFicheFR>02/07/2021</DateCreationFicheFR><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><DateChangementStatutFicheFR>02/06/2025</DateChangementStatutFicheFR><Auteur>Léa FERRAND</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/90855</UrlFicheFR><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/90855</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Observatoire national des morts inattendues du nourrisson (OMIN)</NomFR><AcronymeFR>Registre OMIN</AcronymeFR><NumeroCnilFR>CNIL 915273</NumeroCnilFR></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Pédiatrie</value></DomainesDePathologiesFR><CovidFR>Non</CovidFR><PathologiesFR>Mort inattendue du nourrisson et mort subite du nourrisson de 0 à 24 mois</PathologiesFR><DeterminantsDeSanteFR><value>Climat</value><value>Facteurs sociaux et psycho-sociaux</value><value>Génétique</value><value>Géographie</value><value>Mode de vie et comportements</value><value>Pollution</value><value>Autres (précisez)</value></DeterminantsDeSanteFR><DomainesMedicauxPrecisionsFR>Environnement de couchage</DomainesMedicauxPrecisionsFR><MotsClesFR><value>Mort inattendue du nourrisson</value><value>mort subite du nourrisson</value><value>Registre national</value></MotsClesFR></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>GRAS LE GUEN</NomResponsable><PrenomResponsable>Christèle</PrenomResponsable><AdresseResponsable>CHU de Nantes
Hôpital Mère-Enfant
38 Boulevard Jean Monnet
44093 Nantes cedex 1</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>02 40 08 76 71</TelephoneResponsable><LaboratoireResponsable>Pédiatrie générale/CIC-FEA/Inserm 1153 EPOPé</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>CHU de Nantes</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Oui</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR>Société Française pour l'Etude et la Prévention de la Mort Inattendue du Nourrisson et de l'Enfant (SFMINE)</PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Mixte</value></TypeDeFinancementsFR><FinancementsPrecisionsFR>Fondations (MSDAvenir, AXA), Santé Publique France, CHU de Nantes, Naître et Vivre, Sa Vie, Les rires d'Anna (associations), mécénats,...</FinancementsPrecisionsFR></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>CHU de Nantes</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><ExistenceDeComiteFR>Oui</ExistenceDeComiteFR><LabellisationsEtExpertisesFR>Labellisation Registre depuis janvier 2021 par le comité d'évaluation des registres (INCA, Inserm, Santé Publique France)</LabellisationsEtExpertisesFR></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire>Ferrand</ContactSupplementaire><PrenomContact>Léa</PrenomContact><AdresseContact>CHU de Nantes
CIC FEA
1 rue Marmontel
44000 Nantes</AdresseContact><TelephoneContact>0276643967</TelephoneContact><MailContact>lea.ferrand@chu-nantes.fr</MailContact><LaboratoireContact>Centre d'Investigation Clinique - femme, Enfant, Adolescent</LaboratoireContact><OrganismeContact>CHU de Nantes</OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Registres de morbidité</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><RecrutementSurBaseFR><value>Autre traitement ou procédure</value></RecrutementSurBaseFR><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Enfants entre 0 et 24 mois décédés en France de mort inattendue du nourrisson (MIN) pris en charge dans un centre de référence MIN</ModaliteConstitutionEchantillonFR></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Surveillance épidémiologique&#13;
Obtention de données épidémiologiques précises et exhaustives&#13;
Identification de nouveaux facteurs de risque des MIN&#13;
Développement de la recherche médicale dans le domaine des MIN</ObjectifGeneralFR><CriteresInclusionFR>Enfant entre 0 et 24 mois&#13;
Décédé de mort inattendue du nourrisson &#13;
Pris en charge en France par un centre de référence de la MIN&#13;
Parents ayant accepté de participer à l'observatoire</CriteresInclusionFR></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Nouveau-nés (naissance à 28j)</value><value>Nourrissons (28j à 2 ans)</value></TranchesAgeFR><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationCimFR><value><Cim>R95 - Syndrome de la mort subite du nourrisson</Cim></value></PopulationCimFR><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><ChampGeographiquePrecisionsFR>territoire français, DROM-COM compris</ChampGeographiquePrecisionsFR></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>Mai 2015</AnneePremierRecueilFR><AnneeDernierRecueilFR>En cours</AnneeDernierRecueilFR></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseDetailFR>2236 au 20/05/2025</TailleBaseDetailFR></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value><value>Données paracliniques</value><value>Données biologiques</value><value>Données administratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesPrecisionsFR>lieu de décès, antécédents de l'enfant, événements survenus dans les 72h précédants de décès, examen clinique de l'enfant sur les lieux du décès et au centre de référence, vaccination, traitement habituel,données épidémiologiques et socio environnementales </DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesFR><value>Face à face</value><value>Téléphone</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>CSP des parents, consommation de tabac, alcool, drogues, environnement (lieu de couchage) et alimentation de l'enfant</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsFR>résultats de biologie, imagerie, bactériologie, virologie, toxicologie et autopsie</DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>biologie sanguine (leucocytes, taux d'hémoglobine, urémie, créatinémie, calcémie, CRP, PCT), ponction lombaire (protéinorachie, glycorachie), toxicologie sanguine et urinaire, bilan métabolique, génétique, analyse d'urine </DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsFR>sexe, âge, date de naissance, date de décès, lieu de naissance, origine géographique des parents, présence ou non d'un obstacle médico-légal</DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><ContenuBiothequeFR><value>Sang total</value><value>Sérum</value><value>Plasma</value><value>Cellules sanguines isolées</value><value>Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)</value><value>ADN</value><value>ADNc/ARNm</value><value>Autres</value></ContenuBiothequeFR><BiothequePrecisionsFR>Tous les échantillons sont conservés dans des centres de ressources biologiques certifiés NF S 96-900 ou ISO9001:2015</BiothequePrecisionsFR><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/mortalité</value></ParametreDeSanteFR><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>Cahier d'observation électronique</ModalitesDeRecueilFR><NomenclatureFR></NomenclatureFR><ProcedureQualiteFR>Tests de cohérence automatique et monitoring de 100% des dossiers</ProcedureQualiteFR><SuiviDesParticipantsFR>Non</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><DetailDuSuiviFR></DetailDuSuiviFR><SuiviDesParticipantsCimFR><value/></SuiviDesParticipantsCimFR><SourcesAdministrativesFR>Oui</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesPrecisionsFR>SNDS</SourcesAdministrativesPrecisionsFR></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39313586/</Fichier><Description>Desription du fonctionnement et des donénes du registre sur les 7 premières années de fonctionnement</Description></value></PieceJointeFR><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR>https://www.omin.fr/</SiteWebFR><ExistenceDocumentCodageFR>Oui</ExistenceDocumentCodageFR><ModalitesAccesFR>La charte d'accès aux données et aux échantillons de l'OMIN est disponible sur demande à bp-coordination-omin@chu-nantes.fr&#13;
&#13;
Les demandes d'accès aux données se font par l'intermédiaire d'une fiche projet qui doit être envoyée à omin@chu-nantes.fr pour expertise par les membres du bureau restreint du conseil scientifique. L'avis est rendu sous 1 mois.</ModalitesAccesFR><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès libre</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
