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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>74038</ID><VersionFR>2</VersionFR><DateCreationFicheFR>14/05/2021</DateCreationFicheFR><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><DateChangementStatutFicheFR>20/06/2025</DateChangementStatutFicheFR><Auteur>Isabelle SERMET-GAUDELUS</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/90796</UrlFicheFR><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/90796</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Immunoprévalence et immunoprotection contre SARS-CoV2 dans un échantillon  d'enfants hospitalisées à l'APHP et en Guyane  et leurs parents</NomFR><AcronymeFR>PED-COVID</AcronymeFR><NumeroCnilFR>2020-A00999-30</NumeroCnilFR></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Pédiatrie</value><value>Pneumologie</value></DomainesDePathologiesFR><CovidFR>Oui</CovidFR><PathologiesFR>COVID pédiatrique, mémoire immunitaire, transmission, séquences virales</PathologiesFR><DeterminantsDeSanteFR><value></value></DeterminantsDeSanteFR><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><MotsClesFR><value>COVID enfant</value><value>méméoire immunitaire</value><value>transmission</value></MotsClesFR></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Sermet-Gaudelus</NomResponsable><PrenomResponsable>Isabelle</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Hôpital Necker APHP et Institut Necker Enfants Malades, INSERM U1151</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>0687078403</TelephoneResponsable><MailResponsable>isabelle.sermet@aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>INSERM U 1151</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Oui</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><FinancementsPrecisionsFR>APHP, ANR, CAPNET</FinancementsPrecisionsFR></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>APHP</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><ExistenceDeComiteFR>Oui</ExistenceDeComiteFR><LabellisationsEtExpertisesFR>CAPNET, EMERGEN</LabellisationsEtExpertisesFR></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire>Semeraro</ContactSupplementaire><PrenomContact>Michaela</PrenomContact><AdresseContact>Hopital Necker</AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact>Centre Investigation Clinique</LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><ModaliteConstitutionEchantillonFR>suivi longitudinal d'une cohorte pédiatrique</ModaliteConstitutionEchantillonFR></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Etude de cohorte visant à identifier l’immunoprévalence et l’immunoprotection des enfants ayant un médecin référent à l’APHP (dans un centre recruteur) ou hospitalisés depuis moins de 5 jours dans des sites pédiatriques de l’APHP et un centre en Guyane et 1 de leurs parents.&#13;
&#13;
Etude longitudinale&#13;
&#13;
·      sur la sous-population des enfants et leurs parents positifs en PCR, quel que soit le prélèvement (cohorte principale)&#13;
&#13;
-       3 visites à domicile ou à l’hôpital à court terme (J 7, J15, J45 post début des symptômes ayant motivé l’hospitalisation ou du prélèvement si enfant asymptomatique) visant à évaluer la cinétique de la réponse immunitaire  et de la clairance virale&#13;
&#13;
-       2 visites à long terme (6 mois et 1 an) visant à évaluer la cinétique du taux des Ac et l’évaluation de la mémoire immunitaire.&#13;
&#13;
-       Dépistage d’éventuelles réinfections par des prélèvements de salive si le patient présente des symptômes compatibles avec une nouvelle infection COVID &#13;
&#13;
-       en cas de réinfection authentifiée par PCR salive + SARS-CoV2:&#13;
&#13;
-  prélèvement sanguin (caractérisation de la réponse immunitaire humorale et cellulaire chez des patients pauci-symptomatiques) ;&#13;
&#13;
-  prélevements de selles, et nasopharynx si accord des parents (infection des différents sites, viabilité du virus,  mutations de SARS CoV2) ;&#13;
&#13;
·                         Sur la sous population des enfants séropositifs ou fortement suspects d’infections COVID repérés lors de la 1ere vague : prélèvement à la rentrée 2020, soit environ 6 mois après l’infection (cohorte associée)&#13;
&#13;
Cohorte famille visant à évaluer la transmission du virus de l’enfant aux autres membres de la famille : 5 visites à domicile post-dépistage positif</ObjectifGeneralFR><CriteresInclusionFR> Cohorte principale :&#13;
&#13;
1) Enfants&#13;
&#13;
-       tout enfant de plus de 7 jours et moins de 17 ans en consultation ou hospitalisé depuis au plus 4 jours à l’AP-HP ou au CH Cayenne;&#13;
&#13;
-       ou tout enfant de plus de 7 jours et moins de 17 ans, considéré comme infecté par SARS-CoV2 du fait d’un test positif en PCR ou en test antigénique , quel que soit le site -ces tests peuvent être réalisés à l’APHP, ou au domicile, l’enfant ayant un médecin référent à l’AP-HP (dans un centre recruteur); quels que soient les symptômes ;&#13;
&#13;
-       accord du parent présent pour le prélèvement sanguin, salivaire et rectal&#13;
&#13;
-       accord optionnel pour le prélèvement nasopharyngé&#13;
&#13;
-       accord optionnel pour les prélèvements au domicile et au CIC ou à l’hôpital de référence si patient positif en qPCR&#13;
&#13;
-       affiliation à un régime de sécurité sociale.&#13;
&#13;
2) adultes&#13;
&#13;
·         un des parents de l’enfant inclus dans la cohorte principale de l’étude PED-COVID&#13;
&#13;
·         Donnant son accord pour prélèvement sanguin et salive&#13;
&#13;
·         Accord optionnel pour prélèvement nasopharynx&#13;
&#13;
·         accord optionnel pour les prélèvements au domicile et au CIC ou à l’hôpital de référence si sujet positif en qPCR&#13;
&#13;
·         affiliation à un régime de sécurité sociale.&#13;
&#13;
&#13;
 Cohorte associée :&#13;
&#13;
-        tout enfant de plus de 7 jours et moins de 17 ans; séropositif par la technique LIPS/Pasteur  repéré par la 1ere étude lors de la 1ere vague, quel que soit le délai entre le diagnostic et l’inclusion dans PED-COVID&#13;
&#13;
OU&#13;
&#13;
-       tout enfant de plus de 7 jours et moins de 17 ans; ayant présenté une atteinte clinique inflammatoire potentiellement reliée à SARS-CoV2, sur des arguments épidémiologiques, cliniques, infectieux ou sérologiques quel que soit le délai entre le diagnostic et l’inclusion dans PED-COVID&#13;
&#13;
-       affiliation à un régime de sécurité sociale.&#13;
&#13;
 &#13;
&#13;
·         Cohorte famille&#13;
&#13;
1)      Cas index&#13;
&#13;
·      tout enfant de moins de 18 ans&#13;
&#13;
·      scolarisé&#13;
&#13;
·      considéré comme infecté par SARS-CoV2 du fait d’un test positif en PCR ou en test antigénique quel que soit le site accord du parent présent pour le prélèvement sanguin et salivaire&#13;
&#13;
·      accord optionel pour le prélèvement nasopharyngéaffiliation à un régime de sécurité sociale&#13;
&#13;
2)      Autres membres vivants sous le même toit&#13;
&#13;
·      tout enfant, quel que soit son âge ou adulte vivant sous le même toit qu’un enfant infecté  inclus dans PED-COVID-cohorte famille&#13;
&#13;
·      affiliation à un régime de sécurité sociale</CriteresInclusionFR></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Nourrissons (28j à 2 ans)</value><value>Petite enfance (2 à 5 ans)</value><value>Enfance (6 à 13 ans)</value><value>Adolescence (13 à 18 ans)</value><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value></TranchesAgeFR><PopulationFR><value>Population générale</value></PopulationFR><PopulationCimFR><value/></PopulationCimFR><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value><value>Autres</value></SexeFR><ChampGeographiqueFR><value>Local</value></ChampGeographiqueFR><RegionsConcerneesFR><value>Île-de-France</value><value>Guyane</value></RegionsConcerneesFR><ChampGeographiquePrecisionsFR>Ile de France et Guyane</ChampGeographiquePrecisionsFR></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>2020</AnneePremierRecueilFR><AnneeDernierRecueilFR>2022</AnneeDernierRecueilFR></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[500-1000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseDetailFR>1000</TailleBaseDetailFR></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value></value></EnActiviteFR><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données paracliniques</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesPrecisionsFR>anamnése</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>sérologie, etudes virales (PCR,ARN sous génomique, Charge virale, infection sur cellules véro; séquences virales), mémoire immunitaire</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><ContenuBiothequeFR><value>Sérum</value><value>Cellules sanguines isolées</value><value>Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)</value><value>ADNc/ARNm</value></ContenuBiothequeFR><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><ParametreDeSanteFR><value></value></ParametreDeSanteFR><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>CRF</ModalitesDeRecueilFR><NomenclatureFR></NomenclatureFR><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value>Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)</value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><DetailDuSuiviFR>suivi longitudinal à domicile</DetailDuSuiviFR><SuiviDesParticipantsCimFR><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimFR><SourcesAdministrativesFR></SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print</Fichier><Description>Sermet et al. Eurosurveillance 2020</Description></value></PieceJointeFR><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ModalitesAccesFR></ModalitesAccesFR><AccesDonneesAgregeesFR><value></value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesIndividuellesFR><value></value></AccesDonneesIndividuellesFR></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
