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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>73973</ID><VersionFR>1</VersionFR><DateCreationFicheFR>24/02/2021</DateCreationFicheFR><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><DateChangementStatutFicheFR>07/05/2021</DateChangementStatutFicheFR><Auteur>Amandine Baudot</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/90777</UrlFicheFR><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/90777</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Comparaison de stratégies basées sur la RT-PCR ou le test antigénique pour le dépistage de l’infection à SARS-CoV-2 en population générale à partir d’auto-prélèvements.</NomFR><AcronymeFR>AutoCoV</AcronymeFR><NumeroCnilFR>2021-A00390-41</NumeroCnilFR></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Maladies infectieuses</value></DomainesDePathologiesFR><CovidFR>Oui</CovidFR><PathologiesFR></PathologiesFR><DeterminantsDeSanteFR><value></value></DeterminantsDeSanteFR><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><MotsClesFR><value></value></MotsClesFR></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>POZZETTO</NomResponsable><PrenomResponsable>Bruno</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>bruno.pozzetto@chu-st-etienne.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>CHU de Saint-Etienne</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>GAGNAIRE </NomResponsable><PrenomResponsable>Julie</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>julie.gagnaire@chu-st-etienne.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>CHU de Saint-Etienne</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value></value></TypeDeFinancementsFR><FinancementsPrecisionsFR></FinancementsPrecisionsFR></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>CHU SAINT-ETIENNE</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><ExistenceDeComiteFR>Oui</ExistenceDeComiteFR><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeEnqueteFR><value>Etudes transversales répétées (hors enquêtes cas-témoins)</value></TypeEnqueteFR><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de professionnels d'exercice libéral</value><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><RecrutementSurBaseFR><value>Autre traitement ou procédure</value></RecrutementSurBaseFR><EnqueteInterventionnelleFR>Oui</EnqueteInterventionnelleFR><InterventionnellePrecisionsFR><value>Intervention au niveau individuel</value></InterventionnellePrecisionsFR><ModaliteConstitutionEchantillonFR></ModaliteConstitutionEchantillonFR></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>L'objectif principal est d’évaluer, pour le dépistage de l’infection à SARSCoV-2, les performances d’une stratégie qui combinerait 1) un autoprélèvement salivaire associé à un auto-prélèvement nasal antérieur et 2) un test diagnostique antigénique directement réalisable sur le terrain, en comparaison avec la technique de référence de RT-PCR sur prélèvement salivaire récemment validée par la HAS.&#13;
&#13;
Objectifs secondaires :&#13;
- Déterminer la prévalence de l’infection à SARS-CoV-2 dans la population testée par le test de référence;&#13;
- Déterminer la prévalence de la circulation des différents variants d’intérêt de SARS-CoV-2 dans la population testée;&#13;
- Evaluer l’acceptabilité des auto-prélèvements en fonction de l’âge et des catégories socio-professionnelles;&#13;
- Evaluer la praticabilité des deux stratégies de dépistage;&#13;
- Evaluer le rapport coût-efficacité de la nouvelle stratégie diagnostique par rapport à la technique de référence (RT-PCR sur salive);&#13;
- Renforcer l’adhésion aux gestes barrières et aux consignes d’isolement précoce des cas positifs par la réalisation de tests rapides et par un accompagnement par des personnes sensibilisées à l’approche motivationnelle;&#13;
- Evaluer l’accompagnement sanitaire des personnes à l’isolement;&#13;
- Evaluer sur un échantillon de sujets dépistés positifs ou négatifs, les connaissances relatives aux gestes barrières et aux consignes d’isolement par l’utilisation des tests rapides et par l’accompagnement des médiateurs de lutte anti-COVID.</ObjectifGeneralFR><CriteresInclusionFR>- Sujet adulte ou sujet de 10 ans ou plus susceptible de fournir un autoprélèvement de salive et de nez antérieur&#13;
- Sujet ou tuteur légal ne s’opposant pas à l’auto-prélèvement et au recueil des données anonymisées dans le cadre de cette recherche&#13;
- Patients affilié ou ayant droit d'un régime de sécurité sociale</CriteresInclusionFR></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Enfance (6 à 13 ans)</value><value>Adolescence (13 à 18 ans)</value><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><PopulationFR><value>Population générale</value></PopulationFR><PopulationCimFR><value/></PopulationCimFR><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><ChampGeographiqueFR><value>Local</value></ChampGeographiqueFR><RegionsConcerneesFR><value>Auvergne Rhône-Alpes</value></RegionsConcerneesFR><ChampGeographiquePrecisionsFR>Saint-Etienne métropôle</ChampGeographiquePrecisionsFR></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>2021</AnneePremierRecueilFR><AnneeDernierRecueilFR>2021</AnneeDernierRecueilFR></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseDetailFR>7100</TailleBaseDetailFR></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données déclaratives</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><DonneesCliniquesFR><value></value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire internet</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>questionnaires sur l'acceptabilité des auto-prélèvements et questionnaire sur la litéracie en santé sur la transmission du virus et les gestes barrières, l’adhésion aux gestes barrières, les modalités d’isolement en cas de positivité et les motivations à la participation à cette campagne de dépistage</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>Nombre et pourcentage de sujets testés positifs par le test de RT-PCR dans la salive - Nombre et pourcentage de variants d’intérêt de SARS-CoV-2 par rapport au nombre total de souches positives</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><ContenuBiothequeFR><value>Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)</value></ContenuBiothequeFR><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><ParametreDeSanteFR><value></value></ParametreDeSanteFR><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR></ModalitesDeRecueilFR><NomenclatureFR></NomenclatureFR><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><SuiviDesParticipantsFR>Non</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><DetailDuSuiviFR></DetailDuSuiviFR><SuiviDesParticipantsCimFR><value/></SuiviDesParticipantsCimFR><SourcesAdministrativesFR>Oui</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesPrecisionsFR>SI-DEP</SourcesAdministrativesPrecisionsFR></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ModalitesAccesFR></ModalitesAccesFR><AccesDonneesAgregeesFR><value></value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesIndividuellesFR><value></value></AccesDonneesIndividuellesFR></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
