73405112/04/2018Validated29/10/2020CECILE ALEXANDREhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/89542http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/89542Les conditions d’utilisation du BEZLOTOXUMAB (ZINPLAVA) en vie réelle : une étude nationale observationnelle multicentrique retrospectiveMaladies infectieusesProduits de santéLEVY BACHELOTLaurie34 av Léonard de Vinci 92400 COURBEVOIE01 80 46 41 98laurie.levy-bachelot@msd.comMSD FRANCENonPrivéMSD FRANCEMSD FRANCESecteur PrivéOuiBases de données administratives pertinentes pour la santéDans son avis du 19 juillet 2017 relatif à Zinplava, la Commission de la Transparence a souhaité un suivi en pratique quotidienne des patients traités par Zinplava afin de documenter ses modalités d’utilisation ainsi que son profil d’efficacité et de tolérance en condition réelle d’utilisation. Mise en place d’une étude sur les modalités d’utilisation ainsi que son profil d’efficacité et de tolérance de ZINPLAVA en condition réelles d’utilisation (étude demandée par la Haute Autorité de Santé). HOPITAUX : Grands hôpitaux en terme de nombre de patients atteints d'infections à clodistrium difficile par année Hôpitaux qui ont Zinplava sur leur liste PATIENTS : Traités par ZinplavaNouveau-nés (naissance à 28j)Nourrissons (28j à 2 ans)Petite enfance (2 à 5 ans)Enfance (6 à 13 ans)Adolescence (13 à 18 ans)Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Sujets maladesI - Certaines maladies infectieuses et parasitairesMasculinFémininNationalFRANCE20182020< 500 individusEnviron 300Collecte des données activeDonnées cliniquesDonnées biologiquesDonnées administrativesDossier cliniqueNonNonOuiSNIIRAMhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/printPas de charte d'accès aux donnéesPas d’accèsAccès pas encore planifié