Etude de suivi de coHORte de 5 ans des patIents ayant initié le pembroliZumab en traitement de leur mélanOme avancé au cours de son autorisatioN temporaire d’utilisation (ATU) HORIZON PEF73345 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 15/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Laurie Levy Bachelot 19/07/2016 29/10/2020 1 Laurie Levy Bachelot HORIZON - Etude de suivi de coHORte de 5 ans des patIents ayant initié le pembroliZumab en traitement de leur mélanOme avancé au cours de son autorisatioN temporaire d’utilisation (ATU) Etude de suivi de coHORte de 5 ans des patIents ayant initié le pembroliZumab en traitement de leur mélanOme avancé au cours de son autorisatioN temporaire d’utilisation (ATU) HORIZON HORIZON Rodolphe MONTIN MSD France - - MSD France Rodolphe MONTIN Laurie Levy Bachelot 19/07/2016 29/10/2020 1 Laurie Levy Bachelot Cancérologie Objectif de la base de données : L’objectif primaire est de décrire la survie globale à 5 ans après l’initiation du pembrolizumab chez des patients atteints de mélanome avancé (non résécable ou métastatique). Database objective : Collecte des données terminée France Pas de détails National individuel individuals Inclusion : Dans chaque centre, tous les patients respectant les critères suivants seront inclus : 1. Patient ayant initié un traitement par pembrolizumab dans le cadre de l’ATU ; 2. Patient n’ayant pas exprimé un refus de participer à l’étude de suivi à long-terme. Les patients décédés ou perdus de vue au moment de l’initiation de l’étude seront également inclus dans l’analyse, s’ils n’avaient pas exprimé de refus quant à la collecte ou le traitement de données les concernant. Ainsi, à l’initiation de l’étude, les patients inclus pourront se trouver dans l’une des situations suivantes : 1. Patient décédé avant l’initiation de l’étude ; 2. Patient perdu de vue avant l’initiation de l’étude ; 3. Patient ayant définitivement arrêté le pembrolizumab avant l’initiation de l’étude ; 4. Patient toujours traité par pembrolizumab au moment de l’initiation de l’étude. Non-inclusion : 1. Patient refusant de participer à l’étude ou ayant exprimé son refus quant à la collecte ou le traitement des données le concernant ; 2. Patient âgé de moins de 18 ans. Nombre d'individus : 600 Number of individuals: Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Sujets malades C00-C97 - Tumeurs malignes Masculin Féminin Bases de données issues d’enquêtes Données cliniques : Rodolphe MONTIN Dossier clinique : : pas de chartre d'accès aux données pas de chartre d'accès aux données pas de chartre d'accès aux données http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print