72752125/07/201311/09/2017DraftDraft11/09/201711/09/2017Isabelle Durand-Zaleskihttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/88147http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/fullhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/88147Etude longitudinale sur des patients ayant bénéficié d’une bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle ou apicale : évaluation médico-économique Longitudinal study of patients who have received an aortic valve bioprosthesis implanted by arterial or apical route: medical and economic evaluationSTIC BVAPSTIC BVAPCNILCNILCardiologieMaladies infectieusesCardiologyInfectious diseasesrétrécissement aortique sévèresevere aortic stenosisGénétiqueGeneticbioprothèse valvulaire aortiqueremplacement valvulaire aortique chirurgicalaortic valve bioprosthesissurgical aortic valve replacementDurand-ZaleskiIsabelle1 Place du Parvis Notre Dame 75004 Paris+33 (0)1 49 81 36 74isabelle.durand-zaleski@hmn.aphp.frDirectrice de l’Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-France - Responsable du service de Santé Publique (Groupe hospitalier Albert Chenevier- Henri Mondor)Assistance Publique - Hôpitaux de ParisChevreulKarine1 Place du Parvis Notre Dame 75004 Paris+33 (0)1 40 27 41 48karine.chevreul@urc-eco.frDirectrice adjointe de l'Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-France Médecin de Santé Publique, Economiste de la santéAssistance Publique - Hôpitaux de ParisBrunnMatthias1 Place du Parvis Notre Dame 75004 Paris+33 (0)1 40 27 45 75matthias.brunn@urc-eco.frMédecin de santé publique de l'Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-FranceAssistance Publique - Hôpitaux de ParisCadierBenjamin1 Place du Parvis Notre Dame 75004 Paris+33 (0)1 40 27 52 85benjamin.cadier@urc-eco.frvStatisticien de l'Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-FranceAssistance Publique - Hôpitaux de ParisDurand-ZaleskiIsabelle1 Place du Parvis Notre Dame 75004 Paris+33 (0)1 49 81 36 74isabelle.durand-zaleski@hmn.aphp.frDirectrice de l’Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-France - Responsable du service de Santé Publique (Groupe hospitalier Albert Chenevier- Henri Mondor)Assistance Publique - Hôpitaux de ParisChevreulKarine1 Place du Parvis Notre Dame 75004 Paris+33 (0)1 40 27 41 48karine.chevreul@urc-eco.frDirectrice adjointe de l'Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-France Médecin de Santé Publique, Economiste de la santéAssistance Publique - Hôpitaux de ParisBrunnMatthias1 Place du Parvis Notre Dame 75004 Paris+33 (0)1 40 27 45 75matthias.brunn@urc-eco.frMédecin de santé publique de l'Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-FranceAssistance Publique - Hôpitaux de ParisCadierBenjamin1 Place du Parvis Notre Dame 75004 Paris+33 (0)1 40 27 52 85benjamin.cadier@urc-eco.frvStatisticien de l'Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-FranceAssistance Publique - Hôpitaux de ParisPubliquePublicProgramme de soutien aux techniques innovantes, coûteuses Support programme for innovative, expensive techniques Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Secteur PublicAssistance Publique - Hôpitaux de Paris Secteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesAutre traitement ou procédureAnother treatment or procedureNonNoPatients ayant bénéficié d’une bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle ou apicale ont été choisis pour inclusion.Patients who have received an aortic valve bioprosthesis by arterial or apical route were chosen for inclusion.Déterminer la sécurité et évaluer les effets de la bioprothèse en termes de survie, de gêne fonctionnelle, de qualité de vie et de paramètres hémodynamiques.To determine the safety and evaluate the effects of the bioprosthesis in terms of survival, functional discomfort, quality of life and haemodynamic parameters.- homme ou femme - adulte - patient évalué pour un rétrécissement aortique sévère et symptomatique et ayant été considéré comme à haut risque chirurgical- male or female - adult - patient evaluated for severe, symptomatic aortic stenosis who have been deemed high-risk for surgeryAdulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalFrance (16 centres experts français)France (16 French expert centres)01/200901/2009 20112011< 500 individus< 500 individuals300300Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées paracliniquesClinical dataParaclinical dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationÉchocardiographieEchocardiographyNonNoAutresOthersÉvaluation médico-économique: méthode de microcosting (ressources nécessaires pour l’implantation d’une bioprothèse valvulaire aortique par voie artérielle ou transapicale : le personnel impliqué, le matériel, les consommables et la logistique)Medical and economic evaluation: microcosting method (necessary resources for aortic valve bioprosthesis implantation by arterial or transapical route: the staff involved, materials, consumables and logistics)OuiYesSuivi par contact avec le médecin référent – traitantMonitoring by contact with the referring doctorSuivi clinique et échocardiographique est réalisé à la sortie, à 1 mois, 6 mois, 12 mois, et tous les ans jusqu’à 3 ans après l’implantation.Clinical follow-up and echocardiogram were performed at discharge, 1 month, 6 months, 12 months and every year for 3 years after the implantation.NonNohttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/printhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/printhttp://www.urc-eco.frhttp://www.urc-eco.frContacter le responsable scientifiqueContact the scientist in chargeAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only