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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>73233</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>29/09/2015</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>14/09/2017</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Draft</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Draft</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>14/09/2017</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>14/09/2017</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Chantal Henry</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/87951</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/87951</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude longitudinale sur des patients atteints de troubles bipolaires</NomFR><NomEN>Longitudinal study of patients with bipolar disorder</NomEN><AcronymeFR>FACE-BD</AcronymeFR><AcronymeEN>FACE-BD </AcronymeEN><NumeroCnilFR>CPP-Ile de France IX, 18/01/2010 ; CNIL (DR-2011-069)</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CPP-Ile de France IX, 18/01/2010; CNIL (DR-2011-069)</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Psychologie et psychiatrie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Psychology and psychiatry</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR>Troubles bipolaires</PathologiesFR><PathologiesEN>Bipolar disorder</PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Génétique</value><value>Mode de vie et comportements</value><value>Facteurs sociaux et psycho-sociaux</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Genetic</value><value>Lifestyle and behavior</value><value>Social and psychosocial factors</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Troubles bipolaires</value><value>impulsivité</value><value>humeur</value><value>traitement</value><value>pratiques cliniques</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>Bipolar disorder</value><value>clinical practices</value><value>impulsivity</value><value>mood</value><value>treatment</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Henry </NomResponsable><PrenomResponsable>Chantal</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>chantal.henry@inserm.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>FondaMental Foundation</NomResponsable><PrenomResponsable></PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>face@fondation-fondamental.org</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Henry </NomResponsable><PrenomResponsable>Chantal</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>chantal.henry@inserm.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>FondaMental Foundation</NomResponsable><PrenomResponsable></PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>face@fondation-fondamental.org</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Oui</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN>Yes</PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR>La Fondation FondaMental</PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN>FondaMental Foundation</PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR>European Network of Bipolar Research Centres</AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN>European Network of Bipolar Research Centres </AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Ministère français de la Recherche et subventions de l'Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>French National Institute of Health and Medical Research (INSERM) operating under the French Ministry of Research and subsidies</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>FondaMental Foundation</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>FondaMental Foundation</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR>Oui</ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN>Yes</ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR><ContactSupplementaireEN><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireEN></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes longitudinales (hors cohortes)</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Longitudinal study (except cohorts)</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR></ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN></ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Les objectifs sont :&#13;
•d'accélérer l'accès à des spécialistes pour tous les cas de troubles bipolaires&#13;
• réduire les délais entre l'apparition des maladies, un diagnostic précis et l'introduction d'un traitement approprié&#13;
• améliorer la concordance entre les directives de médecine factuelle et la pratique clinique&#13;
• connaissances et compétences sur les nouvelles stratégies thérapeutiques diffuser&#13;
• promouvoir une approche de médecine personnalisée en :&#13;
     ○ étudiant la physiopathologie sous-jacente des troubles bipolaires et de ses sous-types&#13;
     ○ améliorant la détection et la prévention de comorbidité somatique et les troubles psychiatriques&#13;
     ○ évaluant prospectivement l'impact des traitements recommandés pour l'individu ainsi que les  facteurs de protection et de risque de rechute.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>The objectives are to: &#13;
• accelerate access to specialists for all cases of bipolar disorder &#13;
• reduce the time between the onset of the illness, accurate diagnosis and the introduction of appropriate treatment &#13;
• improve the consistency between evidence-based medical guidelines and clinical practice &#13;
• knowledge and skills on new the therapeutic strategies to disseminate &#13;
• promote a personalised approach to medicine in: &#13;
○ studying the underlying physiopathology of bipolar disorders and its subtypes &#13;
○ improving the detection and prevention of somatic comorbidity and psychiatric disorders &#13;
○ prospectively evaluating the impact of the recommended treatments for the individual as well as the protective and risk factors for relapse.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Patients victimes de troubles bipolaires dans un des 8 centres de la Fondation FondaMental</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Patients with bipolar disorder in one of the 8 centres of FondaMental Foundation</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value><Cim></Cim></value></PopulationCimFR><PopulationCimEN><value><Cim></Cim></value></PopulationCimEN><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>France</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>2007</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2007</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN></AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[500-1000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[500-1000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>839</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>839</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Diagnostic (SCID) , symptomes, traitement,  états d'humeur actuels et symptômes résiduels : dépression (MADRS), anxiété (STAY-A),  fonctionnement et la gravité des troubles (Global Assessment of Functioning scale (GAF), Functioning Assessment Short Test (FAST), Clinical Global Impressions Scale (CGI)), les comorbidités psychiatriques et des traumatismes (SCID, Wender Utah Rating Scale (WURS), Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), Suicide Intent Scale (SIS), Risk Rescue Rating Scale, Measure of suicidal Ideation (ISF)), les facteurs de risque et de fardeau médical (Fagestrom questionnaire), examination physique, bilan biochimique, trouble du sommeil (Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) , Epworth Vigilance Scale), évaluation inter-épisode (Affect Intensity Measure (AIM), Affective Lability Scale (ALS) ), </DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN>Diagnosis (SCID), symptoms, treatment, mood swings and residual symptoms: depression (MADRS), anxiety (STAY-A), functioning and severity of the disorder (Global Assessment of Functioning scale (GAF), Functioning Assessment Short Test (FAST), Clinical Global Impressions Scale (CGI)), psychiatric comorbidities and trauma (SCID, Wender Utah Rating Scale (WURS), Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), Suicide Intent Scale (SIS), Risk Rescue Rating Scale, Measure of suicidal Ideation (ISF)), medical burden and risk factors (Fagestrom questionnaire), physical examination, laboratory tests, sleep disorder (Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) , Epworth Vigilance Scale), inter-episode evaluation (Affect Intensity Measure (AIM), Affective Lability Scale (ALS)),</DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Données socio-démographiques, histoire de la maladie, histoire familiale </DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN>Sociodemographic data, history of the disease, family history</DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health care consumption and services</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Produits de santé</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Medicines consumption</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>Evaluation complète est effectuée par les membres d'une équipe multidisciplinaire spécialisée: une infirmière, un psychologue clinique, un neuro-psychologue, un psychiatre et un travailleur social</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Full evaluation is carried out by members of a specialised multidisciplinary team: a nurse, a clinical psychologist, a neuro-psychologist, a psychiatrist and a social worker</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Tous les 6 mois (pendant 3 ans), le patient est réévalué afin d'enregistrer les modifications importantes qui ont eu lieu, y compris les progrès cliniques, mais aussi les périodes d'hospitalisation . Les états d'humeur, des symptômes résiduels, tentatives de suicide et idées, le fonctionnement social, l'utilisation des ressources, les traitements (y compris les effets secondaires et l'adhésion), la qualité du sommeil et de la vigilance sont surveillés.</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>Every 6 months (for 3 years), the patient is reassessed to record any significant changes that have occurred, including clinical progress, as well as periods of hospitalisation. Mood swings, residual symptoms, suicide attempts and suicidal ideation, social functioning, use of resources, treatments (including side effects and adherence), quality of sleep and alertness are monitored.</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimFR><SuiviDesParticipantsCimEN><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimEN><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=FACE-BD</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21144593</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=FACE-BD</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21144593</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR> Pour les membres du Réseau FondaMental qui souhaitent accéder aux données de la base FACE, voici la procédure à suivre :&#13;
 &#13;
1. Remplir une fiche de demande de sommaire et de thésaurus de la base FACE et l'envoyer à face@fondation-fondamental.org.&#13;
2. Suite à cet envoi, deux documents vous seront transmis: le thésaurus FACE (liste de toutes les variables disponibles) et le sommaire FACE (Données classées par grandes thématiques) spécifiques à la pathologie spécifiée.&#13;
3. Pour faire une demande d'extraction, le dossier complet à fournir comprend 3 éléments qui sont les suivants: &#13;
- le formulaire de demande d’extraction de données de la base FACE (complété et signé)&#13;
- la lettre d'engagement  (complétée et signée)&#13;
- le thésaurus (avec les variables demandées cochées)&#13;
 &#13;
Ce dossier est à envoyer à :  face@fondation-fondamental.org</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>For members of the FondaMental Network who wish to access data from the FACE database, here is the procedure to follow: &#13;
&#13;
1. Fill out a summary and reference request form from the FACE database and send it to face@fondation-fondamental.org. &#13;
2. Following this submission, two documents will be sent to you: the FACE reference list (list of all the available variables) and the FACE summary (data classified by major themes) specific to the specified pathology. &#13;
3. To make an extraction request, the complete dossier to provide includes the three following elements: &#13;
- the FACE data extraction request form (completed and signed)&#13;
- the letter of commitment (completed and signed) &#13;
-the reference list (with the requested variables ticked) &#13;
&#13;
All these documents should be sent to: face@fondation-fondamental.org</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
