731332102/07/201513/09/2017DraftDraft13/09/201713/09/2017Serge Briançonhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/87676http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/fullhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/87676Quavi-REIN: Volet Dialyse Quavi-REIN: Dialysis Section Quavi-REINQuavi-REIN CNIL (905263v1 et 906248v1)CNIL (905263v1 and 906248v1) Urologie, andrologie et néphrologieUrology, andrology and nephrologyInsuffisance Renale Chonique Terminale (IRCT)End Stage Renal Disease (ESRD)Mode de vie et comportementsFacteurs sociaux et psycho-sociauxAutres (précisez)Lifestyle and behaviorSocial and psychosocial factorsOthers (specify)Insuffisance rénale chronique terminale ; Dialyse ; Transplantation rénale ; Enquête transversale ; Qualite de vie ; Activite professionnelleEnd stage renal diseaseKidney transplantCross-sectional surveyProfessional activityDialysisQuality of lifeBrianconSerge 54500 VANDOEUVRE-LES-NANCY, Francebriancon@chu-nancy.frEA4360, APEMACCHU de Nancy, Unit QSP2, Clinical Evaluation and EpidemiologyGentileStephanie13000 MARSEILLE, Francestephanie.gentile@ap-hm.frSPMC EA 3279, Public health laboratoryUniversity of Aix-Marseille, Faculty of MedecineBrianconSerge 54500 VANDOEUVRE-LES-NANCY, Francebriancon@chu-nancy.frEA4360, APEMACCHU de Nancy, Unit QSP2, Clinical Evaluation and EpidemiologyGentileStephanie13000 MARSEILLE, Francestephanie.gentile@ap-hm.frSPMC EA 3279, Public health laboratoryUniversity of Aix-Marseille, Faculty of MedecinePubliquePublicDirection Generale de la Sante (DGS); Agence de la Biomedecine (ABM)Direction Generale de la Sante (DGS); Agence de la Biomedecine (ABM)CHU de NancySecteur PublicCHU de NancySecteur PublicOuiYesBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies)Via une base administrative ou un registreAn administrative base or a registerAutre traitement ou procédureAnother treatment or procedureNonNoObjectifs principaux N°1 – Décrire les principales caractéristiques médicales, de santé et de prise en charge et la qualité de vie des patients adultes atteints d’insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) en dialyse, porteurs d’un greffon fonctionnel depuis au moins un an ou ayant un parcours thérapeutique complexe. N°2 - Décrire l’évolution de son niveau entre 2005-2007 et 2011 de la qualité de vie et les principales caractéristiques du patient et de sa prise en charge identifiées comme associées à la qualité de vie dans les volets 2005-2007. La finalité de l’étude est de fournir les indications au suivi du plan « amélioration de la qualité de vie dans les maladies chroniques » et de l’objectif 81 de la loi de santé publique d’août 2004. Objectifs secondaires n°1 Apprécier le bénéfice de qualité de vie apporté par la transplantation rénale par rapport à la dialyse. n°2 Identifier s’il existe une différence de résultats en terme de qualité de vie entre les sujets greffés par donneur cadavérique et par donneur vivant. n°3 Rechercher d’éventuelles disparités régionales ou inter régionales quant aux principales caractéristiques des patients susceptibles d’influencer le niveau de qualité de vie et vérifier si il existe des différences d’évolution de ces caractéristiques au cours de la période. n°4 Décrire certaines caractéristiques des patients dialysés, transplantés ou ayant un parcours thérapeutique complexe au regard des thématiques importantes pour le plan qualité de vie des maladies chroniques : o maintien ou reprise d’une activité professionnelle (fait l’objet d’un rapport spécifique présenté par l’association RENALOO) o maintien ou reprise d’une activité physique o qualité de l’information reçue sur les alternatives thérapeutiques et participation aux choix des décisions de traitement (fait l’objet d’un rapport spécifique présenté par Mme le Professeur Corinne Isnard Bagnis) n°5 Identifier s’il existe une différence de résultats en termes de qualité de vie entre les sujets dialysés (jamais greffés) et les sujets ayant un parcours thérapeutique complexe. Principal objectives No. 1 – To describe the principal medical, health, treatment and quality of life characteristics of adult patients with end stage renal disease (ESRD) undergoing dialysis, who have had a functional transplant at least one year prior or who have a complex therapeutic path. No. 2 – To describe the evolution between 2005-2007 and 2011 of the patient's quality of life and principal characteristics and their treatment, identified as associated with quality of life in the 2005-2007 sections. The purpose of the study is to provide instructions for monitoring of the "quality of life improvement in chronic diseases" plan and of objective 81 of the public health act dated 2004. Secondary objectives No. 1 To assess the quality of life benefit provided by the kidney transplant compared to dialysis. No. 2 To identify if there is a difference in quality of life results between subjects receiving transplants from dead donors and living donors. No. 3 To research any regional or inter-regional disparities in the principal characteristics of patients that are likely to influence the quality of life level and to check whether there are any differences in the evolution of these characteristics over the course of the period. No. 4 To describe certain characteristics of patients undergoing dialysis, receiving transplants or having a complex therapeutic path in relation to the important topics for the chronic diseases quality of life plan: o maintenance or resumption of a professional activity (subject of a specific report submitted by the RENALOO association) o maintenance or resumption of a physical activity o quality of the information received about therapeutic alternatives and participation in treatment decisions (subject of a specific report submitted by Prof. Isnard Bagnis) No. 5 To identify if there is a difference in the quality of life results between subjects undergoing dialysis (no transplant ever performed) and subjects having a complex therapeutic course.Population source: ensemble des patients résidant en France et répondant aux critères d’éligibilité suivants : - être âgé de 18 ans et plus, - dialysé ou porteur d’un greffon rénal fonctionnel depuis au moins un an et suivi dans l’une des 21 régions participantes à REIN au moment de l’enquête. Au 31 décembre 2009, 26 820 personnes en dialyse et 19 950 personnes porteuses d’un greffon rénal fonctionnel etaient enregistrées dans les systèmes REIN et CRISTAL et répondaient à ces critères d’éligibilité. Un échantillon de 6 061 éligibles a été tiré au sort en stratifiant sur la région et sur l’âge. Source population: all patients living in France who meet the following eligibility criteria: - being 18 years of age or older - person undergoing dialysis or recipient of a functional kidney transplant at least one year prior and monitored in one of the 21 regions participating in REIN at the time of the survey. On 31 December 2009, 26,820 people undergoing dialysis and 19,950 recipients of a functional kidney transplant who met the eligibility criteria were registered in the REIN and CRISTAL systems. A sample of 6,061 eligible individuals were randomly selected, stratified by the region and age.Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalFrance metroplitaine et La Reunion Metropolitan France and La Reunion20112011[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals1 251 personnes dialysées et 1 658 personnes greffées1,251 individuals undergoing dialysis and 1,658 transplant recipientsCollecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées administrativesClinical dataDeclarative dataAdministrative dataDossier cliniqueDirect physical measuresSélection de données issues des registres REIN et CRISTALSelection of data from the REIN and CRISTAL recordsAuto-questionnaire papierPaper self-questionnaire- données sociodémographiques (mois et année de naissance, sexe, niveau d’études, formation initiale, situation familiale, impact éventuel de la maladie sur un projet d’enfant); données médicales propres à l’état de santé : traitement de suppléance, dialyse avant la greffe le cas échéant ; si oui, durée, modalité et lieu de dialyse. Spécifiquement chez les PGF : année de la greffe, épisodes de rejet, évènements intercurrents, état de santé au moment de l’enquête, facteurs de risque (poids, taille, tabagisme), présence de comorbidités (et leur ancienneté par rapport à l’IRCT, pour le diabète et l’hypertension en particulier), traitements médicamenteux avec observance et effets secondaires; qualite de vie (SF36, KDQoL, ReTranQol); activité physique (GPAQ); activite professionnelle (parcours depuis diagnostic de la maladie renale); informations reçues et éducation thérapeutique (HeiQ); - sociodemographic data (month and year of birth, sex, level of education, initial training, family situation, any impact of the disease on plans to have children); medical data related to the health condition: treatment of replacement, dialysis before the transplant, if applicable; if so, duration, method and place of dialysis. Specifically among functional transplant recipients: year of the transplant, rejection episodes, intercurrent events, health condition at the time of the survey, risk factors (weight, height, tobacco use), presence of comorbidities (and their duration in relation to ESRD, for diabetes and hypertension in particular), pharmaceutical treatments with observation and side effects; quality of life (SF36, KDQoL, ReTranQol); physical activity (GPAQ); professional activity (course since diagnosis of kidney disease); information received and therapeutic education (HeiQ); NonNoEnquete par auto-questionnaire envoyé au domicile des personnesSurvey by self-questionnaire sent to individuals' homesNonNoNonNohttp://www.invs.sante.fr/beh/2014/37-38/pdf/2014_37-38.pdfNumero special BEH - Vivre avec la dialyse ou la greffe rénale – Enquête Quavi-REIN, 2011http://www.invs.sante.fr/beh/2014/37-38/pdf/2014_37-38.pdfSpecial BEH number - Living with dialysis or kidney transplant – Quavi-REIN Survey, 2011Contacter le responsable scientifiqueContact the scientist in chargeAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only