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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>60187</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>2</VersionEN><DateCreationFicheFR>08/03/2013</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>29/05/2014</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>30/05/2013</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>26/06/2014</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Marie-odile Bernier</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/86226</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/86227</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/86226</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Cohorte d'enfants sur l'évaluation du risque de cancer ou leucémie radio-induit</NomFR><NomEN>Evaluation of the risk of radiation-induced cancer or leukaemia in a cohort of children who have had one or several CT scans during childhood.</NomEN><AcronymeFR>ENFANT SCANNER</AcronymeFR><AcronymeEN>ENFANT SCANNER (CHILD CT SCANS)</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL : 20/12/2008, n°908354</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL : 20/12/2008, n°908354</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Cancérologie</value><value>Pédiatrie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Cancer research</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Iatrogénie</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Iatrogenic</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>leucémies</value><value>santé</value><value>environnement</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>leukaemia</value><value>health</value><value>environment</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Laurier</NomResponsable><PrenomResponsable>Dominique</PrenomResponsable><AdresseResponsable>92262 FONTENAY AUX ROSES</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 58 35 89 99</TelephoneResponsable><MailResponsable>dominique.laurier@irsn.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>LABORATOIRE D'ÉPIDÉMIOLOGIE DES RADIATIONS DRPH/SRBE/LEPID IRSN INSTITUT DE RADIOPROTECTION ET DE SURETÉ NUCLÉAIRE (IRSN)</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Bernier</NomResponsable><PrenomResponsable>Marie-Odile</PrenomResponsable><AdresseResponsable>92262 FONTENAY AUX ROSES</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 58 35 72 25</TelephoneResponsable><MailResponsable>marie-odile.bernier@irsn.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>LABORATOIRE D'EPIDÉMIOLOGIE (LEPID) INSTITUT DE RADIOPROTECTION ET DE SÛRETÉ NUCLÉAIRE (IRSN)</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Jacob</NomResponsable><PrenomResponsable>Sophie</PrenomResponsable><AdresseResponsable>92262 FONTENAY AUX ROSES</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 58 35 74 27</TelephoneResponsable><MailResponsable>sophie.jacob@irsn.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>LABORATOIRE D'EPIDÉMIOLOGIE 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RAD</PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>IRSN, Communauté Européenne, INCa, Ligue contre le cancer</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>IRSN, Communauté Européenne, INCa, Ligue contre le cancer</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>IRSN</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>IRSN</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value><value>Via une base administrative ou un registre</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value><value>An administrative base or a register</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Rétrospectif Date de fin des inclusions indéterminée</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Retrospective Closing date for inclusion not determined</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Objectif général : le but de l’étude est d’évaluer le risque de cancer ou de leucémie associé à l’utilisation du scanner au cours de la petite enfance (premier scanner réalisé entre 0 et 10 ans) et de quantifier la relation entre l'exposition aux rayonnements ionisants et la survenue des pathologies étudiées.&#13;
&#13;
Objectif secondaire : il s'agira aussi d'étudier des facteurs modifiants éventuels (âge à l’exposition, sexe, etc..) de cette relation dose réponse.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>General objective: the goal of this study is to evaluate the risk of radiation-induced cancer or leukaemia associated with use of CT during early childhood (first scan carried out between the ages of 0 and 10 years), and to quantify the relationship between exposure to ionising radiation and the onset of the pathologies being studied. Secondary objective: to study any possible modifying factors (age at exposure, gender etc.) in this dose-response relationship.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Inclusion d’enfants exposés à au moins un scanner pour une pathologie non cancer :&#13;
- avant 5 ans pour la période 2000-2006&#13;
- avant 10 ans pour la période 2007-2013</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Inclusion of children exposed to at least one CT scan for a nonmalignant pathology: - under 5 years for the 2000-2006 period - under 10 years for the 2007-2013 period.</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Nouveau-nés (naissance à 28j)</value><value>Nourrissons (28j à 2 ans)</value><value>Petite enfance (2 à 5 ans)</value><value>Enfance (6 à 13 ans)</value><value>Adolescence (13 à 18 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Newborns (birth to 28 days)</value><value>Infant (28 days to 2 years)</value><value>Early childhood (2 to 5 years)</value><value>Childhood (6 to 13 years)</value><value>Adolescence (13 to 18 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Population générale</value></PopulationFR><PopulationEN><value>General population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France via 20 centres</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>20 centres throughout France</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>01/2000</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>01/2000</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN></AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>&gt; ou égal à 20 000 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>Greater than 20 000 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>130 000</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>130 000</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données paracliniques</value><value>Données administratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Paraclinical data</value><value>Administrative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Données médicales : service prescripteur, données PMSI</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR>Données dosimétriques : date examen, zone étudiée, protocole d’acquisition d’image, dosimétrie individuelle (PACS)</DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN>Dosimetry data: examination date, area examined, image acquisition protocol, individual dosimetry (PACS)</DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR>Données démographiques : nom , prénom, date naissance, lieu naissance, code postal de résidence, statut vital</DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN>Demographic data: last name, first name, date of birth, place of birth, postal code of residence, vital status</DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value><value>Health care consumption and services</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Consultations (médicales/paramédicales)</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Medical/paramedical consultation</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>Recherche des cas de leucémies et cancers incidents dans la cohorte tous les 3 ans</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Retrospective reserch each 3 years</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR>Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Audit sur le traitement des bases de données.L'IRSN est accrédité ISO 9001.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit.</ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Durée indéterminée</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>Indefinite duration</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Oui</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>Yes</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR>Registre de pathologies</SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN>Pathology register</SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28ENFANT+SCANNER+AND+%28Laurier+D[author]+OR+Bernier+MO[author]+OR+Jacob+S[author]%29%29+OR+25314057[uid]+OR+22190749[uid]</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28ENFANT+SCANNER+AND+%28Laurier+D[author]+OR+Bernier+MO[author]+OR+Jacob+S[author]%29%29+OR+25314057[uid]+OR+22190749[uid]</Fichier><Description>List of publications in Pubmed</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Utilisation impossible des données par des équipes académiques et par des industriels</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Data may not be used by academic or industrial teams</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès pas encore planifié</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>No access</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
