<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<codeBook xmlns="ddi:codebook:2_5" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:xs="http://www.w3.org/2001/XMLSchema" xsi:schemaLocation="ddi:codebook:2_5         http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-Codebook/2.5/XMLSchema/codebook.xsd">
  <docDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Cohorte de patients avec signes cliniques de Maladie Thrombo-Embolique symptomatique: optimisation de l’interrogatoire pour l’évaluation du risque</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">Optimev</altTitl>
        <altTitl xml:lang="EN">Optimev</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN">Optimising History Taking for Evaluating The Risk of Venous Thromboembolism</parTitl>
        <IDNo>PEF5361</IDNo>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France</AuthEnty>
        <othId/>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer abbr="PEF-HD" affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France | Health Databases</producer>
        <copyright>Portail Épidémiologie-France 2026</copyright>
        <prodDate date="2026-04-04">04/04/2026</prodDate>
        <prodPlac>https://epidemiologie-france.aviesan.fr/</prodPlac>
        <software/>
        <fundAg/>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr>Portail Épidémiologie-France</distrbtr>
        <contact email="portail-epidemiologie@inserm.fr">Portail Epidemiologie-France</contact>
        <depositr>Jean-Luc Bosson</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">07/01/2013</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">06/07/2014</depDate>
        <distDate>15/04/2013</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="15/04/2013">2</version>
        <version xml:lang="EN" date="11/08/2014">2</version>
        <verResp>Jean-Luc Bosson</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings xml:lang="FR" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/86188">Optimev - Cohorte de patients avec signes cliniques de Maladie Thrombo-Embolique symptomatique: optimisation de l’interrogatoire pour l’évaluation du risque</holdings>
      <holdings xml:lang="EN" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/86189">OPTIMEV - Optimising History Taking for Evaluating The Risk of Venous Thromboembolism</holdings>
      <notes/>
    </citation>
    <guide/>
    <docStatus/>
    <notes/>
  </docDscr>
  <stdyDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Cohorte de patients avec signes cliniques de Maladie Thrombo-Embolique symptomatique: optimisation de l’interrogatoire pour l’évaluation du risque</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">Optimev</altTitl>
        <altTitl xml:lang="EN">Optimev</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN">Optimising History Taking for Evaluating The Risk of Venous Thromboembolism</parTitl>
        <IDNo/>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche">Jean-Luc Bosson</AuthEnty>
        <AuthEnty affiliation="CHU">Marie Antoinette Sevestre</AuthEnty>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer role="Secteur Public">INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale </producer>
        <producer role="Secteur Public">Société Française de Médecine Vasculaire</producer>
        <producer role="Secteur Public">CHU Grenoble</producer>
        <copyright/>
        <prodDate/>
        <prodPlac>CIC GrenobleEquipe Themas laboratoire TIMC Imag UMR CNRS 5525 - INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche - Pole Santé Publique pavillon taillefer Chu Grenoble 38700 La Tronche</prodPlac>
        <prodPlac> - CHU - Service de Médecine Vasculaire CHU Amiens</prodPlac>
        <software/>
        <fundAg xml:lang="FR" role="Mixte">Le programme hospitalier de recherche clinique PHRCSanofi AventisCIC Grenoble et service de Médecine Vasculaire Grenoble</fundAg>
        <fundAg xml:lang="EN" role="Mixed">Le programme hospitalier de recherche clinique PHRCSanofi AventisCIC Grenoble et service de Médecine Vasculaire Grenoble</fundAg>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr>INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche</distrbtr>
        <distrbtr>CHU</distrbtr>
        <contact affiliation="INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche" email="jlbosson@imag.fr">Jean-Luc Bosson</contact>
        <contact affiliation="CHU" email="sevestre.marie-antoinette@chu-amiens.fr">Marie Antoinette Sevestre</contact>
        <depositr>Jean-Luc Bosson</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">07/01/2013</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">06/07/2014</depDate>
        <distDate xml:lang="FR">15/04/2013</distDate>
        <distDate xml:lang="EN">11/08/2014</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serName/>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="15/04/2013">2</version>
        <version xml:lang="EN" date="11/08/2014">2</version>
        <verResp>Jean-Luc Bosson</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings/>
      <notes/>
    </citation>
    <studyAuthorization>
      <authorizingAgency>CNIL</authorizingAgency>
      <authorizationStatement xml:lang="FR">N° CCTIRS : 04-459 N° CNIL : 905040 –05-1118 N° CLINICALTRIALS : NCT00670540</authorizationStatement>
      <authorizationStatement xml:lang="EN">N° CCTIRS : 04-459 N° CNIL : 905040 –05-1118 N° CLINICALTRIALS : NCT00670540</authorizationStatement>
    </studyAuthorization>
    <stdyInfo>
      <studyBudget/>
      <subject>
        <keyword xml:lang="FR">Maladie veineuse thromboembolique</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">thrombose veineuse profonde des membres inférieurs</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">thrombose veineuse superficielle</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">syndrome postthrombotique</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">maladie chronique</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">embolie pulmonaire</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">qualité de vie</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">lower limb deep vein thrombosis</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">superficial venous thrombosis</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">post-thrombotic syndrome</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">pulmonary embolism</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">Venous thromboembolism</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">chronic disease</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">quality of life</keyword>
        <topcClas xml:lang="FR">Cardiologie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Hématologie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Pneumologie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Cardiology</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Hematology</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Pneumology</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR"/>
        <topcClas xml:lang="EN"/>
      </subject>
      <abstract xml:lang="FR">Objectif de la base de données : Evaluer les facteurs de risque actuels accessibles à l'interrogatoire et le pronostic à long terme des différentes formes anatomo cliniques de Maladie Thrombo Embolique symptomatique (thromboses veineuses profondes proximales et distales, thromboses  veineuses superficielles, embolie pulmonaire)&#13;
Le suivi porte sur les récidives de MTE, les événements thrombotiques artérielles (coronaires, AVC, AOMI), la survenue d'un cancer, d'un accident hémorragique, d'un syndrome post thrombotique et d'un décès.</abstract>
      <abstract xml:lang="EN">Database objective : To evaluate current risk factors that fit today's practice and long-term prognosis for different anatomical and clinical forms of symptomatic thromboembolism (proximal and distal deep vein thrombosis, superficial venous thrombosis, pulmonary embolism) Follow-up covers recurrent VTE, arterial thrombotic events (coronary, CVA, PAD), onset of cancer, haemorrhagic stroke, post-thrombotic syndrome and death.</abstract>
      <sumDscr>
        <timePrd/>
        <collDate event="start">2006</collDate>
        <collDate event="end">2014</collDate>
        <collDate xml:lang="FR">Collecte des données active</collDate>
        <collDate xml:lang="EN">Current data collection</collDate>
        <nation>France</nation>
        <geogCover xml:lang="FR">France, 350 investigateurs Médecins Vasculaires de CHU, CHG, Cliniques, Médecins libéraux</geogCover>
        <geogCover xml:lang="EN">France, 350 investigating vascular medicine physicians from CHU, CHG, clinics and private practices</geogCover>
        <geogUnit>National</geogUnit>
        <anlyUnit xml:lang="fr">individuel
                </anlyUnit>
        <anlyUnit xml:lang="en">individuals
                </anlyUnit>
        <universe xml:lang="FR" clusion="I">Patients adultes avec signes cliniques de Maladie Thrombo-Embolique symptomatique classés après inclusion en patients MTE + (MTE confirmée par examen complémentaire objectif) ou patient MTE- (MTE éliminée par examen complémentaire)</universe>
        <universe xml:lang="EN" clusion="I">Adult patients with clinical signs of symptomatic thromboembolism classified after inclusion for VTE+ patients (thromboembolism confirmed through further objective examination) or VTE- patients (thromboembolism ruled out by further examination)</universe>
        <universe xml:lang="FR">Nombre d'individus : 8256</universe>
        <universe xml:lang="EN">Number of individuals: 8256</universe>
        <universe xml:lang="FR">Recrutement via une sélection de professionnels d'exercice libéral</universe>
        <universe xml:lang="FR">Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé</universe>
        <universe xml:lang="EN">Recruiting through a selection of health care professionals</universe>
        <universe xml:lang="EN">Recruiting through a selection of health institutions and services</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (19 à 24 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (25 à 44 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (45 à 64 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Personnes âgées (65 à 79 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Grand âge (80 ans et plus)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (19 to 24 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (25 to 44 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (45 to 64 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Elderly (65 to 79 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Great age (80 years and more)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Type de population">Sujets malades</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Population type">Sick population</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Masculin</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Féminin</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Male</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Female</universe>
        <dataKind xml:lang="FR">Bases de données issues d’enquêtes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Study databases</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Etudes de cohortes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Cohort study</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données cliniques : </dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données déclaratives : Auto-questionnaire papierTéléphone</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données paracliniques : CR d'examen écho-doppler et TDM pulmonaireCR d'hospitalisation</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Clinical data: </dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Declarative data: Paper self-questionnairePhone interview</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Paraclinical data: Doppler ultrasonography and Pulmonary CT examination report, hospital report</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Evénements de santé/morbidité</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Evénements de santé/mortalité</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Qualité de vie/santé perçue</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health event/morbidity</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health event/mortality</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Quality of life/health perception</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR"/>
        <dataKind xml:lang="EN"/>
      </sumDscr>
      <qualityStatement>
        <standardsCompliance>
          <standard>
            <standardName/>
            <producer/>
          </standard>
          <complianceDescription/>
        </standardsCompliance>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
      </qualityStatement>
      <notes/>
      <exPostEvaluation>
        <evaluator/>
        <evaluationProcess/>
        <outcomes/>
      </exPostEvaluation>
    </stdyInfo>
    <studyDevelopment>
      <developmentActivity>
        <description/>
        <participant/>
        <resource>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </resource>
        <outcome/>
      </developmentActivity>
    </studyDevelopment>
    <method>
      <dataColl>
        <timeMeth method="http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-CV/TimeMethod_1.2_Genericode1.0_DDI-CVProfile1.0.xml">Longitudinal: Cohort/Event-based</timeMeth>
        <dataCollector affiliation="INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche">Jean-Luc Bosson</dataCollector>
        <dataCollector affiliation="CHU">Marie Antoinette Sevestre</dataCollector>
        <collectorTraining/>
        <frequenc xml:lang="FR">suivi téléphonique par Attachés de Recherche Clinique spécialisés dans le suivi des pathologies vasculaires avec une l’évaluation téléphonique du SPT (score de Villalta), évaluation de la qualité de vie ainsi que des événements thrombotiques veineux et artériels, cancer, accident hémorragique, décès.Suivi à 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans et 7 ans après inclusion de tous les patients classés MTE + et d'un patient classé MTE- apparié sur la période et le lieu de recrutement (région, libéral/hôpital)</frequenc>
        <frequenc xml:lang="EN">Clinical research associates specialising in vascular disease conducted follow-up telephone interviews with PTS evaluation (Villalta score), quality of life evaluation as well as events involving venous and arterial thrombosis, cancer, haemorrhagic stroke and death.</frequenc>
        <sampProc xml:lang="FR">Patients adressés pour suspicion clinique de MTE à un Médecin vasculaire. Inclusion de tous les patients vus dans une journée sur 4 périodes de recrutements (4 saisons)</sampProc>
        <sampProc xml:lang="EN">Patients referred to a vascular medicine physician for clinically suspected thromboembolism. All patients are enrolled after been seen in one day over 4 recruitment periods (4 seasons)</sampProc>
        <deviat/>
        <collMode xml:lang="FR">Saisie des caractéristiques patients à l'inclusion sur e-crf avec contrôle qualité en ligneSaisie du suivi après validation de tous les événements cibles par un comité d'événements critiques (2 médecins évaluant les CR d'examens et d'hospitalisations) par ARC sur e-crf</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Patient characteristics entered at baseline on an e-CRF where quality is monitored electronically Follow-up entered after all target events were validated by a critical events committee (2 physicians evaluating examination and hospital reports) by CRA on an e-CRF</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Dossier cliniqueExamen médical : </collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Direct physical measuresMedical registration: </collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Auto-questionnaire papierTéléphone : </collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Paper self-questionnairePhone interview: </collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Données paracliniques : CR d'examen écho-doppler et TDM pulmonaireCR d'hospitalisation</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Paraclinical data : Doppler ultrasonography and Pulmonary CT examination report, hospital report</collMode>
        <collMode xml:lang="FR"/>
        <collMode xml:lang="EN"/>
        <collMode xml:lang="FR"/>
        <collMode xml:lang="EN"/>
        <resInstru/>
        <instrumentDevelopment/>
        <sources>
          <dataSrc/>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </sources>
        <collSitu/>
        <actMin/>
        <ConOps/>
        <weight/>
        <cleanOps/>
      </dataColl>
      <notes/>
      <anlyInfo>
        <respRate/>
        <EstSmpErr/>
        <dataAppr/>
      </anlyInfo>
      <stdyClas/>
      <dataProcessing/>
      <codingInstructions>
        <txt/>
        <command/>
      </codingInstructions>
    </method>
    <dataAccs>
      <setAvail>
        <accsPlac/>
        <origArch/>
        <avlStatus xml:lang="FR">Publications</avlStatus>
        <avlStatus xml:lang="EN">Publications</avlStatus>
        <collSize/>
        <complete/>
        <fileQnty/>
        <notes/>
      </setAvail>
      <useStmt>
        <confDec/>
        <specPerm/>
        <restrctn xml:lang="FR">Publications</restrctn>
        <restrctn xml:lang="EN">Publications</restrctn>
        <contact/>
        <citReq/>
        <deposReq/>
        <conditions xml:lang="FR">Publications</conditions>
        <conditions xml:lang="EN">Publications</conditions>
        <disclaimer/>
      </useStmt>
      <notes/>
    </dataAccs>
    <othrStdyMat>
      <relMat xml:lang="FR">http://recherche-clinique.ujf-grenoble.fr/OPTIMEV</relMat>
      <relMat xml:lang="FR">http://recherche-clinique.ujf-grenoble.fr/OPTIMEV</relMat>
      <relStdy/>
      <relPubl xml:lang="FR">http://recherche-clinique.ujf-grenoble.fr/OPTIMEV/</relPubl>
      <relPubl xml:lang="FR">http://tinyurl.com/OPTIMEV</relPubl>
      <relPubl xml:lang="FR">http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=optimev+AND+%28Bosson+JL[Author]+OR+Sevestre+MA[Author]%29+OR+22429908[uid]</relPubl>
      <relPubl xml:lang="EN">http://recherche-clinique.ujf-grenoble.fr/OPTIMEV/</relPubl>
      <relPubl xml:lang="EN">http://tinyurl.com/OPTIMEV</relPubl>
      <relPubl xml:lang="EN">http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=optimev+AND+%28Bosson+JL[Author]+OR+Sevestre+MA[Author]%29+OR+22429908[uid]</relPubl>
      <othRefs xml:lang="FR"/>
      <othRefs xml:lang="EN"/>
    </othrStdyMat>
    <notes/>
  </stdyDscr>
</codeBook>
