53612207/01/201306/07/2014ValidatedValidated15/04/201311/08/2014Jean-Luc Bossonhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/86188http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/86189http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/86188Cohorte de patients avec signes cliniques de Maladie Thrombo-Embolique symptomatique: optimisation de l’interrogatoire pour l’évaluation du risqueOptimising History Taking for Evaluating The Risk of Venous ThromboembolismOptimevOPTIMEVN° CCTIRS : 04-459 N° CNIL : 905040 –05-1118 N° CLINICALTRIALS : NCT00670540N° CCTIRS : 04-459 N° CNIL : 905040 –05-1118 N° CLINICALTRIALS : NCT00670540CardiologieHématologiePneumologieCardiologyHematologyPneumologyMaladie veineuse thromboemboliquethrombose veineuse profonde des membres inférieursthrombose veineuse superficiellesyndrome postthrombotiquemaladie chroniqueembolie pulmonairequalité de vielower limb deep vein thrombosissuperficial venous thrombosispost-thrombotic syndromepulmonary embolismVenous thromboembolismchronic diseasequality of lifeBossonJean-LucPole Santé Publique pavillon taillefer Chu Grenoble 38700 La Tronche+ 33 (0)4 76 76 50 47jlbosson@imag.frCIC GrenobleEquipe Themas laboratoire TIMC Imag UMR CNRS 5525INSERM - Institut National de la Santé et de la RechercheSevestreMarie AntoinetteService de Médecine Vasculaire CHU Amienssevestre.marie-antoinette@chu-amiens.frCHUBossonJean-LucPole Santé Publique pavillon taillefer Chu Grenoble 38700 La Tronche+ 33 (0)4 76 76 50 47jlbosson@imag.frCIC GrenobleEquipe Themas laboratoire TIMC Imag UMR CNRS 5525INSERM - Institut National de la Santé et de la RechercheSevestreMarie AntoinetteService de Médecine Vasculaire CHU Amienssevestre.marie-antoinette@chu-amiens.frCHUMixteMixedLe programme hospitalier de recherche clinique PHRCSanofi AventisCIC Grenoble et service de Médecine Vasculaire GrenobleLe programme hospitalier de recherche clinique PHRCSanofi AventisCIC Grenoble et service de Médecine Vasculaire GrenobleINSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Secteur PublicSociété Française de Médecine VasculaireSecteur PublicCHU GrenobleSecteur PublicINSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Secteur PublicSociété Française de Médecine VasculaireSecteur PublicCHU GrenobleSecteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de professionnels d'exercice libéralVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health care professionalsA selection of health institutions and servicesNonNoPatients adressés pour suspicion clinique de MTE à un Médecin vasculaire. Inclusion de tous les patients vus dans une journée sur 4 périodes de recrutements (4 saisons)Patients referred to a vascular medicine physician for clinically suspected thromboembolism. All patients are enrolled after been seen in one day over 4 recruitment periods (4 seasons)Evaluer les facteurs de risque actuels accessibles à l'interrogatoire et le pronostic à long terme des différentes formes anatomo cliniques de Maladie Thrombo Embolique symptomatique (thromboses veineuses profondes proximales et distales, thromboses veineuses superficielles, embolie pulmonaire) Le suivi porte sur les récidives de MTE, les événements thrombotiques artérielles (coronaires, AVC, AOMI), la survenue d'un cancer, d'un accident hémorragique, d'un syndrome post thrombotique et d'un décès.To evaluate current risk factors that fit today's practice and long-term prognosis for different anatomical and clinical forms of symptomatic thromboembolism (proximal and distal deep vein thrombosis, superficial venous thrombosis, pulmonary embolism) Follow-up covers recurrent VTE, arterial thrombotic events (coronary, CVA, PAD), onset of cancer, haemorrhagic stroke, post-thrombotic syndrome and death.Patients adultes avec signes cliniques de Maladie Thrombo-Embolique symptomatique classés après inclusion en patients MTE + (MTE confirmée par examen complémentaire objectif) ou patient MTE- (MTE éliminée par examen complémentaire)Adult patients with clinical signs of symptomatic thromboembolism classified after inclusion for VTE+ patients (thromboembolism confirmed through further objective examination) or VTE- patients (thromboembolism ruled out by further examination)Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalFrance, 350 investigateurs Médecins Vasculaires de CHU, CHG, Cliniques, Médecins libérauxFrance, 350 investigating vascular medicine physicians from CHU, CHG, clinics and private practices2006200620142014[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals82568256Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesClinical dataDeclarative dataParaclinical dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationAuto-questionnaire papierTéléphonePaper self-questionnairePhone interviewCR d'examen écho-doppler et TDM pulmonaireCR d'hospitalisationDoppler ultrasonography and Pulmonary CT examination report, hospital reportNonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéQualité de vie/santé perçueHealth event/morbidityHealth event/mortalityQuality of life/health perceptionSaisie des caractéristiques patients à l'inclusion sur e-crf avec contrôle qualité en ligneSaisie du suivi après validation de tous les événements cibles par un comité d'événements critiques (2 médecins évaluant les CR d'examens et d'hospitalisations) par ARC sur e-crfPatient characteristics entered at baseline on an e-CRF where quality is monitored electronically Follow-up entered after all target events were validated by a critical events committee (2 physicians evaluating examination and hospital reports) by CRA on an e-CRFOuiYessuivi téléphonique par Attachés de Recherche Clinique spécialisés dans le suivi des pathologies vasculaires avec une l’évaluation téléphonique du SPT (score de Villalta), évaluation de la qualité de vie ainsi que des événements thrombotiques veineux et artériels, cancer, accident hémorragique, décès.Suivi à 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans et 7 ans après inclusion de tous les patients classés MTE + et d'un patient classé MTE- apparié sur la période et le lieu de recrutement (région, libéral/hôpital)Clinical research associates specialising in vascular disease conducted follow-up telephone interviews with PTS evaluation (Villalta score), quality of life evaluation as well as events involving venous and arterial thrombosis, cancer, haemorrhagic stroke and death.NonNohttp://recherche-clinique.ujf-grenoble.fr/OPTIMEV/http://tinyurl.com/OPTIMEVListe des publications dans HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=optimev+AND+%28Bosson+JL[Author]+OR+Sevestre+MA[Author]%29+OR+22429908[uid]Liste des publications dans Pubmedhttp://recherche-clinique.ujf-grenoble.fr/OPTIMEV/http://tinyurl.com/OPTIMEVList of publications in HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=optimev+AND+%28Bosson+JL[Author]+OR+Sevestre+MA[Author]%29+OR+22429908[uid]List of publications in Pubmedhttp://recherche-clinique.ujf-grenoble.fr/OPTIMEVhttp://recherche-clinique.ujf-grenoble.fr/OPTIMEVPublicationsPublicationsAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only