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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>2995</ID><VersionFR>4</VersionFR><VersionEN>3</VersionEN><DateCreationFicheFR>05/08/2011</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>19/06/2012</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>20/01/2012</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>10/07/2012</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Pascal Pommier</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/85958</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/85959</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/85958</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude longitudinale sur des sujets présentant des indications d’hadronthérapie</NomFR><NomEN>Incidence study with population of Rhone-Alpes region of cancers eligible for hadrontherapy by proton or carbon ions. Description of Tumors and patients characteristics</NomEN><AcronymeFR>EpiHadron</AcronymeFR><AcronymeEN>EpiHadron</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL : 1435497</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL : 1435497</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Cancérologie</value><value>Oto-rhino-laryngologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Cancer research</value><value>Otolaryngology or ENT</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Iatrogénie</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Iatrogenic</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>hadronthérapie</value><value>enquête prospective descriptive</value><value>évaluation.</value><value>Epidémiologie</value><value>incidence</value><value>ORL</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>hadrontherapy</value><value>descriptive prospective survey</value><value>evaluation.</value><value>Epidemiology</value><value>incidence</value><value>ENT</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Pommier</NomResponsable><PrenomResponsable>Pascal</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>pommier@lyon.fnclcc.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Centre Léon Bérard</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Patin</NomResponsable><PrenomResponsable>Stéphanie</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable></MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>GCS ( Groupment de Coopération Sanitaire) ETOILE </OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Pommier</NomResponsable><PrenomResponsable>Pascal</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>pommier@lyon.fnclcc.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Centre Léon 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</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Privé</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Private</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>GCS ETOILE</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>GCS ETOILE</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>Promoteur : GCS ETOILE, 60 avenue Rockefeller, 69008, Lyon.</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Promoteur : GCS ETOILE, 60 avenue Rockefeller, 69008, Lyon.</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes longitudinales (hors cohortes)</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Longitudinal study (except cohorts)</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR></ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN></ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>L’objectif principal est d’évaluer en région Rhône-Alpes l’incidence des cancers qui présentent une  indication jugée prioritaire pour un traitement par hadronthérapie par protons ou ions carbone.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>The main objective is to evaluate in the Rhône-Alpes region the incidence of cancers that have an indication eligible for treatment with hadrontherapy by proton or carbon ions.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Type de tumeurs à identifier:&#13;
Une liste des  principales indications d’hadronthérapie par protons et par ions carbone (Annexe 1 : liste des indications) a été élaborée par des experts à partir des données de la littérature hiérarchisée selon une analyse de type « evidence based medicine » et reposant sur des critères de service médical rendu ou attendu (survie et qualité de vie), (Annexe 2: Méthode de revue de littérature). &#13;
&#13;
Critères d’inclusion « Patients » &#13;
L’étude sera réalisée auprès de sujets adultes et enfants, sans limite d’âge, présentant des indications d’hadronthérapie, dont les dossiers auront pu être discutés par des experts au cours d’une RCP primaire. &#13;
Les sujets devront présenter un état général et psychologique compatible avec une hadronthérapie (bonne compliance, suivi possible, acceptation du déplacement éventuel) et une absence de co- morbidités menaçant le pronostic vital. &#13;
&#13;
Critères d’inclusion « Tumeurs »&#13;
Les caractéristiques communes aux pathologies à identifier sont les suivantes: &#13;
Tumeurs  inopérables, qui appartiennent à un groupe pathologique reconnu comme radio-résistant, au stade primaire d’évolution (stade  locorégional) ou en récidive ou rechute locale, ayant un faible potentiel métastatique ou avec une dissémination M+ contrôlée par les traitements médicaux.&#13;
&#13;
Critères d’exclusion&#13;
Tumeurs : Les mélanomes choroïdiens sont exclus de l’étude. &#13;
Patients : Etat général ou psychologique non compatibles ou comorbidités menaçantes.</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Type of tumors to identify:&#13;
A list of the main indications for hadrontherapy by protons and by carbon ions (Appendix 1: list of indications) was developed by experts using data from literature prioritized according to an ""evidence based medicine"" type analysis and based on rendered or expected service criteria (survival and quality of life), (Appendix 2: Literature review method). &#13;
&#13;
Criteria for ""patient"" inclusion&#13;
The study will be carried out with adult and child subjects, with no age limit, who have indications of hadrontherapy, whose dossiers were able to be discussed by experts at a preliminary pluridisciplinary concertation meeting (RCP). &#13;
Subjects must have a general and psychological condition that is compatible with hadrontherapy (good compliance, possible follow-up, accept to travel where applicable) and absence of co-morbidities that are life-threatening. &#13;
&#13;
Criteria for ""tumor"" inclusion&#13;
The characteristics common to the pathologies to be identified are as follows: &#13;
Inoperable tumors, which belong to a pathological group recognized as radio-resistant, at the early stage of development (locoregional stage) or recurring or local relapse, with a low metastatic potential or with an M+ dissemination controlled by medical treatments.&#13;
&#13;
Criteria for exclusion&#13;
Tumors: Choroidal melanomas are excluded from the study. &#13;
Patients: General or psychological condition that is not compatible or threatening co-morbidities.</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Nouveau-nés (naissance à 28j)</value><value>Nourrissons (28j à 2 ans)</value><value>Petite enfance (2 à 5 ans)</value><value>Enfance (6 à 13 ans)</value><value>Adolescence (13 à 18 ans)</value><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Newborns (birth to 28 days)</value><value>Infant (28 days to 2 years)</value><value>Early childhood (2 to 5 years)</value><value>Childhood (6 to 13 years)</value><value>Adolescence (13 to 18 years)</value><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>Régional</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>Regional</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value>Auvergne Rhône-Alpes</value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value>Auvergne Rhône-Alpes</value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Rhône-Alpes</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Rhône-Alpes</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>2010</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2010</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>2012</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>2012</AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[500-1000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[500-1000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>800</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>800</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données biologiques</value><value>Données administratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Biological data</value><value>Administrative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>résultats anatomopathologie</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>anatomopathological results</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR>monogramme: 2 premières lettre du nom + 2 premières lettres du prénom.</DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN>monogram</DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value><value>Autres</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health care consumption and services</value><value>Others</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Hospitalisation</value><value>Consultations (médicales/paramédicales)</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Hospitalization</value><value>Medical/paramedical consultation</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR>1) Caractéristiques des tumeurs: statut thérapeutique, situation de récidive, stade initial de la tumeur, traitements reçus avant la récidive, délais de survenue de la récidive, stade actuel de la tumeur, code CIM 10, type histologique ICDO, traitements antérieurs à RCP, site de la chirurgie et les marges, pTNM, radiothérapie externe, stratégie thérapeutique envisagée par la RCP; 2) Caractéristiques des patients; 3) Prise en charge de type réunion de concertation pluridisciplinaire.</AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN>1) Characteristics of the tumors: therapeutic status, recurrence situation, initial stage of the tumor, treatments received before recurrence, timeframe recurrence occurred, current stage of the tumor, ICD 10 code, ICDO histological type, treatment prior to preliminary pluridisciplinary concertation (RCP), site of surgery and the margins, pTNM, external radiotherapy, therapeutic strategy considered by the RCP; 2) Characteristics of the patients; 3) Care of the preliminary pluridisciplinary concertation meeting type.</AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>prospectif, en continu du 1er septembre 2010 au 31 aout 2012</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>prospective, continuous</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Non</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>No</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR></DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://tinyurl.com/Hal-EPIHADRON</Fichier><Description>Liste des publications dans HAL</Description></value><value><Fichier>http://tinyurl.com/Pubmed-Publis-EPIHADRON</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://tinyurl.com/Hal-EPIHADRON</Fichier><Description>List of publications in HAL</Description></value><value><Fichier>http://tinyurl.com/Pubmed-Publis-EPIHADRON</Fichier><Description>List of publications in Pubmed</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>publication d'articles</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>publication of articles</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
