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        <titl xml:lang="FR">Cohorte nationale de ressources biologiques dédiée aux complications de l'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH)</titl>
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        <parTitl xml:lang="EN">Cryoconservation during allogeneic hematopoietic Stem cell transplantation</parTitl>
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        <depositr>Régis Peffault De Latour</depositr>
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      <holdings xml:lang="EN" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/85890">CRYOSTEM - Cryoconservation during allogeneic hematopoietic Stem cell transplantation</holdings>
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        <AuthEnty affiliation="Hôpital Saint Louis, Paris (AP-HP)">Régis Peffault De Latour</AuthEnty>
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        <AuthEnty affiliation="Association CRYOSTEM">Emilie Robert</AuthEnty>
        <AuthEnty affiliation="Association CRYOSTEM">Julie Agopian</AuthEnty>
        <othId xml:lang="FR">CRYOSTEM est le réseau/consortium national regroupant toutes les  unités de greffe françaises adultes et pédiatriques et  28 centres de ressources biologiques associés, dédié à la compréhension et la recherche sur les complications de l'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.</othId>
        <othId xml:lang="EN">CRYOSTEM is the national network/consortium bringing together all French adult and pediatric transplant units and 28 associated biological resource centers, dedicated to understanding and researching the complications of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.</othId>
        <othId xml:lang="FR">Depuis 2015, CRYOSTEM a mis à disposition près de 14 000 échantillons de sa collection pour promouvoir 27 projets de recherche sur la maladie du greffon contre l'hôte et les complications post-greffe (18 équipes françaises, 5 équipes nord-américaines, 1 équipe allemande, 1 équipe suisse, 2 équipes australiennes).</othId>
        <othId xml:lang="EN">Since 2015, CRYOSTEM has made available nearly 14,000 samples from its collection to promote 27 research projects on graft-versus-host disease and post-transplant complications (18 French teams, 5 North American teams, 1 German team, 1 Swiss team, 2 Australian teams).</othId>
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Hôtel technologique
CS 10002
45 rue Frédéric Joliot-Curie
13382 Marseille cedex 13</prodPlac>
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45 rue Frédéric Joliot-Curie
13382 Marseille cedex 13</prodPlac>
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45 rue Frédéric Joliot-Curie
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        <fundAg xml:lang="FR" role="Mixte">ANR "Investissements d'avenir -Grand emprunt", INCa, associations de patients</fundAg>
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        <keyword xml:lang="FR">Maladie du Greffon contre l'Hôte</keyword>
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        <keyword xml:lang="EN">Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">HSCT</keyword>
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        <keyword xml:lang="EN">Complications</keyword>
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        <topcClas xml:lang="EN">Cancer research</topcClas>
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        <topcClas xml:lang="EN">Iatrogenic</topcClas>
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      <abstract xml:lang="FR">Objectif de la base de données : L’objectif de CRYOSTEM est de créer une collection nationale, prospective, longitudinale et standardisée de prélèvements biologiques de couples Receveur/Donneur, adultes et pédiatriques, pré- et post-allogreffe de cellules souches hématopoïétiques annotées des données cliniques de patients , dans le but de mettre à disposition de la communauté scientifique, académique et industrielle, nationale et internationale, ces échantillons pour des études de grande envergure sur les complications de l’allogreffe de CSH, dans le but d’en améliorer les connaissances ainsi que dans des domaines tels que l’oncologie, l’hématologie et l’immunologie. &#13;
Le but ultime de CRYOSTEM est l’amélioration de la prise en charge des patients allogreffés grâce à une meilleure compréhension des complications, le développement de tests de diagnostic et de nouvelles thérapeutiques.&#13;
&#13;
&#13;
</abstract>
      <abstract xml:lang="EN">Database objective : The goal of CryoStem is to create a national, multicenter, prospectie, longitudinal, standardized HSCT human-sample collection (derived from adult and pediatric patients) with the purpose of enabling better characterization and prediction of HSCT complications occurence and outcome, including GvHD.&#13;
CryoStem has generated a French network involving all the French transplant units, adult and pediatric and 28 Biological Resources Centres. Only in a network such as this may the full potential be realized of having concrete and effective interactions between scientists with top knowledge in specific areas and physicians. CryoStem fosters interactions among internationally recognized experts in advanced biotechnology (genomics,transcriptomics, proteomics, and flow cytometry).&#13;
Altogether, CryoStem provides a structured approach for a range of different research activities, bringing together leading-edge researchers who can access documented biological (CryoStem) and clinical (ProMISe) samples from transplanted patients in order to better characterize and predict HSCT complications.</abstract>
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        <universe xml:lang="FR" clusion="I">Patients, adultes et pédiatriques, atteints de maladies sévères du sang, telles que les cancers du sang (leucémie, lymphome), l'aplasie médullaire ou autres syndromes ...  justifiant l'indication d'une première allogreffe de cellules souches hématopoïétiques dans l'une des unités de greffe participante au projet, ainsi que leurs donneurs apparentés ou non-apparentés.&#13;
&#13;
</universe>
        <universe xml:lang="EN" clusion="I">Any patient suffering from  a severe blood disease or blood cancer (leukemia, lymphoma, aplastic anemia...) justifying a first HSCT in one of the transplant units of CRYOSTEM network.</universe>
        <universe xml:lang="FR">Nombre d'individus : 6 455 patients et 2 482 donneurs au 31 décembre 2021</universe>
        <universe xml:lang="EN">Number of individuals: 6 455 patients and 2 482 donors as of December 2021, 31</universe>
        <universe xml:lang="FR">Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé</universe>
        <universe xml:lang="EN">Recruiting through a selection of health institutions and services</universe>
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        <universe xml:lang="FR" level="Pathologie">III - Maladies du sang et des organes hématopoïétiques et certains troubles du système immunitaire</universe>
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        <dataKind xml:lang="FR">Bases de données issues d’enquêtes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Study databases</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Etudes de cohortes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Cohort study</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données cliniques : type et date de greffe/rechute et date de rechute/rejet de greffe/non prise de greffe/2ème allogreffe/stades et corticorésistance si GvHD aiguë/nature, classification et évolution si GvHD chronique</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données biologiques : Les prélèvements sanguins des patients et donneurs sont traités et conservés sous forme de 3 types d'échantillons (plasma, culots leucocytaires et cellules mononucléées viables en DMSO.)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Clinical data: transplant type and date / relapse / graft failure / second transplant / stages and corticoresistance for the acute GvHD / type, classification and evolution of the chronic GvHD</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Biological data: Blood samples</dataKind>
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        <dataKind xml:lang="FR">Cellules sanguines isolées</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Autres</dataKind>
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        <dataKind xml:lang="EN">Viable mononuclear cells, plasma, and dried cell pellets</dataKind>
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        <dataKind xml:lang="FR">Evénements de santé/mortalité</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health event/morbidity</dataKind>
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        <otherQualityStatement xml:lang="EN">Quality methods used: Sampling and sending /  blood samples reception and processing / provision</otherQualityStatement>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR">Labellisations et évaluations de la base de données : MBioLims copyright Modul-Bio, système d'exploitation Oracle</otherQualityStatement>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN">Database certification and assessment: MBioLims copyright Modul-Bio, Oracle exploitation system</otherQualityStatement>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR">Existence d'un comité scientifique ou de pilotage</otherQualityStatement>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN">Existence of a sterring or scientific comittee</otherQualityStatement>
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        <frequenc xml:lang="FR">Chaque patient est suivi pour une période de 3 ans post-greffe. Des prélèvements systématiques de suivi sont réalisés à 3 mois, 1 an et 2 ans post-greffe. Des prélèvements supplémentaires sont réalisés à l'apparition de la GvHD aiguë et chronique et après traitement (1 mois et 3 mois respectivement).</frequenc>
        <frequenc xml:lang="EN">Duration of CryoStem : 7 years (inclusion : 6 years)</frequenc>
        <sampProc xml:lang="FR">Les médecins greffeurs des centres partenaires du réseau CRYOSTEM proposent à tous les patients atteints de cancers hématologiques ou de maladies graves du sang en attente d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétique, de participer au projet CRYOSTEM. Ils reçoivent une information détaillée sur le projet. Leur participation est validée par la signature d'un consentement prévu à cet effet.</sampProc>
        <sampProc xml:lang="EN">Transplant physicians at partner centers in the CRYOSTEM network offer all patients with hematological cancers or serious blood diseases awaiting an allogeneic hematopoietic stem cell transplant the opportunity to participate in the CRYOSTEM project. They receive detailed information about the project. Their participation is validated by signing a consent form provided for this purpose.</sampProc>
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        <collMode xml:lang="FR">Les données sont recueillies via une fiche de liaison complétée lors des prélèvements sanguins par le personnel  en charge du suivi médical du patient.</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Data are collected via a unique document filled in as the time of blood samples by the transplant units staff in charge of the patient medical follow-up.</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Dossier cliniqueExamen médical : type et date de greffe/rechute et date de rechute/rejet de greffe/non prise de greffe/2ème allogreffe/stades et corticorésistance si GvHD aiguë/nature, classification et évolution si GvHD chronique</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Direct physical measuresMedical registration: transplant type and date / relapse / graft failure / second transplant / stages and corticoresistance for the acute GvHD / type, classification and evolution of the chronic GvHD</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Les prélèvements sanguins des patients et donneurs sont traités et conservés sous forme de 3 types d'échantillons (plasma, culots leucocytaires et cellules mononucléées viables en DMSO.)</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Blood samples</collMode>
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        <avlStatus xml:lang="FR">Tout investigateur ayant été sélectionné par le Comité Scientifique de CRYOSTEM pour accéder aux échantillons de la collection s'engage à respecter les conditions générales de l'appel à projets en cours, qui servent de convention de mise à disposition.&#13;
L'investigateur peut avoir accès aux informations démographiques du patient et à certaines données cliniques, extraites du registre européen PROMISe de l'EBMT (European Society for Blood and Marrow Transplantation), fournies sous un fichier anonymisé au format Excel.&#13;
Une fois sélectionnés, les chefs de projet organisent des entretiens individuels avec les investigateurs pour identifier et sélectionner les échantillons d'intérêt. Les délais de mise à disposition sont dépendants du nombre d'échantillons souhaités.</avlStatus>
        <avlStatus xml:lang="EN">Any investigator selected by CRYOSTEM Scientific Committee commits himself to respect the general terms of the current call of projects to access the collection biological resources.&#13;
The investigator could access to demographical and clinical information, extracted from the European register of the EBMT (European Society for Blood and Marrow Transplantation), provided via an Excel file made anonymous.&#13;
Once selected, CRYOSTEM project managers schedule interviews with the investigators in order to identify and select the samples of interest. The delay of provision depend on the number of the samples waited for.&#13;
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      <othRefs xml:lang="FR">L'embargo sur les échantillons de la Collection a été levé le 15/04/2015. Depuis 2015, et au 31 décembre 2024, près de 14 000 échantillons ont été mis à disposition pour 27 projets de recherche sur la maladie du greffon contre l'hôte et les complications post-greffe.</othRefs>
      <othRefs xml:lang="EN">The embargo on the CRYOSTEM samples has ended on 2015/04/15. Since 2015, and as of December 2024, 31, almost 14 000 samples have been provided to 27 research projects on GvHD and HSCT complications.</othRefs>
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