601192208/03/201315/07/2014ValidatedValidated29/07/201313/08/2014Olivier Rascolhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/85868http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/85869http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/85868Cohorte de patients parkinsoniens avec une maladie de Parkinson idiopathiqueProspective Follow-Up of Population with Parkinson's Disease - COPARK CohortCOPARKCOPARKAccord CNILAccord CNILNeurologieNeurologyGénétiqueGeneticsymptômes parkinsoniensactivitésvie quotidienneévénements de santéqualité de vietraitementsmortalitéParkinson's symptomsactivitiesdaily lifeHealth episodesquality of lifetreatmentmortalityRascolOlivier31000 TOULOUSErascol@cict.frINSERM U 825 ET LABORATOIRE PHARMACOLOGIE CLINIQUE DU CHU DE TOULOUSE INSERMCHU DERascolOlivier31000 TOULOUSErascol@cict.frINSERM U 825 ET LABORATOIRE PHARMACOLOGIE CLINIQUE DU CHU DE TOULOUSE INSERMCHU DEOuiYesImplication dans un réseau de cohorte : COLLABORATION PREVUES AVEC LA COHORTE PAQUID (PR DARTIGUES, BORDEAUX, AQUITAINE) , AVEC LA COHORTE DES MALADES PARKINSONIENS ATTEINTS DE FLUCTUATIONS MOTRICES PITIE-SALPETRIERE (DR JC CORVOL, PARIS)Autres cohortes apparentées : centre de reference des maladies rares : atrophie multisystematisee (syndrome parkinsonien atypique)MixteMixedSTART UP LN PHARMA , ASSOCIATION DE MALADES, INDUSTRIES, INSERM, CHU DE TOULOUSESTART UP LN PHARMA , ASSOCIATION DE MALADES, INDUSTRIES, INSERM, CHU DE TOULOUSELN PHARMASecteur PrivéLN PHARMASecteur PrivéBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoMode d'inclusion des individus : Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU, CHG, MEDECINS LIBERAUX Date de fin des inclusions : 01/01/2009Inclusion method: Prospective Other bodies active in creating this cohort: CHU, CHG, INDEPENDENT PHYSICIANS Closing date for inclusion: 01/01/2009Objectif général : L’objectif de ce projet multidisciplinaire (neurologie, pharmacologie, épidémiologie, etc..) est donc de recueillir prospectivement dans une population de malades parkinsoniens ambulatoires identifiés au sein de réseaux régionaux de neurologues hospitaliers et libéraux la survenue et la progression des signes moteurs (tremblement, akinésie, rigidité, complications motrices, freezing, chutes, dysarthrie,…) et non moteurs (douleur, symptômes anxieux et dépressifs, dysautonomie, troubles du sommeil, démence, apathie, fatigue…) de la MP à l’aide d’échelles validées. Nous recueillerons parallèlement dans cette population la qualité de vie, la prise en charge (recours aux soins et consommation de médicaments) et la morbi-mortalité. Objectif secondaire : Mise en place dans un second temps d’une biobanque s’appuyant sur la caractérisation phénotypique et pharmacologique détaillée de la population CoparkGeneral objective: The objective of this multi-disciplinary project (neurology, pharmacology, epidemiology etc.) is to prospectively gather data in a population of outpatients with Parkinson's disease identified through a regional network of hospital neurologists and independent physicians, concerning the onset and progression of motor signs (tremor, akinesia, rigidity, motor complications, freezing, falls, dysarthria ...) and non-motor signs (pain, anxiety and depressive symptoms, autonomic dysfunction, sleep disorders, dementia, apathy, fatigue ...) of PD using validated scales. We will also gather data on quality of life, treatment (care sought and consumption of medication), morbidity and mortality within the same population. Secondary objective: To develop a biobank in the second phase based on phenotypic and pharmacological characterisations outlined in the COPARK populationMalades parkinsoniens avec une maladie de Parkinson idiopathique (critères UKPDBB) Âgés de plus de 18 ans, non institutionnalisés, sans syndrome parkinsonien atypique, n’ayant jamais subi d’intervention neurochirurgicale, sans altération des fonctions cognitives (MMSE inférieur à 24) , sans pathologie grave mettant en jeu le pronostic vital, ayant signé un consentement éclairé.Parkinson's patients with idiopathic Parkinson's disease (UKPDBB criteria) Over 18 years of age, non-institutionalised, with no atypical Parkinsonian syndrome, having never undergone neurosurgery, with no cognitive impairment (MMSE <24), with no serious life-threatening pathology, who have given signed informed consent.Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanRégionalRegionalAquitaine Limousin Poitou-CharentesLanguedoc-Roussillon Midi-PyrénéesNord - Pas-de-Calais PicardiePays de la LoireAquitaine Limousin Poitou-CharentesLanguedoc-Roussillon Midi-PyrénéesNord - Pas-de-Calais PicardiePays de la Loire4 REGIONS FRANCAISES (MIDI-PYRENEES, AQUITAINE, PAYS DE LOIRE, NORD PAS DE CALAIS)4 REGIONS THROUGHOUT FRANCE (MIDI-PYRENEES, AQUITAINE, PAYS DE LOIRE, NORD PAS DE CALAIS)12/200612/200601/201301/2013< 500 individus< 500 individuals467467Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées déclarativesClinical dataDeclarative dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationExamen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les 18 moisInformations recueillies lors de l'examen clinique : - sur le plan socio-démographique (âge, sexe, profession, âge à l’arrêt des études, situation d’aide) ;- sur le plan clinique : descriptif de la maladie de Parkinson (date du diagnostic, sévérité des troubles et prise en charge ;- sur le plan moteur (UPDRS, Hoehn & Yahr, Scwab et England) ;- sur les aspects cognitifs (MMSE, Bref) ;- sur l’apathie (apathy inventory) ;- sur la douleur (Mc Gill et questionnaire élaboré par nos soins) ;- relevés des comorbidités, consommation des médicaments et le recours aux soins (accès au système de santé) - élaboré par nos soins ;- relevé de la morbi-mortalité.Auto-questionnaire papierPaper self-questionnaireAutoquestionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les 18 moisInformations recueillies par l'autoquestionnaire : - sur les symptomes dépressifs et anxieux (HADS)- sur les troubles du sommeil (Pittsburg, Epworth)- sur la fatigue (fatigue severity scale)- sur la dysautonomie (Scopa-aut)- sur la qualité de vie (PDQ39 - SF36)- sur la douleur (questionnaire QCD et EVA)- recours aux soins (accès au système de santé, institutionnalisation auto-questionnaire élaborés par nos soins)NonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalityAutoquestionnaire : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) avec double saisie Entretiens : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) avec double saisie Examens cliniques : Etape manuscrite (Saisie manuelle) avec double saisieSelf-administered questionnaire: Entry from a paper questionnaire (Manual input) with double data entry Interview: Entry from paper questionnaire (manual input) with double data entry Clinical Examinations: Handwritten (Manual input) and double data entryPrésence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audits de qualité internes 1 A 2 FOIS/AN Autre(s) procédure(s) qualité : STUDY NURSING ET MONITORING ; PROCEDURES DE FORMATION A LA RECHERCHE ; PROCEDURES BPE APPLIQUEES A CETTE RECHERCHE Les patients sont informés de l'utilisation de leur donnéesOuiYesDurée du suivi : 5 ansRecueil de données tous les 18 moisFollow-up duration: 5 yearsNonNohttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28copark+AND+Rascol+O[Author]%29+OR+24839938[uid]Liste des publications dans Pubmedhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28copark+AND+Rascol+O[Author]%29+OR+24839938[uid]List of publications in PubmedUtilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès acces aux donnees pour les membres de la recherche et non membres contractualises apres approbation par le comite scientifique de la cohorte et selon les modalites regies par la charte liant les differents partenaires Utilisation possible des données par des industriels Condition d'accès acces aux donnees pour les membres de la recherche et non membres contractualises apres approbation par le comite scientifique de la cohorte et selon les modalites regies par la charte liant les differents partenairesData may be used by academic teams Data access for research members and non-members under contract approved by the cohort Scientific Committee and according to the terms governing the charter between different partners Data may be used by industrial teams Data access for research members and non-members under contract that are approved by the cohort Scientific Committee and according to the terms governing the charter between different partnersAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only