Cohorte de patients traités par l'hormone de croissance recombinante dans l'enfance SAGHE : Santé Adulte GH Enfant SAGHE : Santé Adulte GH Enfant Adult Health Childhood GH PEF60178 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 04/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Jean-Claude Carel 08/03/2013 04/07/2014 28/06/2013 2 2 Jean-Claude Carel SAGHE : Santé Adulte GH Enfant - Cohorte de patients traités par l'hormone de croissance recombinante dans l'enfance SAGHE - Adult Health Childhood GH Cohorte de patients traités par l'hormone de croissance recombinante dans l'enfance SAGHE : Santé Adulte GH Enfant SAGHE : Santé Adulte GH Enfant Adult Health Childhood GH Jean-Claude Carel - Implication dans un réseau de cohorte : Cohortes Maladies Rares CEMARA (Pr P Landais, Paris) - Inclusion dans un projet européen : en cours : programme FP7, contrat 2009-2011, investigateur principal Pr JC Carel, Paris HOPITAL ROBERT DEBRÉ CENTRE DE REFERENCE MALADIES ENDOCRINIENNES RARES DE LA CROISSANCE MINISTERE DE LA SANTÉ. AP-HP - - PARIS AFSSAPS, DGS, INCA, FP7 AFSSAPS, DGS, INCA, FP7 Jean-Claude Carel Jean-Claude Carel 08/03/2013 04/07/2014 28/06/2013 07/08/2014 2 2 Jean-Claude Carel CNIL CNIL : 18/07/2007 CNIL : 18/07/2007 Insertion socio-professionnelle insuffisance somatotrope le syndrome de Turner hormone de croissance manifestations hormonales osseuses et cardiovasculaires particularités phénotypiques et/ou génétiques éducation professionnelle métaboliques déterminants insertion sociale impact psychologique prise en charge efficacité risque tumoral Socio-professional insertion Endocrinologie et métabolisme Pédiatrie Endocrinology and metabolism Travail Produits de santé Occupation Objectif de la base de données : Répondre aux questions non résolues concernant l'insuffisance somatotrope, le syndrome de Turner et patients traites par hormone de croissance. Objectifs secondaires : - Préciser la fréquence et la gravité des manifestations hormonales, métaboliques, osseuses, et cardiovasculaires de la maladie tout au long de la vie, ainsi que leurs déterminants. - Identifier des sous groupes de patients selon la sévérité et leurs particularités phénotypiques et/ou génétiques en lien avec les deux laboratoires français de génétique moléculaire, hospitaliers et Inserm des anomalies de développement de l’hypophyse. - Mieux connaître le devenir des patients en termes d’éducation, d’insertion sociale, professionnelle et d’impact psychologique. - Améliorer les stratégies de prise en charge appropriées pendant l’enfance, la période de transition et chez l’adulte. - Réévaluer l’efficacité à long terme du traitement par hormone de croissance, traitement de référence de l’insuffisance somatotrope. certaines questions restent en suspend, outre le coût élevé, l’efficacité sur la taille finale de même que sur la qualité de vie chez un nombre important de patients. - Surveiller la tolérance à long terme et en particulier le risque tumoral. Database objective : To resolve outstanding issues concerning growth hormone deficiency, Turner's syndrome and patients treated with growth hormone. Secondary objectives: - To explain the frequency and severity of hormonal, metabolic, skeletal, and cardiovascular events during life as well as their determinants. - To identify patient subgroups according to the severity and their phenotypic and/or genetic characteristics in relation to both French molecular genetics laboratories, hospitals and INSERM for developmental pituitary gland abnormalities. - To better understand patient outcome in terms of education, social and professional insertion and psychological impact. - To improve appropriate treatment strategies during childhood and the transition into adulthood. - To reassess the long-term effectiveness of growth hormone treatment for growth hormone deficiency. Several questions remain outstanding, in addition to high cost, the effectiveness on final height as well as the quality of life for a significant number of patients. - To monitor long-term tolerance with particular focus on tumour risk 01/1985 Collecte des données terminée Data collection completed France 20 centres en France 20 centres throughout France National individuel individuals Traitement par l'hormone de croissance recombinante dans l'enfance de 1985 à 1997. Patients treated with recombinant growth hormone in childhood from 1985 to 1997. Nombre d'individus : 10 489 Number of individuals: 10 489 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services sur la base Prise de produit(s) de santé based on Medication(s) taken Nouveau-nés (naissance à 28j) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Newborns (birth to 28 days) Childhood (6 to 13 years) Adolescence (13 to 18 years) Sujets malades Sick population Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données déclaratives : Auto-questionnaire papierFace à face Données paracliniques : Imagerie Declarative data: Paper self-questionnaireFace to face interview Paraclinical data: Imaging Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue Health event/morbidity Health event/mortality Health care consumption and services Quality of life/health perception Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Hospitalization Medical/paramedical consultation Procédures qualité utilisées : Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source et/ou par retour vers le patient ou un tiers.Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit. Longitudinal: Cohort/Event-based Jean-Claude Carel Durée : 30 ansRecueil de données tous les 5 ans Duration: 30 years Rétrospectif Date de fin des inclusions : 01/12/1997 Retrospective Inclusion cut-off date: 01/12/1997 Auto-questionnaire : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Self-administered questionnaire: manual input from a paper questionnaire with double data entry Auto-questionnaire papierFace à face : Auto-questionnaire au cours du suivi tous les 5 ans : santé, qualité de vie, grands événements de santé Autre fiche d'information : recueil d'information complémentaire auprès des médecins et des acteurs du système de santé. Paper self-questionnaireFace to face interview: Auto-questionnaire au cours du suivi tous les 5 ans : santé, qualité de vie, grands événements de santé Autre fiche d'information : recueil d'information complémentaire auprès des médecins et des acteurs du système de santé. Données paracliniques : Imagerie Paraclinical data : Imaging CépiDc, RNIAM (ARRÊTÉ MINISTÉRIEL DU 4 MARS 2008, PUBLICATION AU JO LE 15 MARS 2008) CépiDc, RNIAM (MINISTERIAL DECREE OF 4TH MARCH 2008, PUBLISHED IN THE OJ ON 15TH MARCH 2008) Utilisation des données par des équipes académiques à déterminer To be decided if data may be used by academic teams. Utilisation des données par des équipes académiques à déterminer To be decided if data may be used by academic teams. Utilisation des données par des équipes académiques à déterminer To be decided if data may be used by academic teams. http://tinyurl.com/HAL-SAGHE http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=SAGHE+AND+Carel[author] http://tinyurl.com/HAL-SAGHE http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=SAGHE+AND+Carel[author]