Cohorte de patients infectés par le VIH et traités par interleukine-2 (IL-2). Étude de la tolérance, de l'évolution clinique et biologique à long terme d'un traitement par immunothérapie. ANRS CO14 IL-2 ANRS CO14 IL-2 Cohort of HIV-Infected Patients Treated with Interleukin-2 (IL-2). Study of Tolerance and Long-Term Clinical and Biological Progression of Immunotherapy Treatment. PEF60058 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 04/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Jean-Pierre Aboulker 08/03/2013 22/07/2014 06/05/2013 2 1 Jean-Pierre Aboulker ANRS CO14 IL-2 - Cohorte de patients infectés par le VIH et traités par interleukine-2 (IL-2). Étude de la tolérance, de l'évolution clinique et biologique à long terme d'un traitement par immunothérapie. ANRS CO14 IL-2 - Cohort of HIV-Infected Patients Treated with Interleukin-2 (IL-2). Study of Tolerance and Long-Term Clinical and Biological Progression of Immunotherapy Treatment. Cohorte de patients infectés par le VIH et traités par interleukine-2 (IL-2). Étude de la tolérance, de l'évolution clinique et biologique à long terme d'un traitement par immunothérapie. ANRS CO14 IL-2 ANRS CO14 IL-2 Cohort of HIV-Infected Patients Treated with Interleukin-2 (IL-2). Study of Tolerance and Long-Term Clinical and Biological Progression of Immunotherapy Treatment. Dominique Costagliola Jean-Pierre ABOULKER Yves LEVY Autres cohortes apparentées : base de données hospitalière française (fhdh) sur l'infection vih. Other associated cohorts: French hospital database (FHDH) on HIV infection. Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les hépatites virales (ANRS) INSERM U720 - - BP 335 75625 Paris cedex 13 INSERM SC10 jp.aboulker@vjf.inserm.fr - - 16 av. Paul Vaillant Couturier, 94708 Villejuif Cedex Inserm U955 - IMRB (Institut Mondor de Recherche - 8 rue du général Sarrail, 94011 Créteil ANRS ANRS IMRB (Institut Mondor de Recherche Dominique Costagliola Jean-Pierre ABOULKER Yves LEVY Jean-Pierre Aboulker 08/03/2013 22/07/2014 06/05/2013 22/07/2014 2 1 Jean-Pierre Aboulker CNIL CPP : avis favorable du 03/03/2006, n° 06-001 et Afssaps : n° de déclaration 060353 Ethical Research Committee: favourable opinion dated 03/03/2006, no. 06-001 and AFSSAPS: declaration no. 060353 néoplasies pathologies auto-immunes systémiques spécifiques immuno-virologie événements cardiovasculaires évolution clinique Neoplasia autoimmune disease systemic specific clinical progression immunovirology cardiovascular events Immunologie Maladies infectieuses Immunology Infectious diseases Produits de santé Objectif de la base de données : Objectif général : étudier la tolérance clinique à long terme d'un traitement par IL-2 administré à des patients infectés par le VIH. Surveiller tout particulièrement la survenue de lymphomes non hodgkiniens, de néoplasies, de pathologies auto-immunes systématiques ou spécifiques, événements cardio-vasculaires incluant les thromboses veineuses ou artérielles. Objectif secondaire : étudier l'évolution clinique (survenue d'événements liés au VIH et classant Sida) et l'évolution biologique (réponse immunitaire CD4 et CD8 et charge virale) de l'infection par le VIH. Database objective : General objective: to study the long-term clinical tolerance of IL-2 treatment administered to patients infected with HIV. In particular, to monitor the occurrence of non-Hodgkin's lymphoma, neoplasia, systematic or specific autoimmune diseases and cardiovascular events, including venous or arterial thrombosis. Secondary objective: to investigate clinical progression (occurrence of events related to HIV and AIDS classification) and biological progression (CD4 and CD8 immune response and viral load) of HIV infection. 01/2007 Collecte des données active Current data collection France Cohorte multicentrique (20 centres) française Multicentric cohort throughout France (20 centres) National individuel individuals Sujets de plus de 18 ans, infectés par le VIH, ayant reçu au moins une cure d’IL-2 dans le cadre d’un essai ANRS ou de l’autorisation temporaire d'utilisation, ayant signé le consentement éclairé et affiliés ou bénéficiaires d’un régime de sécurité sociale. HIV-infected individuals over 18 years of age that have received at least one course of IL-2 in the ANRS trial or authorisation for temporary use, who have given signed consent and are affiliated members or beneficiaries of a social security scheme. Nombre d'individus : 613Nombre de sujets nécessaire : [500-1000[ Number of individuals: 613 Number of required subjects : [500-1000] Recrutement via une base administrative ou un registre Recruiting through an administrative base or a register sur la base Prise de produit(s) de santé based on Medication(s) taken Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) Sujets malades Sick population Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données cliniques : Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi.Périodicité de l'examen : 4 ansInformations recueillies lors de l'examen clinique : tolérance IL2, suivi clinique et immuno-virologique de l'infection VIH. Données paracliniques : Données anthropomorphiques (lipodystrophie) Données biologiques : Type de prélèvements réalisés : Sang Clinical data: Clinical examination at baseline and during follow-up. Frequency of examination: 4 years Information collected during clinical examination: IL2 tolerance, clinical and immuno-virological monitoring of HIV infection. Paraclinical data: Anthropomorphic data (lipodystrophy) Biological data: Type of samples taken: Blood Sang total Sérum Plasma Whole blood Serum Plasma Biothèque : sérothèque, plasmathèque, sang total Biobank: Serum Bank, plasma bank, whole blood Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Health event/morbidity Health event/mortality Procédures qualité utilisées : Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers un tiers Quality methods used: Request for consistency after data is processed electronically Missing data is managed by returning to source file or third party Longitudinal: Cohort/Event-based Dominique Costagliola Jean-Pierre ABOULKER Yves LEVY Durée du suivi : 3 ans, modifié par amendement au protocole pour un suivi jusqu'au 30 juin 2013 Follow-up duration: 3 years, monitoring until 30th June 2013, modified in accordance with protocol amendment Prospectif Date de fin des inclusions : 01/01/2010Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : INSERM U720 Prospective Inclusion cut-off date: 01/01/2010 Other bodies active in creating this cohort: INSERM U270 Examen clinique : saisie manuelle Clinical examination: manual input Dossier cliniqueExamen médical : Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi.Périodicité de l'examen : 4 ansInformations recueillies lors de l'examen clinique : tolérance IL2, suivi clinique et immuno-virologique de l'infection VIH. Direct physical measuresMedical registration: Clinical examination at baseline and during follow-up. Frequency of examination: 4 years Information collected during clinical examination: IL2 tolerance, clinical and immuno-virological monitoring of HIV infection. Données paracliniques : Données anthropomorphiques (lipodystrophie) Paraclinical data : Anthropomorphic data (lipodystrophy) Type de prélèvements réalisés : Sang Type of samples taken: Blood Utilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès soumis à l'accord du promoteur et du conseil scientifique Utilisation possible des données par des industriels Condition d'accès soumis a l'accord du promoteur, de son conseil d'administration et du conseil scientifique de la cohorte avec contractualisation. Data may be used by academic teams Access in accordance with agreement from sponsor and Scientific Council Data may be used by industrial teams Access in accordance with agreement from sponsor, their Board of Directors and the cohort Scientific Council under contract. Utilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès soumis à l'accord du promoteur et du conseil scientifique Utilisation possible des données par des industriels Condition d'accès soumis a l'accord du promoteur, de son conseil d'administration et du conseil scientifique de la cohorte avec contractualisation. Data may be used by academic teams Access in accordance with agreement from sponsor and Scientific Council Data may be used by industrial teams Access in accordance with agreement from sponsor, their Board of Directors and the cohort Scientific Council under contract. Utilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès soumis à l'accord du promoteur et du conseil scientifique Utilisation possible des données par des industriels Condition d'accès soumis a l'accord du promoteur, de son conseil d'administration et du conseil scientifique de la cohorte avec contractualisation. Data may be used by academic teams Access in accordance with agreement from sponsor and Scientific Council Data may be used by industrial teams Access in accordance with agreement from sponsor, their Board of Directors and the cohort Scientific Council under contract. http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print