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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>21204</ID><VersionFR>3</VersionFR><VersionEN>3</VersionEN><DateCreationFicheFR>13/11/2014</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>13/11/2014</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>27/11/2014</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>27/11/2014</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Katy TREBERN-LAUNAY</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/85525</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/85526</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/85525</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Registre "Données Informatisées et VAlidées en Transplantation"</NomFR><NomEN>Données Informatisées et VAlidées en Transplantation</NomEN><AcronymeFR>DIVAT</AcronymeFR><AcronymeEN>DIVAT</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL (17/09/2004) n°891735, Network DIVAT : 10.16.618</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL (17/09/2004) n°891735, Network DIVAT : 10.16.618</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Urologie, andrologie et néphrologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Urology, andrology and nephrology</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value></value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value></value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Transplantation</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>Transplantation</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Giral</NomResponsable><PrenomResponsable>Magali</PrenomResponsable><AdresseResponsable>30, bd Jean Monnet, 44093 Nantes Cedex 01</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33(0)2.40.08.74.43</TelephoneResponsable><MailResponsable>mgiral@chu-nantes.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Institut de Transplantation Urologie Néphrologie, RTRS “Centaure”, UMR Inserm 1064Centre d'Investigation Clinique et de Biothérapie</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Centre Hospitalier Universitaire Hôtel Dieu</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Giral</NomResponsable><PrenomResponsable>Magali</PrenomResponsable><AdresseResponsable>30, bd Jean Monnet, 44093 Nantes Cedex 01</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33(0)2.40.08.74.43</TelephoneResponsable><MailResponsable>mgiral@chu-nantes.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Institut de Transplantation Urologie Néphrologie, RTRS “Centaure”, UMR Inserm 1064Centre d'Investigation Clinique et de Biothérapie</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Centre Hospitalier Universitaire Hôtel Dieu</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Mixte</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Mixed</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Each center supports its own costs of creation, follow-up and development.We occasionaly receive a financial support from private pharmaceutical lab.</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>Each center supports its own costs of creation, follow-up and development.We occasionaly receive a financial support from private pharmaceutical lab.</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>Institut de Transplantation Urologie Néphrologie, RTRS “Centaure”, UMR Inserm 1064</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Institut de Transplantation Urologie Néphrologie, RTRS “Centaure”, UMR Inserm 1064</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Registres de morbidité</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Morbidity registers</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value></value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value></value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value></value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value></value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR></EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN></EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Tous les patients transplantés rein et/ou pancréas sont inclus dans la cohorte</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>All recipients of a kidney and/or a pancreas transplant are included in the cohort.</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Les huit centres du Réseau DIVAT ont établi entre eux un accord de Consortium afin de pouvoir dans le domaine de la transplantation d'organes recueillir et échanger des informations, initier et mener&#13;
des études épidémiologiques ou des essais cliniques en commun, utiliser les résultats pour des publications destinées à la communauté scientifique ou pour d’éventuels partenariats avec l’industrie pharmaceutique et créer une banque de données biologiques liées aux données cliniques (pour 3 centres du Réseau).</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>The eight centers established between them collaboration in order to be able to collect and exchange information, to conduct clinical and epidemiological studies all together, to communicate and exchange data and results with other academic researchers, to construct partnership with pharmaceutical industries and to create a biocollection database linked to clinical data (for 3 of the 8 centers).</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Transplantés rénaux et/ou pancréatiques</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Kidney and/or pancreas transplant recipients</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Nantes, Nancy, Montpellier, Toulouse, Necker (Paris), Lyon, Saint-Louis (Paris) et Nice</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Nantes, Nancy, Montpellier, Toulouse, Necker (Paris), Lyon, Saint-Louis (Paris) et Nice</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>1994</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>1994</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN></AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[10 000-20 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[10 000-20 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>11000</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>11000</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données paracliniques</value><value>Données biologiques</value><value>Données administratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Paraclinical data</value><value>Biological data</value><value>Administrative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>En pré-transplantation : données démographiques, antécédents et habitus du receveur, paramètres du greffon, paramètres du donneur et traitement à la greffe.En post-transplantation : données de l'examen clinique, événements post-transplantation (complications, infections, rejets), traitement au cours du suivi, survie du greffon et du patient.</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR>Biopsies du greffon en pré-implantation ou en post-transplantation.Résultats d'identification de germes dans le cadre d'infections du greffon ou du receveur (bactériologie, virologie, parasitologie selon des cas).</DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN>Biopsies of the transplant at pre- or post-transplantation. Identification of bacterial, viral, parasitic or mycotic infectious agents.</DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>En pré-transplantation : statut viral, immunisation + pour les greffes pancréatiques (peptide C, HbA1C, créatinine, protéines sériques, albuminémie, LDL, HDL, cholestérol, triglycérides).En post-transplantation : créatininémie, protéinurie, hémoglobine, LDL, triglycérides, immunisation + pour les greffes pancréatiques (glycémie, peptide C, HbA1C, insuline, amylase, lipase, cholestérol).</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>At pre-transplantation : viral status, immunization and only for pancreas transplantations (C-peptide, HbA1C, serum creatinin, serum proteins, serum albumin, LDL, HDL, cholesterol, triglycerides). At post-transplantation : serum creatinin, proteinuria, hemoglobin, LDL, triglycerides, immunization and only for pancreas transplantations (glycemia, C-peptide, HbA1C, insuline, serum amylase, serum lipase, cholesterol).</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR>Numéro de dossier greffe, numéro Cristal, coordonnées du patient et médecin traitant.</DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN>File number, Cristal number (registration on waiting list), patient contact details and name of referring doctor.</DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><BiothequeEN>Yes</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value>Sang total</value><value>Sérum</value><value>Plasma</value><value>Cellules sanguines isolées</value><value>Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)</value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value>Whole blood</value><value>Serum</value><value>Plasma</value><value>Blood cells isolated</value><value>Fluids (saliva, urine, amniotic fluid, …)</value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR>CELLULES DMSO, SÉRUM, SANG TOTAL, CELLULES TRIZOL, URINE, PAXGENE, PLASMA</BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN>DMSO CELLS, SERUM, WHOLE BLOOD, TRIZOL CELLS, URINE, PAXGENE, PLASMA</BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>Les données sont collectées en pré-transplantation puis prospectivement en post-transplantation après chaque visite de suivi des patients.</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Data are collected at pre-transplantation and prospectively at each folow-up visit.</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>3 mois, 6 mois, 1 an puis tous les ans</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>Follow-up parameters are collected at 3 months, 6 months, 1 year and then every year.</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://tinyurl.com/PUBMED-DIVAT</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value><value><Fichier>http://tinyurl.com/HAL-DIVAT</Fichier><Description>Liste des publications dans HAL</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://tinyurl.com/PUBMED-DIVAT</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value><value><Fichier>http://tinyurl.com/HAL-DIVAT</Fichier><Description>Liste des publications dans HAL</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR>http://www.divat.fr/</SiteWebFR><SiteWebEN>http://www.divat.fr/</SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>La base de données DIVAT est ouverte à tout demandeur souhaitant initier une étude d’épidémiologie clinique ou biologique autour de la transplantation. La procédure de demande d’extraction des données de DIVAT sera prochainement disponible sur le site internet de DIVAT. La liste des variables disponibles dans la base est consultable sur le site internet de DIVAT.</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>The Divat network encourage collaborations and enables interested researchers to submit a research project. Guidelines for requesting data analyses from the registry will be soon available on the DIVAT website.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
