90272227/05/201412/05/2015ValidatedDraft25/11/201412/05/2015Philippe Michelhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/85235http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/87506http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/85235Étude transversale sur les événements indésirables liés aux soins ambulatoiresCross-Sectional Study on Adverse Events Linked to Ambulatory CareEVISAEVISA------Médecine d’urgenceEmergency medicinesécurité des patientsiatrogénèseévénement indésirable lié aux soinsaccidents et incidents médicauxnosocomialsoins extra-hospitalierssécurité sanitairerisqueiatrogenesistreatment-related adverse eventmedical accidents and incidentsoutpatient carepatient safetynosocomialhealth safetyriskMichel Philippephilippe.michel@ccecqa.asso.frComité de Coordination de l’Évaluation Clinique et de la Qualité en AquitaineQuenonJean-Lucjean-luc.quenon@ccecqa.asso.frComité de Coordination de l’Évaluation Clinique et de la Qualité en AquitaineMichel Philippephilippe.michel@ccecqa.asso.frComité de Coordination de l’Évaluation Clinique et de la Qualité en AquitaineQuenonJean-Lucjean-luc.quenon@ccecqa.asso.frComité de Coordination de l’Évaluation Clinique et de la Qualité en AquitainePubliquePublicDirection de la recherche, des études, de l'évaluation et des statistiques (DREES)Directorate for Research, Studies, Evaluation and Statistics (DREES).Directions Régionales des Affaires Sanitaires et Sociales (DRASS) Aquitaine Secteur PublicOMEDIT-Agence régionale de l'hospitalisation AquitaineSecteur PublicDirections Régionales des Affaires Sanitaires et Sociales (DRASS) Aquitaine Secteur PublicOMEDIT-Agence régionale de l'hospitalisation AquitaineSecteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies)Via une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoL’échantillon de patients a été constitué par tirage au sort avec deux niveaux de stratification, afin de tenir compte de la diversité des établissements et de la discipline (médecine, chirurgie), éléments selon lesquels le recrutement des patients diffère.Patient sample was formed from random selection with two stratification levels, in order to reflect diversity within institutions and disciplines (medicine, surgery), and elements where patient recruitment differs.Estimer la fréquence, la gravité et le caractère évitable des événements indésirables graves liés aux soins ambulatoires, et étudier le contexte et les facteurs contributifs de leur survenue et d’estimer le coût de la prise en charge hospitalière de ces événements.To estimate the frequency, severity and preventability of adverse events linked to ambulatory care, as well as investigate the context and contributing factors on the occurrence of these events and to estimate the hospital treatment costs.- homme et femme - patient hospitalisé dans les services de médecine et de chirurgie dans les établissements de santé de court séjour- Male and female; - Patients hospitalised in medical and surgical departments in short-stay healthcare institutions.Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalFrance métropolitaine (7 établissements hospitaliers)Metropolitan France (7 hospitals).20082008< 500 individus< 500 individuals4747Collecte des données terminéeData collection completedDonnées déclarativesDeclarative dataAuto-questionnaire papierPaper self-questionnaireQuestionnaires de détection et de confirmation élaborés à partir des British Review Forms.Detection and confirmation questionnaires developed from British Review Forms.NonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalityLa détection des événements indésirables a été réalisée par un médecin du service enquêté à partir du questionnaire de détection.Adverse events were detected by a physician in the surveyed department from a detection questionnaire.Data quality control was carried out in three stages: Le contrôle de la qualité des données a été effectué à trois niveaux :- Le CCECQA a réalisé des contrôles dans les établissements pour vérifier le bon déroulement de la collecte des données, le respect de la méthode, l’exhaustivité du recueil et la qualité des données recueillies.- Les enquêteurs et l’attachée de recherche clinique ont fait le codage des questionnaires et en ont vérifié la complétude et la cohérence.- Tous les questionnaires ont été revus par les méthodologistes du CCECQA. Les dossiers à problèmes (manque de clarté, incohérences, situation clinique complexe, événements ou causes ou conséquences de l’événement inhabituels, etc.) ont été revus par un comité de revue des cas et, si besoin, par des experts du domaine.- The CCECQA (Coordination Committee for Clinical Evaluation and Quality in Aquitaine) carried out checks in institutions to verify proper data collection conduct, adherence to the method, as well as the completeness and quality of collected data. - Researchers and research associates coded questionnaires and checked for completeness and consistency. - All questionnaires were reviewed by CCECQA methodologists. Problematic records (unclear; inconsistent; complex clinical situation; episodes, causes or impact of an unusual event, etc.) were reviewed by a case review committee and, if required, by field experts.NonNoNonNohttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/printhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/printhttp://www.sante.gouv.fr/IMG/pdf/Rapport_EVISAfinal_17aout09.pdfhttp://www.sante.gouv.fr/IMG/pdf/Rapport_EVISAfinal_17aout09.pdfContacter le responsable scientifiqueContact the scientist in charge.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only