601322208/03/201308/07/2014ValidatedValidated03/06/201312/08/2014Natalia Alencar de Pinhohttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/85140http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/85141http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/85140Cohorte de patients atteints de maladie rénale chronique/identification de nouveaux biomarqueurs et facteurs de risque génétiques et environnementauxNephroTestNEPHROTESTNEPHROTESTCPP 09298, CNIL DR 2010-149CPP 09298, CNIL DR 2010-149Urologie, andrologie et néphrologieUrology, andrology and nephrologyfonction rénaledébit de filtration glomérulairecomplications métaboliques et vasculairestraitement de suppléance rénaleévénements de santéqualité de viemortalitérenal functionglomerular filtration ratevascular and metabolic complicationsrenal replacement therapyHealth episodesquality of lifemortalityStengelBénédicte94807 VILLEJUIF CEDEX+ 33 (0)1 45 59 50 39benedicte.stengel@inserm.frINSERM U1018 CENTRE DE RECHERCHE EN ÉPIDÉMIOLOGIE ET SANTÉ DES POPULATIONS INSERMFroissart 75006 PARIS+ 33 (0)1 56 09 39 73marc.froissart@parisdescartes.frUMR 872 EQ.3 INSERMStengelBénédicte94807 VILLEJUIF CEDEX+ 33 (0)1 45 59 50 39benedicte.stengel@inserm.frINSERM U1018 CENTRE DE RECHERCHE EN ÉPIDÉMIOLOGIE ET SANTÉ DES POPULATIONS INSERMFroissart 75006 PARIS+ 33 (0)1 56 09 39 73marc.froissart@parisdescartes.frUMR 872 EQ.3 INSERMMixteMixedMinistère de la recherche, INSERM, Agence de Biomédecine, Laboratoires Roche, AMGENMinistère de la recherche, INSERM, Agence de Biomédecine, Laboratoires Roche, AMGENINSERM Secteur PublicINSERM Secteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoProspectif Date de fin des inclusions indéterminésProspective Inclusion cut-off date not determinedObjectif général : Identifier de nouveaux biomarqueurs et facteurs de risque génétiques et environnementaux de progression et de complications dans la maladie rénale chronique. Objectifs secondaires : - Décrire l'histoire naturelle de la maladie rénale chronique dans un contexte de prise en charge optimisée selon les recommandations internationales - Evaluer l'obtention et la pertinence des objectifs recommandés (K/DOQI, KDIGO, HAS)General objective: To identify new biomarkers along with environmental and genetic risk factors for chronic kidney disease progression and related complications Secondary objectives: - To describe the natural history of chronic kidney disease in terms of optimised treatment according to international recommendations - To evaluate the realisation and relevance of the recommended objectives (K/DOQI, KDIGO, HAS)Patients âgés de plus de 18 ans, atteints de maladie rénale chronique confirmée par la présence de marqueurs de lésions rénales : anomalies biologiques ou morphologiques ou histologiques, et une mesure du débit de filtration glomérulaire par une méthode de référence (clairance rénale du 51CR-EDTA), stades 1 à 5 de la classification Kdigo 2005, non dialysés et non greffés.Patients over 18 years of age with chronic kidney disease confirmed by the presence of kidney damage markers: biological, morphological or histological abnormalities and glomerular filtration rate measurement by reference method (renal clearance of 51CR-EDTA), stages 1-5 of the 2005 KDIGO classification, not on dialysis and not grafted.Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanLocalLocalAquitaine Limousin Poitou-CharentesÎle-de-FranceAquitaine Limousin Poitou-CharentesÎle-de-FranceCohorte multicentrique (3 centres) française (Ile de France et Bordeaux)Multicentric cohort (3 centres) throughout France (Ile de France and Bordeaux)01/200101/200112/201212/2012[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals18351835Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataParaclinical dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationExamen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les ansInformations recueillies lors de l'examen clinique : - examen clinique- histoire de la maladie rénale - évènements cardiovasculaires- traitementsAuto-questionnaire papierFace à facePaper self-questionnaireFace to face interviewAuto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les ansInformations recueillies par l'auto-questionnaire : qualité de vie / enquête alimentaire / antécédents osteo-articulaires Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les ansInformations recueillies lors de l'entretien : antécédents médicaux / facteurs de risque cardio-VX / expositions environnementalesImagerie (vitesse de l'onde de pouls, bio-impedancemetrie)Imaging (pulse wave velocity, bioimpedance)Type de prélèvements réalisés : sang et urineType of samples taken: blood and urineOuiYesSérumPlasmaAutres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)ADNSerumPlasmaFluids (saliva, urine, amniotic fluid, …)DNASérothèque, Plasmathèque, DNAthèque, Urothèque en initiationSerum bank, plasma bank, DNA bank, urine bank in progressEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéQualité de vie/santé perçueHealth event/morbidityHealth event/mortalityQuality of life/health perceptionAuto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier (saisie manuelle) Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier (saisie manuelle) Examens cliniques : étape manuscrite (saisie manuelle) Examens biologiques : saisie directe (Autre) Autre type de saisie pour les examens biologiques : importation directe des données des systèmes de gestion de laboratoire (interfaces)Self-administered questionnaire: input from a paper questionnaire (manual input) Interview: input from a paper questionnaire (manual input) Clinical examinations handwritten (manual input) Biological analysis: direct input (Other) Other collection for biological analysis: direct import from laboratory data management system (interfaces)Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Autre(s) procédure(s) qualité : tableaux de bords de suivi, requêtes de cohérences préalables aux analyses Les patients sont informés de l'utilisation de leur donnéesOuiYes(Durée indéterminée)(Indefinite duration)OuiYesRegistre de pathologiesPathology registerhttp://www.hal.inserm.fr/NEPHROTESTListe des publications dans HALhttp://tinyurl.com/Pubmed-NEPHROTESTListe des publications dans Pubmedhttp://www.hal.inserm.fr/NEPHROTESTList of publications in HALhttp://tinyurl.com/Pubmed-NEPHROTESTList of publications in PubmedUtilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation possible des données par des industriels via le comité de pilotage industrielData may be used by academic teams Data may be used by industrial teams via the industrial steering committeeAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only