Cohorte de patients atteints de mélanome MELAN-COHORT MELAN-COHORT Cohort of Patients with Melanoma PEF60100 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 03/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Philippe Saiag 08/03/2013 09/07/2014 08/07/2025 3 3 Philippe Saiag MELAN-COHORT - Cohorte de patients atteints de mélanome MELAN-COHORT - Cohort of Patients with Melanoma Cohorte de patients atteints de mélanome MELAN-COHORT MELAN-COHORT Cohort of Patients with Melanoma Philippe Saiag Implication dans un réseau de cohorte : COLLABORATION EN PROJET AVEC COHORTE ALLEMANDE DIRK SHADDENDORF. LA MELAN-COHORT EST MEMBRE FONDATEUR DU RESEAU STRUCTURANT DE RECHERCHES SUR LE MELANOME DE LA CANCEROPOLE IDF QUI LUI UNIT 9 LABORATOIRES DE RECHERCHE FONDAMENTALE. APHP EA 4339 PEAU CANCER ENVIRONNEMENT APHP, UVSQ - APHP - 92104 BOULOGNE CEDEX SOCIETE FRANÇAISE DE DERMATOLOGIE, PHRC (MINISTERE DE LA SANTE), CANCEROPOLE IDF (INSTITUT NATIONAL DU CANCER + REGION ILE DE FRANCE), SOCIETE FRANÇAISE DE DERMATOLOGIE SOCIETE FRANÇAISE DE DERMATOLOGIE, PHRC (MINISTERE DE LA SANTE), CANCEROPOLE IDF (INSTITUT NATIONAL DU CANCER + REGION ILE DE FRANCE), SOCIETE FRANÇAISE DE DERMATOLOGIE APHP Philippe Saiag Philippe Saiag 08/03/2013 09/07/2014 08/07/2025 08/07/2025 3 3 Philippe Saiag CNIL CNIL: 28/09/2005 CNIL: 28/09/2005 événements de santé tumeur survie sans maladie survie globale tumour Health episodes overall survival disease-free survival Cancérologie Dermatologie, vénérologie Cancer research Dermatology, venereology Objectif de la base de données : Objectif général : constituer la plus grande cohorte prospective de patients atteints de mélanome avec biobanques tissus et de sang en Europe Objectif secondaire : constituer une équipe de recherche de cliniciens, pathologistes, généticiens, des chercheurs en sciences fondamentales, afin d'obtenir une réactivité de recherche de haute qualité Database objective : General objective: to form the largest prospective cohort of melanoma patients in Europe with a blood and tissue biobank Secondary objective: to form a research team made up of clinicians, pathologists, geneticists and basic science researchers, in order to obtain high quality research responsiveness 09/2003 12/2018 Collecte des données active Current data collection France ILE DE FRANCE ILE DE FRANCE Régional individuel individuals Les critères d'inclusion sont: (i) mélanome confirmé histologiquement, (ii) mélanome cutané primitif recouvrable (iii) mélanome primaire traité par exérèse chirurgicale avec une marge de peau saine à partir d'au moins 1 ou 2 cm selon l'épaisseur du mélanome, (iv) au moins 18 ans, (v) résidence en île -de-France zone, (vi) * Absence d'une autre pathologie affectant le pronostic vital. La date d'entrée dans la cohorte est uniforme: dans les 3 mois qui suivent l'exérèse chirurgicale du mélanome initial, dans les 3 mois qui suivent la chirurgie ganglionnaire dans le cas de l'extension ganglionnaire, dans le mois qui suit le diagnostic de (métastases en transit ou à distance). Inclusion criteria are: (i) histologically confirmed melanoma, (ii) recoverable primary cutaneous melanoma (iii) primary melanoma treated by surgical excision with a normal skin margin of at least 1 or 2 cm depending on thickness of melanoma (iv) at least 18 years of age (v) living in the Ile-de-France area, (vi) *Absence of other pathology affecting vital prognosis. Cohort inclusion date is uniform: within 3 months after surgical excision of primary melanoma; within 3 months of lymph node surgery in the case of lymph node extension, in one month following diagnosis of a transit metastasis or a distant metastasis. Nombre d'individus : 1250 Number of individuals: 1250 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Sujets malades Sick population D03 - Mélanome in situ Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données déclaratives : Auto-questionnaire papier Données paracliniques : Imagerie, anatomopathologie Données biologiques : Type de prélèvements réalisés : Tumeur primaire, ganglion sentinelle, métastases autres. Dans le sang, ADN, ARN, plasma, serum, PBMC, protéomique Declarative data: Paper self-questionnaire Paraclinical data: Imaging, anatomopathology Biological data: Type of samples taken: Primary tumour, sentinel lymph node, other metastases. For blood: DNA, RNA, plasma, serum, PBMC, proteomics Sérum Plasma ADN ADNc/ARNm Serum Plasma DNA DNAc/RNAm Sérothèque, Plasmathèque, DNAthèque, tumorothèque, ARN, PBMC, PROTEOMIQUE Serum bank, plasma bank, DNA bank, tumour bank, RNA. PBMC, PROTEOMICS Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Health event/morbidity Health event/mortality Procédures qualité utilisées : Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiersRelance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audit qualité : Audits internes Fréquence audit interne : MONITORING DE TOUS LES DOSSIERS CLINIQUES, PASSAGE DANS CHAQUE CENTRE AU MOINS BI-MENSUEL Autre(s) procédure(s) qualité : VERIFICATIONS REGULIERES QUALITE ADN ET ARN, BIOBANQUES CONFORMES REGLEMENTATION, Les patients sont informés de l'utilisation de leur données Longitudinal: Cohort/Event-based Philippe Saiag Durée du suivi : 10 ansVARIABLE SELON LE STADE AJCC A L’ENTREE : TOUS LES 12 MOIS STADE I, TOUS LES 6 MOIS STADE II, TOUS LES 3 MOIS STADES III ET IV Follow-up duration: 10 years Mode d'inclusion des individus : Prospectif Date de fin des inclusions : 01/12/2008 Inclusion method: Prospective Inclusion cut-off date: 01/12/2008 Autoquestionnaire : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) Examens cliniques : Etape manuscrite (Saisie manuelle) Examens biologiques : Etape manuscrite (Saisie manuelle) Self-administered questionnaire: entry from a paper questionnaire (Manual input) Clinical examination: Handwritten (Manual input) Biological Analysis: Handwritten (Manual input) Auto-questionnaire papier : Autoquestionnaire à l’inclusion Informations recueillies par l'autoquestionnaire : données socio-professionnelles, antécédents expositions UV et solaires Paper self-questionnaire: Autoquestionnaire à l’inclusion Informations recueillies par l'autoquestionnaire : données socio-professionnelles, antécédents expositions UV et solaires Données paracliniques : Imagerie, anatomopathologie Paraclinical data : Imaging, anatomopathology Type de prélèvements réalisés : Tumeur primaire, ganglion sentinelle, métastases autres. Dans le sang, ADN, ARN, plasma, serum, PBMC, protéomique Type of samples taken: Primary tumour, sentinel lymph node, other metastases. For blood: DNA, RNA, plasma, serum, PBMC, proteomics Utilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès soumission projet au comite de pilotage, appreciation quantites consommees, etablissement « material supply and collaboration agreement » si partenaire hors melan-cohort Utilisation possible des données par des industriels ? Oui Condition d'accès soumission projet au comite de pilotage, appreciation quantites consommees, etablissement « material supply and collaboration agreement » avec la drcd Data may be used by academic teams Access conditions: on submission of project to steering committee, assessment of quantities consumed, establishment of a "Material Supply and Collaboration Agreement" if partner is outside of MELAN-COHORT Data may be use by industrial teams? Yes Access conditions: on submission of project to steering committee, assessment of quantities consumed, establishment of a "Material Supply and Collaboration Agreement" with the DRCD Utilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès soumission projet au comite de pilotage, appreciation quantites consommees, etablissement « material supply and collaboration agreement » si partenaire hors melan-cohort Utilisation possible des données par des industriels ? Oui Condition d'accès soumission projet au comite de pilotage, appreciation quantites consommees, etablissement « material supply and collaboration agreement » avec la drcd Data may be used by academic teams Access conditions: on submission of project to steering committee, assessment of quantities consumed, establishment of a "Material Supply and Collaboration Agreement" if partner is outside of MELAN-COHORT Data may be use by industrial teams? Yes Access conditions: on submission of project to steering committee, assessment of quantities consumed, establishment of a "Material Supply and Collaboration Agreement" with the DRCD Utilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès soumission projet au comite de pilotage, appreciation quantites consommees, etablissement « material supply and collaboration agreement » si partenaire hors melan-cohort Utilisation possible des données par des industriels ? Oui Condition d'accès soumission projet au comite de pilotage, appreciation quantites consommees, etablissement « material supply and collaboration agreement » avec la drcd Data may be used by academic teams Access conditions: on submission of project to steering committee, assessment of quantities consumed, establishment of a "Material Supply and Collaboration Agreement" if partner is outside of MELAN-COHORT Data may be use by industrial teams? Yes Access conditions: on submission of project to steering committee, assessment of quantities consumed, establishment of a "Material Supply and Collaboration Agreement" with the DRCD http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=melan-cohort+OR+melancohort http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=melan-cohort+OR+melancohort