601003308/03/201309/07/2014AwaitingDraft08/07/202508/07/2025Philippe Saiaghttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/85024http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/85025http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/85024Cohorte de patients atteints de mélanomeCohort of Patients with MelanomaMELAN-COHORTMELAN-COHORTCNIL: 28/09/2005CNIL: 28/09/2005CancérologieDermatologie, vénérologieCancer researchDermatology, venereologyNonNoévénements de santétumeursurvie sans maladiesurvie globaletumourHealth episodesoverall survivaldisease-free survivalSaiagPhilippe92104 BOULOGNE CEDEX+ 33 (0)1 49 09 56 73Philippe.saiag@apr.aphp.frEA 4339 PEAU CANCER ENVIRONNEMENT APHP, UVSQAPHPSaiagPhilippe92104 BOULOGNE CEDEX+ 33 (0)1 49 09 56 73Philippe.saiag@apr.aphp.frEA 4339 PEAU CANCER ENVIRONNEMENT APHP, UVSQAPHPOuiYesImplication dans un réseau de cohorte : COLLABORATION EN PROJET AVEC COHORTE ALLEMANDE DIRK SHADDENDORF. LA MELAN-COHORT EST MEMBRE FONDATEUR DU RESEAU STRUCTURANT DE RECHERCHES SUR LE MELANOME DE LA CANCEROPOLE IDF QUI LUI UNIT 9 LABORATOIRES DE RECHERCHE FONDAMENTALE.MixteMixedSOCIETE FRANÇAISE DE DERMATOLOGIE, PHRC (MINISTERE DE LA SANTE), CANCEROPOLE IDF (INSTITUT NATIONAL DU CANCER + REGION ILE DE FRANCE), SOCIETE FRANÇAISE DE DERMATOLOGIESOCIETE FRANÇAISE DE DERMATOLOGIE, PHRC (MINISTERE DE LA SANTE), CANCEROPOLE IDF (INSTITUT NATIONAL DU CANCER + REGION ILE DE FRANCE), SOCIETE FRANÇAISE DE DERMATOLOGIEAPHPSecteur PublicAPHPSecteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoMode d'inclusion des individus : Prospectif Date de fin des inclusions : 01/12/2008Inclusion method: Prospective Inclusion cut-off date: 01/12/2008Objectif général : constituer la plus grande cohorte prospective de patients atteints de mélanome avec biobanques tissus et de sang en Europe Objectif secondaire : constituer une équipe de recherche de cliniciens, pathologistes, généticiens, des chercheurs en sciences fondamentales, afin d'obtenir une réactivité de recherche de haute qualitéGeneral objective: to form the largest prospective cohort of melanoma patients in Europe with a blood and tissue biobank Secondary objective: to form a research team made up of clinicians, pathologists, geneticists and basic science researchers, in order to obtain high quality research responsivenessLes critères d'inclusion sont: (i) mélanome confirmé histologiquement, (ii) mélanome cutané primitif recouvrable (iii) mélanome primaire traité par exérèse chirurgicale avec une marge de peau saine à partir d'au moins 1 ou 2 cm selon l'épaisseur du mélanome, (iv) au moins 18 ans, (v) résidence en île -de-France zone, (vi) * Absence d'une autre pathologie affectant le pronostic vital. La date d'entrée dans la cohorte est uniforme: dans les 3 mois qui suivent l'exérèse chirurgicale du mélanome initial, dans les 3 mois qui suivent la chirurgie ganglionnaire dans le cas de l'extension ganglionnaire, dans le mois qui suit le diagnostic de (métastases en transit ou à distance).Inclusion criteria are: (i) histologically confirmed melanoma, (ii) recoverable primary cutaneous melanoma (iii) primary melanoma treated by surgical excision with a normal skin margin of at least 1 or 2 cm depending on thickness of melanoma (iv) at least 18 years of age (v) living in the Ile-de-France area, (vi) *Absence of other pathology affecting vital prognosis. Cohort inclusion date is uniform: within 3 months after surgical excision of primary melanoma; within 3 months of lymph node surgery in the case of lymph node extension, in one month following diagnosis of a transit metastasis or a distant metastasis.Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Sujets maladesSick populationD03 - Mélanome in situMasculinFémininMaleWomanRégionalRegionalÎle-de-FranceÎle-de-FranceILE DE FRANCEILE DE FRANCE09/200309/200312/201812/2018[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals12501250Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées déclarativesDonnées paracliniquesDonnées biologiquesDeclarative dataParaclinical dataBiological dataAuto-questionnaire papierPaper self-questionnaireAutoquestionnaire à l’inclusion Informations recueillies par l'autoquestionnaire : données socio-professionnelles, antécédents expositions UV et solairesImagerie, anatomopathologieImaging, anatomopathologyType de prélèvements réalisés : Tumeur primaire, ganglion sentinelle, métastases autres. Dans le sang, ADN, ARN, plasma, serum, PBMC, protéomiqueType of samples taken: Primary tumour, sentinel lymph node, other metastases. For blood: DNA, RNA, plasma, serum, PBMC, proteomicsOuiYesSérumPlasmaADNADNc/ARNmSerumPlasmaDNADNAc/RNAmSérothèque, Plasmathèque, DNAthèque, tumorothèque, ARN, PBMC, PROTEOMIQUESerum bank, plasma bank, DNA bank, tumour bank, RNA. PBMC, PROTEOMICSEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalityAutoquestionnaire : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) Examens cliniques : Etape manuscrite (Saisie manuelle) Examens biologiques : Etape manuscrite (Saisie manuelle)Self-administered questionnaire: entry from a paper questionnaire (Manual input) Clinical examination: Handwritten (Manual input) Biological Analysis: Handwritten (Manual input)Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiersRelance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audit qualité : Audits internes Fréquence audit interne : MONITORING DE TOUS LES DOSSIERS CLINIQUES, PASSAGE DANS CHAQUE CENTRE AU MOINS BI-MENSUEL Autre(s) procédure(s) qualité : VERIFICATIONS REGULIERES QUALITE ADN ET ARN, BIOBANQUES CONFORMES REGLEMENTATION, Les patients sont informés de l'utilisation de leur donnéesOuiYesDurée du suivi : 10 ansVARIABLE SELON LE STADE AJCC A L’ENTREE : TOUS LES 12 MOIS STADE I, TOUS LES 6 MOIS STADE II, TOUS LES 3 MOIS STADES III ET IVFollow-up duration: 10 yearsNonNohttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=melan-cohort+OR+melancohortListe des publications dans Pubmedhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=melan-cohort+OR+melancohortList of publications in PubmedUtilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès soumission projet au comite de pilotage, appreciation quantites consommees, etablissement « material supply and collaboration agreement » si partenaire hors melan-cohort Utilisation possible des données par des industriels ? Oui Condition d'accès soumission projet au comite de pilotage, appreciation quantites consommees, etablissement « material supply and collaboration agreement » avec la drcdData may be used by academic teams Access conditions: on submission of project to steering committee, assessment of quantities consumed, establishment of a "Material Supply and Collaboration Agreement" if partner is outside of MELAN-COHORT Data may be use by industrial teams? Yes Access conditions: on submission of project to steering committee, assessment of quantities consumed, establishment of a "Material Supply and Collaboration Agreement" with the DRCDAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only