Cohorte d'enfants prématurés: intérêt du sulfate de magnesium dans la prévention des sequelles neuro-développementales PREMAG PREMAG Prevention of cerebral palsy by magnesium sulphate PEF60133 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 04/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Stéphane Marret 08/03/2013 14/02/2014 09/09/2013 2 2 Stéphane Marret PREMAG - Cohorte d'enfants prématurés: intérêt du sulfate de magnesium dans la prévention des sequelles neuro-développementales PREMAG - Prevention of cerebral palsy by magnesium sulphate Cohorte d'enfants prématurés: intérêt du sulfate de magnesium dans la prévention des sequelles neuro-développementales PREMAG PREMAG Prevention of cerebral palsy by magnesium sulphate Stéphane Marret Une métaanalyse a été faite avec les autres études internationales et a fait l'objet de deux publications Cochrane et une publication dans la revue Obste GynecolDe plus une mise en commun des données PREMAG avec les autres bases de données existant dans le monde pour réaliser une Individual Personal Data Analysis est en cours de finalisation: Etude AMICABLE voire publication. Autres cohortes apparentées : cohorte actomgso4 (australie/nouvelle-zelande) ; cohorte beam (etats-unis) CHU de Rouen SERVICE DE PEDIATRIE NEONATALE ET REANIMATION. CHU - UNIVERSITE DE - 76031 ROUEN CEDEX PHRC, contrat FEDER 2011-2014 (bourse de recherche et financement du TEC) PHRC, contrat FEDER 2011-2014 (bourse de recherche et financement du TEC) UNIVERSITE DE Stéphane Marret Stéphane Marret 08/03/2013 14/02/2014 09/09/2013 25/02/2014 2 2 Stéphane Marret CNIL CNIL : 12/02/1998 CNIL : 12/02/1998 paralysie cérébrale troubles du comportement difficultés scolaires troubles des apprentissages lunettes leucomalacie périventriculaire troubles cognitifs Cerebral Palsy/prevention Infant Newborn Premature Magnesium sulfate/therapeutic use Meta-Analysis as Topic Models Animal Neuroprotective Agents/therapeutic use Randomized Controlled Trials as Topic Female Humans Obstetric Labor Premature/prevention Pregnancy Neurologie Pédiatrie Neurology Objectif de la base de données : Objectif général : déterminer le score cognitif à 8 ans Objectif secondaire : déterminer si l'enfant dispose d'une scolarisation en milieu ordinaire ou specialisé Database objective : 1. Determine the cognitive score at 8 years old. 2. Determine wether the child is schooled in general or specialized school. 1998 2002 Collecte des données active Current data collection France Cohorte multicentrique (13 centres) française French multi-center cohort (13 centres) National individuel individuals enfants nés prématurés (inférieur à 33 semaines) preterm children (prior to 33 weeks) Nombre d'individus : 688 Number of individuals: 688 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services Intervention au niveau individuel Performed at individual level Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Childhood (6 to 13 years) Adolescence (13 to 18 years) Sujets malades Sick population Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données cliniques : Examen clinique au cours du suivi à 8 - 10 ans Données déclaratives : Auto-questionnaire papierFace à face Clinical data: Declarative data: Paper self-questionnaireFace to face interview Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Health event/morbidity Health event/mortality Procédures qualité utilisées : Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour vers le patient ou retour vers un tiersRelance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suiviLes patients sont informés de l'utilisation de leur données Longitudinal: Cohort/Event-based Stéphane Marret à deux ans puis plus récemment autour de 11 ans par envoi d'un questionnaire aux familles. At 2 years old, and more recently around 11 years old by sending a questionnaire to the parents. Rétrospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU, CHG Deux bras: sulfate de magnésium versus placebo administré à la mère en menace d'accouchement prématuré avant 33 semaines de terme. Questionnaire papier rempli par les parents Entretiens : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) Examens cliniques : Etape manuscrite (Saisie manuelle) Paper questionnaire filled up by the parents.Interviews paper questionnaire (manual entry)Clinical exams : hand written (manual entry) Dossier cliniqueExamen médical : Examen clinique au cours du suivi à 8 - 10 ans Direct physical measuresMedical registration: Auto-questionnaire papierFace à face : Coefficient intellectuel par K-ABC ou WISC Scores moteur, écriture, calcul, lecture, langage, visuel, auditif, socio-affectif, psycho-socialNiveau d’étude des parents et profession exercéeParalysie cérébrale Paper self-questionnaireFace to face interview: Coefficient intellectuel par K-ABC ou WISC Scores moteur, écriture, calcul, lecture, langage, visuel, auditif, socio-affectif, psycho-socialNiveau d’étude des parents et profession exercéeParalysie cérébrale CépiDc, MDPH CépiDc, MDPH Utilisation non possible des données par des équipes académiques Utilisation non possible des données par des industriels Use of data non possible for academic teams. Use of data non possible for indutrials. Utilisation non possible des données par des équipes académiques Utilisation non possible des données par des industriels Use of data non possible for academic teams. Use of data non possible for indutrials. Utilisation non possible des données par des équipes académiques Utilisation non possible des données par des industriels Use of data non possible for academic teams. Use of data non possible for indutrials. http://tinyurl.com/Pubmed-PREMAG http://tinyurl.com/Pubmed-PREMAG