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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>60133</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>2</VersionEN><DateCreationFicheFR>08/03/2013</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>14/02/2014</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>09/09/2013</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>25/02/2014</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Stéphane Marret</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/84994</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/84995</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84994</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Cohorte d'enfants prématurés: intérêt du sulfate de magnesium dans la prévention des sequelles neuro-développementales</NomFR><NomEN>Prevention of cerebral palsy by magnesium sulphate</NomEN><AcronymeFR>PREMAG</AcronymeFR><AcronymeEN>PREMAG</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL : 12/02/1998</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL : 12/02/1998</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Neurologie</value><value>Pédiatrie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Neurology</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR>Développement de l'enfant</PathologiesFR><PathologiesEN>Infant development</PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value></value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value></value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>paralysie cérébrale</value><value>troubles du comportement</value><value>difficultés scolaires</value><value>troubles des apprentissages</value><value>lunettes</value><value>leucomalacie périventriculaire</value><value>troubles cognitifs</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>Cerebral Palsy/prevention </value><value>Infant</value><value>Newborn</value><value>Premature</value><value>Magnesium</value><value>sulfate/therapeutic use</value><value>Meta-Analysis as Topic</value><value>Models</value><value>Animal</value><value>Neuroprotective Agents/therapeutic use</value><value>Randomized Controlled Trials as Topic</value><value>Female</value><value>Humans</value><value>Obstetric Labor</value><value>Premature/prevention </value><value>Pregnancy</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Marret</NomResponsable><PrenomResponsable>Stéphane</PrenomResponsable><AdresseResponsable>76031 ROUEN CEDEX</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>Stephane.marret@chu-rouen.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>SERVICE DE PEDIATRIE NEONATALE ET REANIMATION. CHU </LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>UNIVERSITE DE</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Marret</NomResponsable><PrenomResponsable>Stéphane</PrenomResponsable><AdresseResponsable>76031 ROUEN CEDEX</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>Stephane.marret@chu-rouen.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>SERVICE DE PEDIATRIE NEONATALE ET REANIMATION. CHU </LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>UNIVERSITE DE</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Oui</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN>Yes</PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR>Une métaanalyse a été faite avec les autres études internationales et a fait l'objet de deux publications Cochrane et une publication dans la revue Obste GynecolDe plus une mise en commun des données PREMAG avec les autres bases de données existant dans le monde pour réaliser une Individual Personal Data Analysis est en cours de finalisation: Etude AMICABLE voire publication.</PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR>Autres cohortes apparentées : cohorte actomgso4 (australie/nouvelle-zelande) ; cohorte beam (etats-unis)</AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>PHRC, contrat FEDER 2011-2014 (bourse de recherche et financement du TEC)</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>PHRC, contrat FEDER 2011-2014 (bourse de recherche et financement du TEC)</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>CHU de Rouen</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>CHU de Rouen</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Oui</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>Yes</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value>Intervention au niveau individuel</value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value>Performed at individual level</value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Rétrospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU, CHG Deux bras: sulfate de magnésium versus placebo administré à la mère en menace d'accouchement prématuré avant 33 semaines de terme.</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN></ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Objectif général : déterminer le score cognitif à 8 ans &#13;
Objectif secondaire : déterminer si l'enfant dispose d'une scolarisation en milieu ordinaire ou specialisé</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>1. Determine the cognitive score at 8 years old.&#13;
2. Determine wether the child is schooled in general or specialized school.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>enfants nés prématurés (inférieur à 33 semaines)</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>preterm children (prior to 33 weeks)</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Enfance (6 à 13 ans)</value><value>Adolescence (13 à 18 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Childhood (6 to 13 years)</value><value>Adolescence (13 to 18 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Cohorte multicentrique (13 centres) française</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>French multi-center cohort (13 centres)</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>1998</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>1998</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>2002</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>2002</AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[500-1000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[500-1000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>688</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>688</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Examen clinique au cours du suivi à 8 - 10 ans</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value><value>Face à face</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value><value>Face to face interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Coefficient intellectuel par K-ABC ou WISC Scores moteur, écriture, calcul, lecture, langage, visuel, auditif, socio-affectif, psycho-socialNiveau d’étude des parents et profession exercéeParalysie cérébrale</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>Questionnaire papier rempli par les parents Entretiens : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) Examens cliniques : Etape manuscrite (Saisie manuelle)</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Paper questionnaire filled up by the parents.Interviews paper questionnaire (manual entry)Clinical exams : hand written (manual entry)</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR>Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour vers le patient ou retour vers un tiersRelance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suiviLes patients sont informés de l'utilisation de leur données</ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>à deux ans puis plus récemment autour de 11 ans par envoi d'un questionnaire aux familles.</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>At 2 years old, and more recently around 11 years old by sending a questionnaire to the parents.</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Oui</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>Yes</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR>CépiDc, MDPH</SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN>CépiDc, MDPH</SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://tinyurl.com/Pubmed-PREMAG</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://tinyurl.com/Pubmed-PREMAG</Fichier><Description>List of publications in Pubmed</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Utilisation non possible des données par des équipes académiques &#13;
Utilisation non possible des données par des industriels</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Use of data non possible for academic teams.&#13;
Use of data non possible for indutrials.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès pas encore planifié</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>No access</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
