792214/12/201019/06/2012ValidatedValidated10/11/201101/08/2012Béatrice Augendre-Ferrantehttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/84861http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/84862http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84861Etude longitudinale européenne sur des patients ostéoporotiques initiant un traitement par tériparatide (Forsteo®) : fractures, rachialgies, qualité de vie et observanceA European prospective observational study to evaluate fracture outcomes, back pain, health-related quality of life, and compliance in patients with osteoporosis during and after treatment with Forsteo®ExFOS : Extended Forsteo® Observational StudyEXFOSCNIL N°910339CNIL N°910339RhumatologieRheumatologyProduits de santéPatientes ostéoporotiquestériparatidedurée du traitementconditions d'utilisationOsteoporotic patientsteriparatideduration of treatmentconditions of useMédecin pharmacoépidémiologisteFr_mail_pharmacoepi@lilly.comEli Lilly FranceMédecin pharmacoépidémiologisteFr_mail_pharmacoepi@lilly.comEli Lilly FrancePrivéPrivateEli Lilly and CompanyEli Lilly and CompanyEli LillySecteur PrivéEli LillySecteur PrivéBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une sélection de professionnels d'exercice libéralA selection of health care professionalsPrise de produit(s) de santéMedication(s) takenNonNoFrance : recrutement des patients par les rhumatologues dans la pratique habituelle de soins. Sélection aléatoire des rhumatologues à partir de fichiers professionnels.France: recruitment by rheumatologists in the course of routine care. Random selection of rheumatologists using professional listing.Objectif principal : déterminer l’incidence des fractures cliniques vertébrales et des fractures non vertébrales de fragilité osseuse chez des patients traités par tériparatide pendant une durée de traitement d’environ 18 mois et une période de suivi post-traitement d’une durée d’au moins 18 mois. Objectifs secondaires : observance, changement et arrêt du traitement, évolution clinique, survenue de rachalgies, coûts directs liés aux fractures.Primary objective: determine the incidence of clinical vertebral fractures and non-vertebral fragility fractures in patients treated with teriparatide for about 18 months and a post-treatment follow-up period of at least 18 months. Secondary objectives: observance, treatment switching and cessation, clinical evolution, occurrence of back pain, direct costs linked to fractures.Patients ostéoporotiques initiant un traitement par tériparatide selon l’avis du médecin dans le cadre habituel de soinsOsteoporotic patients initiating treatment with teriparatide according to the practitioner's opinion in routine careAdulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanInternationalInternationalCroatie, Danemark, France, Grèce, Italie, Norvège, Slovénie et SuèdeCroatia, Denmark, France, Greece, Italy, Norway, Slovenia and Sweden2006200620122012[500-1000[ individus[500-1000[ individuals16071607Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesClinical dataDeclarative dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationAuto-questionnaire papierPaper self-questionnaireNonNoEvénements de santé/morbiditéConsommation de soins/services de santéQualité de vie/santé perçueHealth event/morbidityHealth care consumption and servicesQuality of life/health perceptionProduits de santéMedicines consumptionCahier de recueil des données et questionnaireStudy data collection formOuiYes36 mois maximum36 months maximumNonNohttp://tinyurl.com/Pubmed-EXFOSListe des publications dans Pubmedhttp://tinyurl.com/Pubmed-EXFOSList of publications in PubmedRapport et publicationReport and publicationAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only