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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>8203</ID><VersionFR>3</VersionFR><VersionEN>3</VersionEN><DateCreationFicheFR>26/02/2014</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>12/05/2015</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>21/08/2014</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>12/05/2015</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Jean-Charles Duclos Vallée</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/84609</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/87519</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84609</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Cohorte de patients coinfectés VIH/VHC atteints d’une première décompensation de cirrhose ou révélant un carcinome hépatocellulaire</NomFR><NomEN>Cohort of HIV/HCV Coinfected Patients with First Cirrhosis Decompensation or Hepatocellular Carcinoma</NomEN><AcronymeFR>PRETHEVIC</AcronymeFR><AcronymeEN>PRETHEVIC</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Cancérologie</value><value>Gastro-entérologie et hépatologie</value><value>Maladies infectieuses</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Cancer research</value><value>Gastroenterology et hepatology</value><value>Infectious diseases</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value></value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value></value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>co-infection VIH VHC</value><value>greffe de foie</value><value>facteurs pronostiques de survie</value><value>inscription</value><value>liste de transplantation</value><value>transplantation hépatique</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>HIV/HCV coinfection</value><value>prognostic survival factors</value><value>registration</value><value>transplant list</value><value>hepatic transplantation</value><value>liver transplantation</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Duclos Vallée</NomResponsable><PrenomResponsable>Jean-Charles</PrenomResponsable><AdresseResponsable>12-14 avenue Paul Vaillant Couturier 94800 Villejuif</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 45 59 30 28</TelephoneResponsable><MailResponsable>jean-charles.duclos-vallee@pbr.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Centre Hépato-biliaire Paul Brousse</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Hôpital Paul</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Duclos Vallée</NomResponsable><PrenomResponsable>Jean-Charles</PrenomResponsable><AdresseResponsable>12-14 avenue Paul Vaillant Couturier 94800 Villejuif</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 45 59 30 28</TelephoneResponsable><MailResponsable>jean-charles.duclos-vallee@pbr.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Centre Hépato-biliaire Paul Brousse</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Hôpital Paul</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>-AP-HP-ANRS</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>-AP-HP - ANRS</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>Centre hépato-biliaire Paul Brousse</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Centre hépato-biliaire Paul Brousse</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR></ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN></ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>L’objectif principal est la description de l’évolution et de la prise en charge des personnes coinfectées VIH/VHC au stade de première décompensation hépatique (CHC) : fréquence, type de décompensations hépatiques, vitesse de dégradation de la fonction hépatique, pourcentage de patients qui atteignent le stade d’inscription sur une liste de transplantation, pourcentage de patients effectivement greffés, etc.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>The main objective is to describe progress and treatment for HIV/HCV coinfected individuals with first hepatic decompensation (HCC): frequency, type of hepatic decompensation, rate of liver function deterioration, percentage of patients that are included on the transplant list, percentage of patients that have had grafts, etc.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>- Age supérieur à 18 ans&#13;
- Sérologie VIH positive&#13;
- Sérologie VHC positive&#13;
- Cirrhose hépatique (histologie/ arguments cliniques – biologiques – radiologiques – méthodes non invasives)&#13;
- premier épisode de décompensation (ascite/ hémorragie digestive/ syndrome hépato-rénal/ encéphalopathie hépatique/ ictère non obstructif) OU diagnostic de CHC datant de moins de 1 an</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN> - Aged 18 or over;&#13;
- Positive HIV serology;&#13;
- Positive HCV serology;&#13;
- Hepatic cirrhosis (histology/clinical– biological – radiological evidence –non-invasive methods)&#13;
- first episode of decompensation (ascites/gastrointestinal bleeding/hepatorenal syndrome/hepatic encephalopathy/ non-obstructive jaundice) OR HCC diagnosed less than a year ago.</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>53 sites répartis dans toute la France (île de France, Rennes, Brest, Nantes, Tourcoing, Nancy, Besançon, Dijon, Lyon, Grenoble, Aix, Nice, Marseille, Montpellier, Toulouse, Bordeaux, Limoges, Tours)</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>53 sites throughout France (île de France, Rennes, Brest, Nantes, Tourcoing, Nancy, Besançon, Dijon, Lyon, Grenoble, Aix, Nice, Marseilles, Montpellier, Toulouse, Bordeaux, Limoges and Tours).</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>05/2009</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>05/2009</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>05/2014</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>05/2014</AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>&lt; 500 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>&lt; 500 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>100</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>100</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données paracliniques</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Paraclinical data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Transplantation hépatique</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN>Liver transplant.</DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR>Radiologie, endoscopie.</DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN>Radiology and endoscopy.</DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>anticorps anti-VHC, séropostivité VIH</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>Anti-HVC antibodies, seropositive HIV.</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><BiothequeEN>Yes</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value>Lignées cellulaires</value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value>Cell lines</value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR>Lignées cellulaires</BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN>Cell lines.</BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value><value>Health care consumption and services</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Hospitalisation</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Hospitalization</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR></ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN></ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Un recueil trimestriel concernant les données cliniques, biologiques, radiologiques et endoscopiques sera effectué. Une biothèque sera réalisée à l’inclusion puis une fois par an.</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>Quarterly collection of clinical, biological, radiological and endoscopic data will be carried out. A biobank will be established at baseline and then once a year.</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://tinyurl.com/PUBMED-PRETHEVIC</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://tinyurl.com/PUBMED-PRETHEVIC</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Contacter le responsable scientifique</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Contact the scientist in charge.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
