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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>6829</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>2</VersionEN><DateCreationFicheFR>28/06/2013</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>13/06/2014</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>20/09/2013</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>05/08/2014</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Xavier Mariette</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/84392</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/84393</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84392</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Registre des infections opportunistes, infections bactériennes graves et lymphomes survenant chez patients traités ou ayant été traités par anti-TNFalpha</NomFR><NomEN>Research Axed on Tolerance of BIOtherapies</NomEN><AcronymeFR>RATIO: Recherche Axée sur la Tolérance des bIOthérapies</AcronymeFR><AcronymeEN>RATIO</AcronymeEN><NumeroCnilFR>Accord CNIL</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>Accord CNIL</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Endocrinologie et métabolisme</value><value>Maladies infectieuses</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Endocrinology and metabolism</value><value>Infectious diseases</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR>Infections</PathologiesFR><PathologiesEN>Infections</PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Iatrogénie</value><value>Produits de santé</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Iatrogenic</value><value>Medicine</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Anti-TNFalpha</value><value>tolérance</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>Anti-TNF-alpha</value><value>tolerance</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Mariette</NomResponsable><PrenomResponsable>Xavier</PrenomResponsable><AdresseResponsable>63 rue Gabriel Peri 94270 LE KREMLIN BICETRE</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 45 21 21 21</TelephoneResponsable><MailResponsable>xavier.mariette@bct.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>AP-HP Hôpital</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Mariette</NomResponsable><PrenomResponsable>Xavier</PrenomResponsable><AdresseResponsable>63 rue Gabriel Peri 94270 LE KREMLIN BICETRE</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 45 21 21 21</TelephoneResponsable><MailResponsable>xavier.mariette@bct.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>AP-HP 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Wyeth</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>AP-HP Hôpital Bicêtre</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>AP-HP Hôpital Bicêtre</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Registres de morbidité</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Morbidity registers</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value></value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value></value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value></value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value></value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR></EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN></EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Les patients sont inclus au moment de la survenue d’une infection opportuniste puis suivis de façon prolongée.</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Patients enrolled at time opportunistic infection occurs and subsequently monitored over a prolonged period.</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Décrire les infections opportunistes, infections bactériennes graves et lymphomes survenant chez patients traités ou ayant été traités par anti-TNFalpha.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>To describe cases of opportunistic infection, severe bacterial infection and lymphoma in patients who are receiving or have received anti-TNF-alpha therapy.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>- homme ou femme&#13;
- traité par anti-TNFα ou ayant été traité par anti-TNFα</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>- Men or women - receiving or have received anti-TNFα therapy</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Enfance (6 à 13 ans)</value><value>Adolescence (13 à 18 ans)</value><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Childhood (6 to 13 years)</value><value>Adolescence (13 to 18 years)</value><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>France</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>02/2004</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>02/2004</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>01/2007</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>01/2007</AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>&gt; ou égal à 20 000 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>Greater than 20 000 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>57 711 par an / by year</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>57 711 par an / by year</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health care consumption and services</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Hospitalisation</value><value>Consultations (médicales/paramédicales)</value><value>Produits de santé</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Hospitalization</value><value>Medical/paramedical consultation</value><value>Medicines consumption</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>Système de capture-recapture permet de contrôler et d'améliorer l'exhaustivité du recueil de ces cas. Une étude cas témoins emboîtée dans le registre a pour objectif d'identifier les facteurs de risque de survenue de ces affections.</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Capture-recapture system used to control and improve recorded data for each case.</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Suivi observationnel de 3 ans</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>3-year observational follow-up</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://rheumatology.oxfordjournals.org/content/50/1/222.long</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://tinyurl.com/HAL-RATIO</Fichier><Description>Liste des publications dans HAL</Description></value><value><Fichier>http://tinyurl.com/PUBMED-RATIO</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://rheumatology.oxfordjournals.org/content/50/1/222.long</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://tinyurl.com/HAL-RATIO</Fichier><Description>Liste des publications dans HAL</Description></value><value><Fichier>http://tinyurl.com/PUBMED-RATIO</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Contacter le responsable scientifique</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Contact the scientist in charge</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
